CTR20160143
已完成
注射用MB-07133
化学药
注射用普瑞拉滨
2016-11-22
企业选择不公示
本品适用于治疗不可切除的肝细胞癌、肝内胆管细胞癌患者。
评估注射用MB07133治疗的安全性、耐受性及药代动力学特征
评估注射用MB07133治疗的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、开发、剂量递增的临床研究
710077
主要目的： ● 确定注射用MB07133的剂量限制性毒性（DLT）； ● 确定注射用MB07133连续输注的最大耐受剂量（MTD）； 次要目的： ● 观察注射用MB07133的安全性； ● 观察注射用MB07133及其代谢物在连续静脉（c.i.v.）给药期间和之后的药代动力学（PK）特点； ● 初步观察注射用MB07133在不可切除的肝细胞癌（HCC）、肝内胆管细胞癌受试者中的疗效；
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 21 ；
2017-06-27
2020-04-02
否
1.男性或女性，年龄18-70周岁；
请登录查看1.存在临床显著性急性或不稳定性心血管（心脏超声显示射血分数≤50%）、脑血管（中风）、肾脏、胃肠道（GI）、肺部、内分泌或中枢神经系统（CNS）疾病病史，由研究者判断；
2.严重肝硬化、肝萎缩、中度及以上腹水；
3.Child-Pugh B级以上的弥漫性肝癌，Child-Pugh B级以上的肝阻塞性黄疸、肝功能衰竭，肝性脑病；
请登录查看中国人民解放军第三0七医院;吉林大学第一医院
100071;130061
中国人民解放军第三0七医院;吉林大学第一医院的其他临床试验
西安新通药物研究有限公司的其他临床试验
- 富马酸海普诺福韦片在健康参与者中单中心、随机、开放、多制剂、多剂量、双交叉的桥接研究
- 评价XTYW007片在健康受试者及健康受试者伴LDL-C升高受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及食物影响的随机、双盲、单中心Ⅰ/Ⅱa期研究
- 评价 XT1061 在慢性乙型肝炎患者及经核苷（酸）类药物治疗后低病毒血症慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的单中心 Ib/Ⅱa 期研究
- 普瑞拉滨Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照II/III期无缝设计临床研究评价富马酸海普诺福韦片（HTS）治疗慢性乙型肝炎的安全性和有效性
- 评价XT1061在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、食物影响的随机、双盲、单中心Ia期研究
- 评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有 效性以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰc/Ⅱb 期临床试验
- 评估注射用MB07133联合信迪利单抗在原发性肝癌受试者中的安全性和有效性的多剂量、开放I/IIa期研究
- 评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药效学以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰb/Ⅱa期临床试验
- 帕拉德福韦治疗慢性乙肝的3期临床研究
- 评价受试制剂CE-磷苯妥英钠注射液与参比制剂磷苯妥英钠注射液和苯妥英钠注射液在中国健康受试者单中心、随机、开放的单次肌肉注射和静脉输注给药的生物等效性试验
- 在晚期原发性肝癌患者中评估MB07133的有效性和安全性
- 黄白通气颗粒Ⅱ期临床试验
- 评价富马酸海普诺福韦片在健康受试者中的安全性
- 超级洗肠液的有效性和安全性研究
- 甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验
- 甲磺酸帕拉德福韦片治疗慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验
- 评估注射用MB07133治疗的安全性、耐受性及药代动力学特征
- 非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的临床研究
- 非布司他片人体药代动力学试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29