CTR20182529
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超级洗肠液
化学药
超级洗肠液
2019-01-03
CXHL1301286
/
成人受试者结肠镜检前清洗结肠
超级洗肠液的有效性和安全性研究
超级洗肠液用于成人受试者结肠镜检查前肠道清洁准备有效性和安全性随机、单盲、阳性平行对照多中心临床研究
223001
主要目的：与复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）比较，评估超级洗肠液用于成人受试者结肠镜检查前肠道清洁准备的有效性。 次要目的：与复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）比较，评估超级洗肠液的：1）结肠各肠段清洁效果；2）病灶检出效果；3）结肠镜检查完成情况；4）超级洗肠液组成人受试者服药依从性；5）耐受性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，签名并注明日期；
请登录查看1.可能导致广泛结肠粘膜病变的进展期癌病；可能导致广泛结肠粘膜病变的进展期癌病；
2.确诊或疑似胃肠道梗阻、胃潴留、胃轻瘫、胃排空障碍、肠穿孔、中毒性结肠炎或中毒性巨结肠炎、活动期炎症性肠病（包括重度溃疡性结肠炎）；
3.腹水或呕吐严重者；
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