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【ChiCTR2600125402】等效剂量舒芬太尼和阿芬太尼对老年患者全身麻醉诱导后低血压发生率的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125402

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉诱导后低血压

试验通俗题目

等效剂量舒芬太尼和阿芬太尼对老年患者全身麻醉诱导后低血压发生率的临床观察

试验专业题目

等效剂量舒芬太尼和阿芬太尼对老年患者全身麻醉诱导后低血压发生率的临床观察

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较在等效剂量下，使用舒芬太尼或阿芬太尼进行全身麻醉诱导后，老年患者低血压发生率是否存在差异。 次要目的： 1、比较两组患者诱导后低血压的严重程度（最低收缩压值、低血压持续时间）。 2、比较两组患者诱导期间心动过缓（HR < 50 bpm）和其他不良事件（如肌肉强直、严重呛咳等）的发生率。 3、观察两组患者从麻醉诱导到气管插管期间的血流动力学变化趋势。 4、探索与诱导后低血压相关的独立危险因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，BMI18-30kg/m^2； 3.拟在全身麻醉下接受择期非心脏手术； 4.预计手术时间＞1小时。 1.年龄≥60岁；2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，BMI18-30kg/m^2；3.拟在全身麻醉下接受择期非心脏手术；4.预计手术时间＞1小时。；

排除标准

1.严重心血管疾病； 2.严重肝肾功能不全； 3.预计困难气道； 4.长期使用阿片类镇痛药； 5.对研究药物或其成分过敏； 6.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

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