【ChiCTR2600117915】动脉瘤性蛛网膜下腔出血后多模态生物标志物与认知障碍的相关性：一项多中心前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117915

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

动脉瘤性蛛网膜下腔出血后多模态生物标志物与认知障碍的相关性：一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

动脉瘤性蛛网膜下腔出血后多模态生物标志物与认知障碍的相关性：一项多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟依托多个医疗中心，前瞻性的收集aSAH患者的临床资料，通过急性期类淋巴功能，脑脊液及血液进行靶向蛋白组特征，半年随访期认知评分量表整体评估患者认知功能。并纵向汇总aSAH患者急性期及半年随访期多模态核磁资料分析脑网络变化情况（DTI分析结构网络及fMRI分析功能网络），从而阐明脑网络重构与aSAH认知障碍的相互关系，探索aSAH后脑网络重构的机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200;500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18至70周岁（含），性别不限。 2.诊断：经头颅CT或腰椎穿刺证实为首次发生的急性动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）。 3.动脉瘤处理：动脉瘤已通过血管内介入或外科手术方式成功处理，且术后数字减影血管造影（DSA）或计算机断层扫描血管成像（CTA）证实动脉瘤闭塞满意。 4.发病时间：自出血发生至完成入组签署知情同意书的时间在 72小时以内。 5.知情同意：患者或其法定代理人理解研究程序，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.非动脉瘤性SAH：由动静脉畸形、外伤、脑肿瘤、烟雾病等其他原因导致的SAH。 2.严重的既往病史：出血前已有明确的痴呆或认知障碍病史（如阿尔茨海默病、血管性痴呆等）；有其他重大神经系统疾病史（如脑肿瘤、重大脑外伤、脑炎、癫痫、帕金森病等）；有严重的精神疾病史（如精神分裂症、重度抑郁症等）。 3.影响评估的躯体状况：存在严重的心、肝、肾功能不全，或任何其他预期生存期不足1年的严重全身性疾病。存在感觉障碍（如视力、听力严重受损）或运动障碍，以致无法配合完成神经心理学评估。 4.影像学检查禁忌症：体内有非磁共振兼容的植入物（如心脏起搏器、某些类型的动脉瘤夹等）或存在幽闭恐惧症，无法完成3.0T MRI扫描。 5.有创操作禁忌症： 1).存在凝血功能严重障碍或腰穿部位感染等腰椎穿刺采集脑脊液的禁忌症。 2).其他情况：妊娠期或哺乳期妇女。 3).研究者判断为不适合参与本研究的任何其他情况（如依从性差、无法配合随访等）。 6.中止与退出标准： 1).研究中出现严重不良事件，经研究者判断不适宜继续参与研究。 2).受试者或其法定代理人在研究过程中要求退出。 3).受试者失访。 4).研究者发现受试者不符合纳入标准或符合排除标准（即误纳）。 5).研究方案发生重大变更，不适合该受试者继续参与。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学总医院

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