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【ChiCTR2600123038】复合丙泊酚时奥赛利定抑制ICU中青年与老年患者纤维支气管镜置入反应的半数有效量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

复合丙泊酚时奥赛利定抑制ICU中青年与老年患者纤维支气管镜置入反应的半数有效量的研究

试验专业题目

复合丙泊酚时奥赛利定抑制ICU中青年与老年患者纤维支气管镜置入反应的半数有效量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究复合丙泊酚时奥赛利定抑制ICU中青年与老年患者纤维支气管镜置入反应的半数有效量

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限,非老年组年龄≥18且<65周岁,老年组年龄≥65周岁; 2.体重指数(BMI)≥18且小于等于28kg/m^2; 3.静息状态生命体征符合以下标准: 心率(HR)≥60且小于等于100次/分; 收缩压(SBP)≥90mmHg且≤160mmHg; 舒张压(DBP)≥60mmHg且≤100Hg; 血氧饱和度(SpO2)≥92%; 1.性别不限,非老年组年龄≥18且<65周岁,老年组年龄≥65周岁;2.体重指数(BMI)≥18且小于等于28kg/m^2;3.静息状态生命体征符合以下标准:心率(HR)≥60且小于等于100次/分;收缩压(SBP)≥90mmHg且≤160mmHg;舒张压(DBP)≥60mmHg且≤100Hg;血氧饱和度(SpO2)≥92%;;

排除标准

1.严重血流动力学不稳定者(需要 > 0.5 μg/kg/min 去甲肾上腺素当量维持 MAP ≥ 65 mmHg,或频繁的恶性心律失常); 2.存在试验药物过敏者,例如丙泊酚及其辅料过敏,芬太尼、瑞芬太尼等阿片类药物过敏; 3.存在阿片类药物禁忌症,例如:支气管哮喘、急性肠梗阻; 4.合并神经系统疾病或精神病史,不能正常评估镇静程度者; 5.存在严重肝功能不全(Child-Pugh C级)、肾功能不全(eGFR ≤ 29 ml/min/1.73 m^2 的慢性肾功能衰竭,或正在接受维持性血液透析/腹膜透析)者; 6.长期使用镇痛药物,或受试前使用中长效镇痛药物者; 7.长期使用精神类药物者; 8.其他研究者认为不适合入组的情况。;

研究者信息
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试验机构

天津医科大学总医院

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