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外周可解脱弹簧圈
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2025-12-09
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外周动脉瘤
外周可解脱弹簧圈前瞻性、多中心、对照研究
外周可解脱弹簧圈前瞻性、多中心、对照研究
对比评价湖南埃普特医疗器械有限公司外周可解脱弹簧圈（Detachcoil）与波科国际医疗贸易（上海）有限公司可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统（Interlock Fibered IDC Occlusion System）治疗外周动脉瘤患者的安全性、有效性和卫生经济学效益。
非随机对照试验
其它
无
无
深圳惠泰医疗器械股份有限公司
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90
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2025-08-28
2027-12-01
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1. 年龄≥18周岁，≤80周岁，性别不限； 2. 术前经影像学（包括不限于血管超声、CTA 、MRA等）诊断需实施经导管栓塞治疗的动脉瘤患者； 3. 确认为动脉瘤的患者，包括脾动脉瘤、需要进行分支动脉（如肠系膜下动脉、髂内动脉）栓塞的腹主动脉瘤、髂动脉瘤患者； 4. 受试者或其法定监护人能够理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 血液动力学不稳定的受试者； 2. 可能导致栓塞物漂移的大流量动静脉瘘或者单纯无法通过弹簧圈治疗的动静脉瘘畸形； 3. 目标靶血管需要分期完成栓塞治疗； 4. 已知对造影剂有明确的过敏或禁忌，对铂钨合金或聚对苯二甲酸二醇酯（PET）过敏病史的患者； 5. 术前合并严重心脏、肝脏、肾脏、呼吸系统疾病以及出凝血功能障碍性疾病，不适宜麻醉或者血管内手术治疗的受试者； 6. 预期寿命低于1年； 7. 妊娠或哺乳期妇女，或未来一年内有生育计划者。 8. 正在参加其他任何药物或医疗器械临床研究，或在入组本研究后可能与其他任何药物或医疗器械临床研究； 9. 研究者认为不适合参加本次临床研究的其他情况。；
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