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【ChiCTR2500111150】曲马多和喷他佐辛在无痛人流手术中的镇痛效果及不良反应的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

曲马多和喷他佐辛在无痛人流手术中的镇痛效果及不良反应的比较

试验专业题目

曲马多和喷他佐辛在无痛人流手术中的镇痛效果及不良反应的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在深入研究曲马多和喷他佐辛在无痛人流手术中的镇痛效果及不良反应的差别，比较两种麻醉方案的优劣，评估两种药物的疗效与安全性，为不同风险层级的患者制定个体化、最优化的治疗方案，以最大程度地降低PONV发生率、提升患者满意度、优化医疗资源利用，为临床合理用药和术后快速康复提供更好的循证依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用随机数表产生随机数列

盲法

对研究参与者和评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上（包含18岁） 2. ASA I~III level; 3.体重指数（BMI）18~35kg/m^2 4.拟行全麻下电吸人流术的孕妇 5.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 慢性疼痛病史或术前存在急性疼痛，以及长期服用止疼药物 2.术前存在恶心呕吐症状或服用止吐药物 3.严重的肝肾功能不全 4.术前有抑郁、焦虑病史 5.对本研究涉及药物组分过敏或有禁忌 6.近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验 7.研究者认为不宜参加此试验患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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