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【ChiCTR2600121620】亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对剖宫产术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121620

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后睡眠障碍

试验通俗题目

亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对剖宫产术后睡眠质量的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对剖宫产术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估亚麻醉剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后3天内睡眠质量的影响

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机数（使用SPSS 22.0/26.0软件生成随机数字序列）使用按顺序编号的不透明信封隐藏分组信息，麻醉前由未参与试验的麻醉护士打开信封，制备研究药物

盲法

参与者和结局评估者均不知晓分组情况

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 — 44岁; 2.妊娠36 ~ 42 w，计划剖宫产的孕妇； 3.ASA 分级为 I-III级; 4.同意自愿入组本试验患者。；

排除标准

1.已知对本研究的药物成分过敏及药物禁忌者; 2.ASA 分级为 IV 级; 未控制良好的妊高症、妊娠期合并肺动脉高压的患者 3.支气管哮喘、重度高血压、严重肝肾功能异常、甲亢、严重心脑血管 4.BMI > 35kg/m^ 2 5.依从性差、不能按研究方案完成试验者; 6.由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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