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【ChiCTR2600117769】基于16S rRNA基因测序技术探究富氢水对ICU气管插管患者口腔微生态的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

基于16S rRNA基因测序技术探究富氢水对ICU气管插管患者口腔微生态的影响

试验专业题目

基于16S rRNA基因测序技术探究富氢水对ICU气管插管患者口腔微生态的影响

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临床试验信息
试验目的

1.采用16S rRNA基因测序技术探究富氢水对口腔菌群多样性、结构的调节作用; 2.评估富氢水对患者口腔宏观状态的影响及与VAP发生率的关系.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与研究无关的人员使用统计学软件生成连续的随机数字序列,并预先设定分组规则:奇数对应对照组,偶数对应干预组。

盲法

对患者和操作者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.在ICU接受经口气管插管治疗; 3.预计机械通气时间>=5天; 4.患者或其家属知情并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在严重口腔畸形、口腔肿瘤或既往有严重口腔疾病史; 2.已发生明确感染; 3.口腔黏膜存在急性感染、溃疡、出血患者; 4.患者无牙齿; 5.精神状态不稳定或有精神疾病者; 6.已参与其他干预性临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

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