CTR20263547
进行中(尚未招募)
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2026-09-14
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1.由立克次体引起的洛基山斑疹热、伤寒和斑疹伤寒、Q热、立克次体痘和蜱热;2.由肺炎支原体引起的呼吸道感染;3.由沙眼衣原体引起的淋巴肉芽肿性梅毒;4.由沙门氏菌引起的鹦鹉热(鸟结核病);5.由沙眼衣原体引起的沙眼;6.治疗沙眼衣原体引起的结膜炎;7.由沙眼衣原体引起的成人无并发症性尿道、宫颈或直肠感染;8.由解脲支原体引起的非淋菌性尿道炎;9.由伯瑞二巴氏螺旋体引起的复发性热;10.由梅毒螺旋体引起的性病淋巴肉芽肿;11.由耶尔森鼠疫杆菌引起的鼠疫;12.由福氏泰乐菌引起的土拉菌病;13.由霍乱弧菌引起的霍乱;14.由弯曲杆菌引起的胎儿弯曲杆菌感染;15.由布鲁氏菌属引起的布鲁氏菌病(与链霉素合用);16.由巴通氏菌棒状杆菌引起的巴通体病;17.由克雷伯氏菌引起的腹股沟肉芽肿;18.由流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染;19.由炭疽杆菌引起的炭疽病(包括吸入性炭疽)。多西环素还可用于肠杆菌属、志贺菌属、不动杆菌属引起的疾病,同时当青霉素禁用时,多西环素可用于由奈瑟菌引起的单纯性淋病、由梅毒螺旋体引起的梅毒、由梅毒螺旋体特尔罗姆特伦纽亚种引起的麻风病、由单核细胞增生李斯特菌引起的李斯特菌病、由梭杆菌属引起的文森特感染、由卡他莫拉菌引起的放线菌病等感染的替代药物。
多西环素干混悬剂人体生物等效性试验
中国健康试验参与者空腹单次口服多西环素干混悬剂的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
225127
主要目的: 1.研究空腹单次口服多西环素干混悬剂受试制剂(25 mg/5 mL,江苏联环药业股份有限公司)与多西环素干混悬剂参比制剂(LUPIN®,25 mg/5 mL,Lupin Ltd)后在中国健康试验参与者体内的药代动力学行为,评价空腹口服两种制剂的生物等效性。 次要目的: 评价中国健康试验参与者单次口服多西环素干混悬剂受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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是
1.年龄为18~45周岁(包含18周岁和45周岁)的男性或女性健康试验参与者;
请登录查看1.过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者),或已知对本品中多西环素活性成分、本品中辅料、四环素类药过敏者;
2.有晕针晕血者,静脉条件评估不合格,或不能耐受静脉穿刺采血或静脉留置针采血者;
3.乳糖不耐受者(如曾发生过喝牛奶腹泻者);
请登录查看江苏省中西医结合医院
210028
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