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【ChiCTR2500108029】小剂量低浓度瑞芬太尼联合体温保护在患者术后寒战中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108029

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后寒战

试验通俗题目

小剂量低浓度瑞芬太尼联合体温保护在患者术后寒战中的应用效果

试验专业题目

小剂量低浓度瑞芬太尼复合术后保温治疗患者术后寒战的随机、双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

为术后寒战的治疗提供新的方法和理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者按随机数字表法随机分组

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-28

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行全麻手术的患者 2.全麻拔管后在麻醉恢复室（post anesthesia recovery unit, PACU）中发生严重寒战（寒战分级>=2级）、持续时间超过3min的患者 3.患者年龄在 18至 70岁之间、能正常沟通协助采集信息 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ级 5.自愿签署同意书，愿意参加本研究者；

排除标准

1.没有签署临床试验知情同意书，拒绝参加本研究患者 2.既往对研究中需要使用的任何种药物有过敏史 3.不能正常沟通，不能配合采集信息患者 4.严重心肺肝肾功能障碍患者 5.长期大量阿片类药物使用的患者 6.研究者认为不适合参加实验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中西医结合医院

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研究负责人邮编

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