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【ChiCTR2500115832】核磁共振DTI、IDEAL-IQ、LAVA-Flex对腰椎退行性疾病的诊断及评估价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱退行性疾病

试验通俗题目

核磁共振DTI、IDEAL-IQ、LAVA-Flex对腰椎退行性疾病的诊断及评估价值研究

试验专业题目

核磁共振DTI、IDEAL-IQ、LAVA-Flex对腰椎退行性疾病的诊断及评估价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究严格筛选腰椎退行性疾病的患者，测量DTI、IDEAL-IQ、LAVA-Flex相关参数改变，并与常规MRI、CT、X线片进行比较，旨在探讨DTI、IDEAL-IQ、LAVA-Flex测量是否可以帮助诊断腰椎退变，同时评价腰椎退变程度。 探讨DTI、IDEAL-IQ、LAVA-Flex技术是否可以帮助诊断及评估腰椎退行性疾病，同时评价腰椎退变程度。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院内项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合腰椎退行性疾病诊断标准 (1)腰痛; (2)下肢疼痛、感觉异常、无力; (3)膀胱和肠道功能问题; (4)步态异常; (5)X线或CT显示脊柱退行性改变等; 存在以上情况1及2-5中一项或以上者方可诊断; 2 知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.存在MR检查禁忌证； 2.妊娠期、哺乳期妇女； 3.由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中西医结合医院

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