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【ChiCTR2600118089】瑞马唑仑复合瑞芬太尼清醒镇静麻醉用于肥胖患者无痛胃镜安全性及有效性的前瞻性单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼清醒镇静麻醉用于肥胖患者无痛胃镜安全性及有效性的前瞻性单臂研究

试验专业题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼清醒镇静麻醉用于肥胖患者无痛胃镜安全性及有效性的前瞻性单臂研究

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临床试验信息
试验目的

随着肥胖人口的日益增多,其接受无痛胃肠镜检查的需求和风险也随之增长。肥胖本身增加围术期呼吸抑制风险,而胃镜操作本身会占据口腔和咽部空间,进一步干扰传统的气道控制与辅助通气手段,使得术中管理更具挑战。因此,本研究旨在评估一种新的“清醒镇静”麻醉方案,该方案以保留患者自主呼吸和上气道通畅为核心,为肥胖患者提供更为安全的无痛胃镜解决方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2027-01-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁,拟行无痛胃(肠)镜 2.体重指数(BMI>=30kg/m^2) 3.近两周内无上呼吸道感染症状 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级:Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ级;

排除标准

1.没有签署临床试验知情同意书,拒绝参加本研究患者 2.既往对研究中需要使用的任何种药物有过敏史 3.存在精神障碍或沟通障碍,不能配合采集信息患者 4.ASA>=IV级或严重不稳定系统疾病(如未控制心衰、呼吸衰竭) 5.长期大量阿片类/镇静药物使用的患者 6.研究者认为不适合参加实验的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中西医结合医院

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研究负责人邮编

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