【CTR20262513】AMAZE 3：一项在体重超标且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停但未接受气道正压通气治疗的参与者中考察药物 NNC0487-0111 在帮助减轻体重并改善睡眠呼吸暂停方面效果的研究
CTR20262513
进行中（招募中）
NNC-0487-0111注射液
治疗用生物制品
zenagamtide注射液
2026-07-02
企业选择不公示
超重或肥胖且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停
AMAZE 3：一项在体重超标且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停但未接受气道正压通气治疗的参与者中考察药物 NNC0487-0111 在帮助减轻体重并改善睡眠呼吸暂停方面效果的研究
NNC0487-0111每周一次皮下注射在超重或肥胖且伴有阻塞性睡眠呼吸暂停但未接受气道正压通气治疗的参与者中的有效性和安全性 (AMAZE 3)
100102
考察 NNC0487-0111 在未接受气道正压通气治疗的超重或肥胖且患有阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者中的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 10 ； 国际: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-08-31;2026-05-05
/
否
1.男性或女性（出生时的性别）；2.在签署知情同意书时年龄 ≥ 18 岁；3.在筛选前既往曾以多导睡眠监测 (PSG)、家庭睡眠呼吸暂停监测 (HSAT) 或其他符合当地指南的方法诊断为中度至重度 OSA 且 AHI ≥ 15；
请登录查看1.筛选时中心实验室检测的糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥ 6.5% (48 mmol/mol)；2.参与者声明或在病历中报告有 1 型或 2 型糖尿病病史；3.计划进行或在筛选前 90 天内接受过任何治疗睡眠呼吸暂停的手术，包括鼻中隔成形术、鼻甲成形术或其他耳鼻喉手术，包括扁桃体切除术和腺样体切除术；4.基线时患有可能影响呼吸的显著颅面异常，例如 Treacher Collins 综合征和 Pierre Robin 序列征；5.筛选前 1 年内接受过胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂 (RA)、双 GLP-1/抑胃肽 (GIP) RA（或任何其他基于 GLP-1 的治疗）或胰淀素类似物治疗；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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