CTR20251468
已完成
NNC0519-0130注射液
化学药
NNC-0519-0130注射液
2025-04-17
企业选择不公示
2型糖尿病
一项在中国超重男性受试者中进行的新药NNC0519-0130的试验性研究
在中国超重或肥胖男性受试者中评估NNC0519-0130多次皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性研究
100102
本研究旨在中国超重或肥胖但其他方面健康的男性受试者中评估NNC0519-0130多次皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2025-06-12
2026-01-28
否
1.中国男性受试者。；2.筛选时BMI在24.0至39.9 kg/m^2之间（含两端值）。根据研究者判断，超重应当因脂肪组织过量所致。；3.根据病史、体格检查和筛选访视期间进行的生命体征、心电图（ECG）和临床实验室检查结果，由研究者判断受试者合格。；
请登录查看1.患有研究者认为可能会危及受试者安全或影响方案依从性的任何疾病。；2.目前患有任何临床相关呼吸、代谢、肾脏、肝脏、心血管、胃肠道或内分泌疾病或存在相关病史。；3.筛选时HbA1c≥6.5%（48 mmol/mol）。；4.筛选前14天内使用处方药或非处方药（包括中药和地方药物），但常规维生素，偶尔使用的对乙酰氨基酚、布洛芬、乙酰水杨酸（ASA）、多潘立酮或外用药物除外。；
请登录查看北京大学第三医院
100089
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