CTR20264210
进行中（尚未招募）
YKYY-015注射液
化学药
YKYY-015注射液
2026-11-10
企业选择不公示
治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。
YKYY015注射液在接受他汀类药物治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的高胆固醇血症参与者的II期临床研究
评价不同剂量YKYY015注射液在接受他汀类药物治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
100176
主要目的： 评价YKYY015注射液在他汀类药物治疗下低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的疗效。 次要目的： 1) 评价YKYY015注射液在他汀类药物治疗下的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的安全性； 2) 评价YKYY015注射液皮下注射多次给药的药代动力学（PK）特征； 3) 评价YKYY015注射液皮下注射多次给药的药效动力学（PD）特征； 4) 评价YKYY015注射液在他汀类药物治疗下的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿遵守方案规定的访视计划和要求并签署书面知情同意书者；
请登录查看1.既往已被确诊为纯合子型家族性高胆固醇血症；存在任何控制不佳或具有临床意义的疾病，且研究者判断该疾病可能引起LDL-C继发性升高或血脂水平异常，干扰临床研究结果解读，或增加参与者风险；
2.本地实验室TG（筛选期或导入期）>5.6 mmol/L（500 mg/dL），或研究者判断胰腺炎等风险大不适宜入组情况；
3.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）阳性、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性或梅毒螺旋体抗体检测结果阳性者；
请登录查看北京大学第三医院
100191
北京大学第三医院的其他临床试验
- 一项在中国健康参与者中开展的CDR132L研究
- YKYY015注射液在接受他汀类药物治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的高胆固醇血症参与者的II期临床研究
- 一项评价本瑞利珠单抗在中国过敏性支气管肺曲霉病共患哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(CLEAR ABPA)
- 丙泊酚诱导对年轻与老年患者心肌抑制及外周血管阻力影响的差异分析
- GLP-1RAs围麻醉期个体化停药策略研究：一项前瞻性多中心队列研究
- 机器人辅助微创冠状动脉旁路移植术患者术后早期功能状态及其影响因素
- 评价YY524051片在健康受试者中的Ⅰ期临床研究
- 基于生理药动学模型的治疗心肾代谢综合征药物有效性与安全性评价平台建设
- 视觉提示和力反馈辅助训练对麻醉科住院医师软镜插管技能的影响
- 宫腔镜手术治疗直径≥4cm子宫黏膜下肌瘤围术期应用集束化管理策略改善预后的前瞻性队列研究
- 产后抑郁的影响因素：一项单中心前瞻性队列研究
- 机器人辅助微创冠脉搭桥患者康复体验与康复需求的质性研究
- 心脏康复进修医师学习体验质性研究
- 评价SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者（包括难治性高血压患者）中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- BRCA突变卵巢上皮性癌PARP抑制剂治疗响应性临床研究
- 基于管理工具优化的北京市基层医疗卫生机构呼吸肺康复健康治理体系构建研究
- 口腔数字化印模对种植修复治疗效果影响的随机对照研究
- 颈椎后纵韧带骨化症在中国不同地域流行病学调查的多中心研究
- HH-1270片在中国健康试验参与者的I期临床试验
- 系统靶向治疗对特应性皮炎及其共病的作用研究
杭州天龙药业有限公司的其他临床试验
- YKYY015注射液在接受他汀类药物治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的高胆固醇血症参与者的II期临床研究
- YKYY013注射液在核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性的慢性乙型肝炎病毒感染患者的II期临床研究
- YKYY032注射液在高脂蛋白(a)血症成人中的Ⅱ期临床试验
- YKYY033注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
- YKYY025注射液的安全性、耐受性和初步免疫原性的Ⅰ期临床试验
- YKYY029注射液在轻中度高血压患者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评价YKYY015注射液在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及疗效的Ib/IIa期临床试验
- YKYY032注射液在脂蛋白（a）升高健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
- 注射用YKYY031在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- YKYY013注射液的I期临床研究
- YKYY015注射液在患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征及疗效的Ib/IIa期临床研究
- YKYY029注射液的I期临床研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增评价YKYY015注射液在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- YKYY015 注射液在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 评价注射用 CT102 治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱ a 期临床试验
- 评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验
- 注射用CT102在原发性肝细胞癌患者的Ⅰ期临床耐受性试验
- 注射用CT102在原发性肝细胞癌患者的Ⅰ期临床耐受性试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04