CTR20244784
已完成
YKYY-015注射液
化学药
YKYY-015注射液
2024-12-19
企业选择不公示
治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。
YKYY015 注射液在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增评价 YKYY015 注射液在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
100176
主要研究目的：评价 YKYY015 注射液皮下注射单次给药在健康成年志愿者中的安全性和耐受性。 次要目的： 初步评估 YKYY015 注射液单次给药在健康成年志愿者中的药代动力学（PK）特征、免疫原性和对Qtc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2024-12-16
2025-06-26
否
1.理解本研究程序和方法，自愿参加本试验并签署 ICF；
请登录查看1.有药物过敏史；
2.12 导联心电图检查结果经研究医生判断为异常有临床意义者或经校正的 QTc 间期≤350ms 或≥450ms者；
3.入组前 90 天内参加过任何药物临床试验，或者本研究首次给药日仍在 上一个药物临床试验规定的安全性洗脱期内；
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心药物临床试验机构
100176
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