CTR20260918
进行中(招募中)
RN0191注射液
化学药
RN-0191注射液
2026-03-11
企业选择不公示
恶性胸腔积液
一项评估DF203注射液在恶性胸腔积液患者中的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心II期临床研究
一项评估DF203注射液在恶性胸腔积液患者中的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心II期临床研究
215000
主要目的 1) 以无穿刺生存期(PuFS)作为主要疗效指标,评价DF203注射液对比胸腔积液置管引流治疗恶性胸腔积液的有效性。 次要目的 1) 客观缓解率(ORR); 2) 至下一次穿刺的时间(TTNP); 3) 评价DF203注射液在恶性胸腔积液患者中的安全性和耐受性; 4) 评价DF203注射液在恶性胸腔积液患者中的药代动力学(PK)特征; 5) 评价DF203注射液在恶性胸腔积液患者中的药效动力学(PD)特征; 6) 评价DF203注射液在恶性胸腔积液患者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-05-18
/
否
1.同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书;
请登录查看1.合并有腹腔积液或合并心包积液患者;2.双侧恶性胸腔积液患者,或客观原因导致胸腔积液无法充分引流者(包括胸腔积液分隔)或合并有乳糜性胸腔积液/脓性胸腔积液,或合并有气胸者;
3.经研究者判断,已知其他疾病(如结核性胸膜炎、肺动脉高压等)是胸腔积液形成的主要或重要原因;
4.存在胸腔穿刺禁忌症者;
请登录查看中国医学科学院附属肿瘤医院
100021
中国医学科学院附属肿瘤医院的其他临床试验
施慧达药业集团(吉林)有限公司的其他临床试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片(施慧达)在老年人群中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片(施慧达)在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片(施慧达)在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项评估DF203注射液在恶性胸腔积液患者中的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心II期临床研究
- 苯磺酸左氨氯地平和富马酸比索洛尔治疗轻中度原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、阳性对照、固定复方的剂量探索、平行设计的II期临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 评价苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在高血压人群中长期使用安全性的前瞻性、开放、多中心、非干预性的真实世界研究
- 评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的Ⅲ期临床试验
- 评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的Ⅲ期临床试验
- 左氨氯地平比索洛尔片人体药代动力学试验
- 左氨氯地平比索洛尔片人体药代动力学试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 在线研究计划书内容填写不完整,请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)临床治疗慢性肾脏病(CKD)伴高血压患者的真实世界研究
- 苯磺酸左旋氨氯地平(施慧达)上市后临床治疗高血压患者的真实世界研究
- 左氨氯地平比索洛尔片治疗高血压的II期临床试验
- 左旋氨氯地平与比索洛尔的药物相互作用研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验(FIH)成功开展,国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药:超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果,三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
施慧达药业集团(吉林)有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29

