迈威生物创新 ADC 启动新 III 期临床

4 月 22 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，迈威生物登记了一项 9MW2821 治疗既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物（TOPi-ADC）治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床研究。

这是一项随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究，旨在比较 9MW2821 和研究者选择的化疗在既往经紫杉类±免疫治疗和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中的有效性。该试验拟在国内入组 356 人，研究的主要终点是 OS。

9MW2821 是迈威生物基于新一代定点偶联技术自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，由新颖的抗体分子、特殊设计的连接子以及细胞毒性药物 MMAE 共同组成，具有良好的肿瘤结合能力及靶向特异性。9MW2821 拥有多项 PCT/中国专利，研究证实其具备更均一的组分、更低的血浆中毒素脱落率、更强的毒素传递效能并显著提升瘤内药物浓度。

值得一提的是，除了在国内开展临床以外，迈威生物也于 2025 年 4 月在美国启动了一项 I 期临床试验（NCT06908928），旨在评估 9MW2821 在经紫杉醇化疗和以 TOPi-ADC 治疗的 TNBC 患者中的疗效与安全性。