1.3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览
1.3.2 本周重点行业政策详细说明
·关于公开征求<药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）>意见的通知
2026年8月4日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《关于公开征求<药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）>意见的通知》（下称《通知》）。
审核查验中心为统一药物非临床安全性评价研究机构（GLP机构）年度报告的填报格式与内容规范，保障填报质量，组织修订了本指南并公开征求意见，旨在为机构监督管理提供客观、准确、高质量的数据支撑。
《通知》主要包含以下几个要点：
1. 统一GLP机构年度报告的填报格式、内容要求和质量标准，配套发布年度报告模板；
2.规定征求意见截止时间为2026年9月4日；
3.发聩方式为邮件；
4.适用于所有通过GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。
同期事件：
1. 2026年第32周08.03-08.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2026年第32周08.03-08.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2026年第32周08.03-08.09全球创新药研发概览
以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.08.03-2026.08.09) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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