1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计,2026.07.27-2026.08.02期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号70项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请0项。
本周5个品种通过一致性评价(按受理号计5项),本周63个品种视同通过一致性评价(按受理号计86项)。本周无生物类似物注册申报动态。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物;过评/视同过评产品剂型主要为片剂;

本周布瑞哌唑片过评/视同过评受理号最多为8个,本周布瑞哌唑片过评/视同过评企业最多为3家;










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