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2026年第31周07.27-08.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

摩熵医药
4小时前
304
仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.07.27-2026.08.02)
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.07.27-2026.08.02)
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.07.27-2026.08.02)
*本文内容节选自摩熵咨询医药行业观察周报(2026.07.27-2026.08.02),若您对全文感兴趣,欢迎下载完整报告!
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仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
23页

1.2.1 总体概况

根据摩熵医药数据库统计,2026.07.27-2026.08.02期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号70项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请0项。

本周5个品种通过一致性评价(按受理号计5项),本周63个品种视同通过一致性评价(按受理号计86项)。本周无生物类似物注册申报动态。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物;过评/视同过评产品剂型主要为片剂

本周布瑞哌唑片过评/视同过评受理号最多为8个,本周布瑞哌唑片过评/视同过评企业最多为3家;

布瑞哌唑片同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
布瑞哌唑片过评汇总分布
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本周宜昌人福药业有限责任公司石家庄四药有限公司浙江华海药业股份有限公司过评/视同过评品种最多,均为2种,本周过评/视同过评企业包括合肥恩瑞特药业有限公司、北京凯莱天成医药科技有限公司、广东仁想药业有限公司和湖南九典制药股份有限公司共70家。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

(1)本周首次过评/视同过评品种

(2)本周过评/视同过评达7家企业品种

备注:本章节以摩熵医药数据库2026.07.27-2026.08.02更新数据为参考依据,可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

同期事件:

1. 2026年第31周07.27-08.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2026年第31周07.27-08.02国内医药大健康行业政策法规汇总

3. 2026年第31周07.27-08.02全球创新药研发概览

以上内容均来自{ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.07.27-2026.08.02) },如需查看或下载完整版报告,可点击!

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