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镇痛药洛索洛芬钠贴剂首批仿制药获批！仁想药业、九典制药同日拿下首仿

摩熵医药
1小时前
405
广东仁想药业 九典制药 洛索洛芬钠贴剂 仿制药 镇痛药 首仿


7月30日，国家药监局官网显示，广东仁想药业与湖南九典制药提交的4类仿制药洛索洛芬钠贴剂同日获批，成为该品种国内首批上市仿制药。

截图来源：NMPA官网

洛索洛芬钠是外用镇痛领域的重磅品种，此前国内仅原研LEAD一家上市。据摩熵医药数据库显示，该品种2025年全终端医院市场规模已突破8亿元，同比增长18.98%，2026年第一季度销售额超1亿元，市场仍在加速扩容。

洛索洛芬钠贴剂销售数据
【洛索洛芬钠贴剂】全国药店零售额-年度趋势
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【洛索洛芬钠贴剂】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
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增长率(%)
【洛索洛芬钠贴剂】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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同日拿下的两家企业，体量差异明显。

广东仁想药业是一家CRO/B证企业，目前该药企有左氧氟沙星片、洛索洛芬钠贴剂、双氯芬酸二乙胺乳胶剂、福多司坦口服溶液4款产品获批并通过一致性评价，旗下商业化产品较少，市场竞争力相对有限。 

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-过评药品审评数据库

九典制药则是经皮给药领域的深耕者，已建立起从研发到生产的完整体系，拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等多个外用品种。

九典一度被誉为“化药贴膏龙头”，凭借的正是洛索洛芬钠凝胶贴膏这款独家大单品——2022年全终端销售额超10亿元（同比增长30.09%），2023年突破13亿元。凭借该产品，公司营收从2020年的9.78亿元增长至2023年的26.93亿元，翻了近3倍。

截至目前，九典制药已有90款品种获批并通过一致性评价，其中洛索洛芬钠贴剂、非洛地平片、乙酰半胱氨酸颗粒、依巴斯汀口服溶液、右酮洛芬氨丁三醇片等19款品种为首家过评。

湖南九典制药股份有限公司过评汇总分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-过评药品审评数据库

在洛索洛芬钠这个成分上，九典具备天然的商业化优势——凝胶贴膏积累的临床资源与渠道网络，可直接复用至贴剂品种，形成剂型矩阵互补。

巧合的是，就在前一天（7月29日），九典制药刚刚拿下中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏的批件。（相关扩展阅读：）两天之内，一款创新中药加一款化药贴剂首仿同时到手，经皮给药产品矩阵正在加速成型。

不过，洛索洛芬钠贴剂首仿的“窗口期”可能不会太长。摩熵医药数据显示，四川科伦药业、宜昌人福药业、江苏万高药业等超20家药企已提交上市申请，均在审评审批中，其中8家处于补充任务审评阶段，市场竞争之势已然形成。

洛索洛芬钠贴剂同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库


结语


首仿落地只是开始。九典在经皮给药领域的产品矩阵正在加速成型，但超20家药企排队入场的压力同样真实。该产品的真正竞争，才刚刚开始。


参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 重磅镇痛贴剂洛索洛芬钠凝胶贴膏被叫停！哈尔滨力强药业因GMP严重缺陷被取消国采资格

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