九典制药斥资4亿引进镇痛新药YJ2301，加速创新药转型布局肿瘤疼痛双领域

九典，正在全面加速转型创新药。

12月11日，九典制药发布公告称，公司拟4亿元引进镇痛新药 YJ2301 项目，加码“创新药转型”战略，此举有助于构建长期核心竞争力。

本次交易转让费用总金额不超过人民币4亿元，采用里程碑与销售提成的方式支付。

其中里程碑费用不超过1100万元，按项目进展支付；销售分成则在产品获批上市后开始计算，直到满足以下任一条件时终止：上市满10年，或累计分成达到3.89亿元。

YJ2301由苏州缘聚医药开发，是一款具有全新作用机制的小分子镇痛创新药，旨在解决现有镇痛药物存在的嗜睡、多次给药耐受等副作用问题，一旦研发成功，有望与现有临床药物形成差异化竞争，市场空间较大。

九典此次获得苏州缘聚所拥有的“YJ2301”在全球范围的所有权、知识产权（包括但不限于相关专利、技术资料、研发数据等）等所有权利和利益。该项目目前已完成部分临床前研究工作，并已提交相关专利申请。

九典强调，本次引进YJ2301项目，将对研发管线形成有效补充，主要旨在提升公司在镇痛治疗领域的技术实力与市场竞争力，推动创新药转型长期发展战略落地。

事实上，九典在公司层面对创新药转型的态度一直非常坚决。12月8日，在回答调研者提问时，九典明确表示公司正全面转向创新药研发，正在以“多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式”策略迅速布局创新药。

据九典称，目前公司已在中部地区和长三角建立了双中心的创新药研发平台，平台现有成员40余人，汇聚了从药物设计到临床研究所需各相关专业的专家及研发团队，核心成员具备多个创新药临床和上市申报获批经验；同时，根据现有临床需求和未来市场发展潜力，采用引进+合作研发+自研等方式，重点布局各类肿瘤和各类慢性疾病相关适应症和治疗领域，主要布局小分子化药、多肽药物、PDC、ADC等药物。

YJ2301并非九典今年引进的第一款新药，今年8月，九典还以9000万元获得成都佩德生物的痤疮创新多肽药物JIJ02凝胶的全球开发及商业化权益。

JIJ02凝胶是一款1.1类创新多肽药物，根据青蛙皮肤分泌物中残留肽RanacyclinAJ的氨基酸序列而设计改造而来的新型短肽，对痤疮丙酸杆菌有抑制作用，有望解决痤疮治疗的部分耐药问题。目前全球尚无同机制药品上市。

九典在近日机构调研中表示，根据目前的研发进展，JIJ02凝胶预计将于明年上半年完成Ⅰ期临床试验，并启动Ⅱ期临床。

九典之所以在今年明显加速创新药转型，是因为其核心仿制药产品已经全面进入竞争周期。洛索洛芬钠凝胶贴膏已经被集采，泰德、哈尔滨力强和九典子公司湖南普道成功中选，曾经的独家市场不再。

另一款独家品种酮洛芬凝胶贴膏，竞争压力也很大，已经有5家企业获批临床，进度最快的南京海纳已在2024年12月提交了上市申请，留给九典的独家窗口期也不久了。

图：九典核心产品公立医院销售情况（九典25年半年报）

几乎所有外用贴剂产品都迎来竞争者后，寻找下一个真正能支撑公司的品种成为九典的必选项。

于是九典开始加速向创新药转型，目前九典旗下创新药包括化药和中药，适应症主要围绕两个领域：一是疼痛领域，主要研发多肽和小分子药；二是肿瘤领域，主要研发PDC药物。

除了外部引进项目，九典自研均集中于改良新药，多数仍在早期阶段，且据九典今年8月公告显示，引入JIJ02凝胶同时，PDX-02/03/04项目已终止，而其他化药项目进度整体靠后。

目前九典进度最快的是一款中药创新药——椒七止痛凝胶贴膏。从2006年获批临床研发至今，已经是第三次提交上市。此外九典还有两款中药创新药JIZM01和JIZM02于3个月前获得临床批件，JIZM01用于闭合性软组织挫伤和关节扭伤，JIZM02用于肩关节周围炎。

图源：摩熵医药数据库

除新药之外，据25年半年报显示，九典还有20款仿制药已报产，正处于CDE审评当中：

参考来源：

[1] 企业公告

[2] 深交所企业年报

[3] 制药网

[4] 摩熵医药（原药融云）数据库

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