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KLKB1靶点全景洞察，整合KLKB1相关内容 111 条、相关药物 30 个、研发企业 46 家、全球新药 347 个、注册申报 17 项，收录专业报告 19 份，并实时追踪KLKB1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上KLKB1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解KLKB1领域进展。
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Intellia Therapeutics公布第二季度业绩，Lonvo-z在HAE治疗中取得积极进展医投速递Intellia Therapeutics在2026年第二季度业绩报告中宣布，其Lonvo-z在治疗遗传性血管性水肿（HAE）的III期HAELO临床试验中取得了积极结果。Lonvo-z是一种一次性的体内CRISPR基因编辑候选药物，旨在永久降低激肽释放酶B1（KLKB1）基因活性，从而降低激肽和缓激肽水平，消除HAE发作。该试验达到了其主要终点，Lonvo-z组的患者攻击率降低了87%，与安慰剂组相比，平均每月攻击率从2.10降至0.26。Intellia预计FDA将在2026年下半年接受Lonvo-z的生物制品许可申请（BLA），如果获得批准，计划在2027年上半年在美国上市。此外，Intellia还宣布，其Nex-z在ATTR淀粉样变性治疗中的III期临床试验患者招募已成功重启，并预计MAGNITUDE-2试验将在2026年下半年完成患者招募。Biospace2026-08-06509KLKB1 遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号78个，进口药品受理号22个。本周共计113款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药68款，生物药44款，1款中药。摩熵医药2026-07-156150BCMA ER KLKB1 -
BioCryst公布ORLADEYO临床数据和真实世界证据，支持HAE长期预防治疗研发注册政策BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）患者开发的口服预防性药物ORLADEYO（berotralstat）的最新临床数据和真实世界证据显示，该药物在预防HAE发作方面具有一致性效果。此外，公司还公布了navenibart（一种实验性长效单克隆抗体血浆激肽释放酶抑制剂）的1b/2期ALPHA-STAR研究的分析结果，该结果显示navenibart在不同患者亚组中均显示出HAE发作率的持续降低。这些数据将在土耳其伊斯坦布尔的欧洲变态反应和临床免疫学（EAACI）年会期间进行展示。Biospace2026-06-12490KLKB1 遗传性血管性水肿 navenibart
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发作降99%！舶望制药遗传性血管性水肿siRNA新药2期临床最新数据临床研究6月8日，舶望制药宣布将在2026年EAACI年会上公布 靶向前激肽释放酶 (PKK )的 siRNA疗法BW-20805 治疗 遗传性血管性水肿 (HAE) II期临床更新数据。 至数据截止日，HAE发作率在600mg Q24W组下降99%，83%（5/6）保持无发作状态；在300mg Q24W组下降93%，60%（3/5）无发作；在300mg Q12W组下降95%，期间60%（3/5）患者无发作。 血浆PKK水平呈现快速且显著下降。求实药社2026-06-09459上海舶望制药有限公司 遗传性血管性水肿 BW-20805 注射液
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ADARx公司将在EAACI年会上展示onvuzosiran治疗HAE的临床数据医投速递ADARx制药公司宣布，其研发的下一代RNA疗法候选药物onvuzosiran的1/2期临床试验数据将在2026年6月12日至15日在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲变态反应和临床免疫学年会（EAACI）上公布。onvuzosiran是一种针对遗传性血管性水肿（HAE）的小干扰RNA（siRNA）疗法候选药物。该疗法旨在通过抑制血浆激肽释放酶（PKK）的产生，减少血浆PKK的产生，从而避免缓激肽的产生，可能预防HAE的发作。相比目前批准的预防性治疗，onvuzosiran预计可以降低PKK的水平，提供更有效和更持久的激肽活性控制，预计将使更多患者保持无攻击状态，并减少给药频率。onvuzosiran目前正在3期STOP-HAE临床试验中进行评估，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对HAE患者的孤儿药指定。GlobeNewswire2026-06-08485KLKB1 遗传性血管性水肿 KLK
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Argo Biopharma在EAACI 2026大会上展示BW-20805 Phase II更新结果医投速递Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.（Argo Biopharma）是一家处于临床阶段的siRNA疗法公司，其研发的BW-20805 siRNA疗法针对遗传性血管性水肿（HAE）治疗的有效靶点前激肽释放酶（PKK），有望通过长期作用预防HAE发作。在2026年6月12日至15日在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲变态反应与临床免疫学协会（EAACI）2026年大会上，Argo Biopharma展示了BW-20805 Phase II更新的研究结果。该研究结果显示，BW-20805在重复给药后表现出显著的HAE攻击减少和一致的安全性特征，持续且稳健的PKK抑制支持进一步评估Q6M剂量方案。HAE是一种罕见的遗传性疾病，可导致身体不同部位的突发和不可预测的肿胀，严重时可能影响喉咙，具有高达40%的死亡率。目前的治疗方法需要频繁给药，因此对长效、预防性疗法的需求日益增加。Argo Biopharma致力于开发下一代RNAi疗法，为全球患者提供更好的治疗选择。PRNewswire2026-06-08443上海舶望制药有限公司 遗传性血管性水肿 BW-20805 注射液
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舶望制药将于2026 EAACI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究数据，用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)临床研究中国上海和美国纽约，2026年6月8日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家临床阶段生物科技公司，入选欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI) 2026年会主题报告专场，展示BW-20805的II期临床更新数据。 会议将于2026年6月12-15日在土耳其伊斯坦布尔召开，并在在线平台展示。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (PKK)的siRNA疗法，通过靶向抑制PKK的表达，有望预防遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作，并具有显著的长效治疗潜力。舶望制药2026-06-08637上海舶望制药有限公司 遗传性血管性水肿 BW-20805 注射液
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Intellia Therapeutics将在EAACI年会上公布lonvo-z临床试验数据研发注册政策Intellia Therapeutics公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）的lonvo-z（原名NTLA-2002）的全球III期HAELO临床试验数据将在欧洲变态反应与临床免疫学学会（EAACI）2026年年会上进行口头报告。lonvo-z是一种基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑候选药物，有望成为首个一次性治疗HAE的药物。该药物旨在通过单次剂量永久性地降低激肽释放酶水平，通过失活kallikrein B1（KLKB1）基因来实现。此外，Intellia还将展示一份海报，详细说明在欧洲生活的HAE患者的治疗负担。lonvo-z已获得多项监管认定，包括孤儿药和快速通道认定、创新护照、优先药物认定以及孤儿药认定。HAE是一种罕见的遗传性疾病，特征是身体各种器官和组织的严重、反复和不可预测的炎症攻击。Intellia Therapeutics是一家专注于利用CRISPR基因编辑和其他核心技术革新医学的临床阶段生物制药公司。Biospace2026-06-01622KLKB1 遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc
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一针治愈！全球首款体内基因编辑疗法开启上市申报审批动态近日，Intellia Therapeutics公司宣布，其针对 遗传性血管性水肿（HAE）的体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran（简称lonvo-z）在全球III期HAELO临床试验中取得了积极成果 。 Intellia已正式启动向美国食品药品监督管理局（FDA）的滚动生物制品许可申请（BLA）提交程序，并计划在2027年上半年实现该疗法在美国的商业化上市。 据估计，每5万人中就有1人患有HAE。新浪医药2026-04-29372GLP-1 遗传性血管性水肿 prasinezumab注射液
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全球首个体内基因编辑疗法III期数据亮眼，有望明年获批上市临床研究近日，Intellia Therapeutics公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）的体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran（简称lonvo-z）在全球III期HAELO临床试验中取得了积极成果，不仅达到了主要终点和所有关键次要终点，安全性及耐受性数据也表现良好。 基于这一里程碑式的进展，Intellia已正式启动向美国食品药品监督管理局（FDA）的滚动生物制品许可申请（BLA）提交程序，并计划在2027年上半年实现该疗法在美国的商业化上市。 HAE是一种罕见的遗传性疾病，患者因体内激肽释放酶过量产生，导致面部、上呼吸道、腹部和四肢等部位反复出现可能危及生命的水肿。细胞与基因治疗领域2026-04-28584吉林大学第一医院 遗传性血管性水肿 KLK
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页8 -
小核酸药物赛道观察：从成药性突破到平台化竞争摩熵咨询14页44
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1240
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页610
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
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医药日报：KalVista小分子疗法Ekterly获FDA批准，用于治疗HAE太平洋证券股份有限公司3页666
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.23-2025.06.29)摩熵咨询18页2354
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
KLKB1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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12个
临床
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1个
申请上市
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4个
批准上市
KLKB1全球研发阶段分布
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药品数量
KLKB1相关适应症
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11