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KLKB1靶点全景洞察，整合KLKB1相关内容 112 条、相关药物 30 个、研发企业 38 家、全球新药 348 个、注册申报 18 项，收录专业报告 19 份，并实时追踪KLKB1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上KLKB1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解KLKB1领域进展。
KLKB1核心数据概览
KLKB1资讯动态
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ADARx公司onvuzosiran疗法获FDA快速通道资格，用于预防遗传性血管性水肿研发注册政策ADARx制药公司宣布，其研发的下一代siRNA疗法onvuzosiran已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。onvuzosiran目前正在进行的第3期STOP-HAE临床试验中评估。该快速通道资格是基于目前生成数据的显著未满足的医疗需求和HAE患者的治疗负担。FDA的快速通道资格旨在促进和加速治疗严重或危及生命的条件的新药的开发和审查。onvuzosiran是一种旨在抑制前激肽释放酶（PKK）在mRNA水平的生成，从而减少血浆PKK的产生，避免血浆激肽释放酶的激活和缓激肽的生成，从而可能预防HAE发作的siRNA疗法。ADARx制药公司是一家专注于将尖端科学转化为下一代siRNA疗法的后期临床生物技术公司。Biospace2026-08-24479遗传性血管性水肿 KLKB1
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Intellia Therapeutics公布第二季度业绩，Lonvo-z在HAE治疗中取得积极进展医投速递Intellia Therapeutics在2026年第二季度业绩报告中宣布，其Lonvo-z在治疗遗传性血管性水肿（HAE）的III期HAELO临床试验中取得了积极结果。Lonvo-z是一种一次性的体内CRISPR基因编辑候选药物，旨在永久降低激肽释放酶B1（KLKB1）基因活性，从而降低激肽和缓激肽水平，消除HAE发作。该试验达到了其主要终点，Lonvo-z组的患者攻击率降低了87%，与安慰剂组相比，平均每月攻击率从2.10降至0.26。Intellia预计FDA将在2026年下半年接受Lonvo-z的生物制品许可申请（BLA），如果获得批准，计划在2027年上半年在美国上市。此外，Intellia还宣布，其Nex-z在ATTR淀粉样变性治疗中的III期临床试验患者招募已成功重启，并预计MAGNITUDE-2试验将在2026年下半年完成患者招募。Biospace2026-08-06597遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc KLKB1
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号78个，进口药品受理号22个。本周共计113款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药68款，生物药44款，1款中药。摩熵医药2026-07-156485BCMA ER KLKB1 -
BioCryst公布ORLADEYO临床数据和真实世界证据，支持HAE长期预防治疗研发注册政策BioCryst Pharmaceuticals公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）患者开发的口服预防性药物ORLADEYO（berotralstat）的最新临床数据和真实世界证据显示，该药物在预防HAE发作方面具有一致性效果。此外，公司还公布了navenibart（一种实验性长效单克隆抗体血浆激肽释放酶抑制剂）的1b/2期ALPHA-STAR研究的分析结果，该结果显示navenibart在不同患者亚组中均显示出HAE发作率的持续降低。这些数据将在土耳其伊斯坦布尔的欧洲变态反应和临床免疫学（EAACI）年会期间进行展示。Biospace2026-06-12537遗传性血管性水肿 KLKB1 贝罗曲司他
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发作降99%！舶望制药遗传性血管性水肿siRNA新药2期临床最新数据临床研究6月8日，舶望制药宣布将在2026年EAACI年会上公布 靶向前激肽释放酶 (PKK )的 siRNA疗法BW-20805 治疗 遗传性血管性水肿 (HAE) II期临床更新数据。 至数据截止日，HAE发作率在600mg Q24W组下降99%，83%（5/6）保持无发作状态；在300mg Q24W组下降93%，60%（3/5）无发作；在300mg Q12W组下降95%，期间60%（3/5）患者无发作。 血浆PKK水平呈现快速且显著下降。求实药社2026-06-09605遗传性血管性水肿 上海舶望制药有限公司 KLKB1
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ADARx公司将在EAACI年会上展示onvuzosiran治疗HAE的临床数据医投速递ADARx制药公司宣布，其研发的下一代RNA疗法候选药物onvuzosiran的1/2期临床试验数据将在2026年6月12日至15日在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲变态反应和临床免疫学年会（EAACI）上公布。onvuzosiran是一种针对遗传性血管性水肿（HAE）的小干扰RNA（siRNA）疗法候选药物。该疗法旨在通过抑制血浆激肽释放酶（PKK）的产生，减少血浆PKK的产生，从而避免缓激肽的产生，可能预防HAE的发作。相比目前批准的预防性治疗，onvuzosiran预计可以降低PKK的水平，提供更有效和更持久的激肽活性控制，预计将使更多患者保持无攻击状态，并减少给药频率。onvuzosiran目前正在3期STOP-HAE临床试验中进行评估，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对HAE患者的孤儿药指定。GlobeNewswire2026-06-08537遗传性血管性水肿 KLKB1 KLK
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Argo Biopharma在EAACI 2026大会上展示BW-20805 Phase II更新结果医投速递Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.（Argo Biopharma）是一家处于临床阶段的siRNA疗法公司，其研发的BW-20805 siRNA疗法针对遗传性血管性水肿（HAE）治疗的有效靶点前激肽释放酶（PKK），有望通过长期作用预防HAE发作。在2026年6月12日至15日在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲变态反应与临床免疫学协会（EAACI）2026年大会上，Argo Biopharma展示了BW-20805 Phase II更新的研究结果。该研究结果显示，BW-20805在重复给药后表现出显著的HAE攻击减少和一致的安全性特征，持续且稳健的PKK抑制支持进一步评估Q6M剂量方案。HAE是一种罕见的遗传性疾病，可导致身体不同部位的突发和不可预测的肿胀，严重时可能影响喉咙，具有高达40%的死亡率。目前的治疗方法需要频繁给药，因此对长效、预防性疗法的需求日益增加。Argo Biopharma致力于开发下一代RNAi疗法，为全球患者提供更好的治疗选择。PRNewswire2026-06-08508遗传性血管性水肿 上海舶望制药有限公司 KLKB1
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舶望制药将于2026 EAACI会议公布siRNA 新药BW-20805 II期临床研究数据，用于治疗遗传性血管性水肿 (HAE)临床研究中国上海和美国纽约，2026年6月8日 ——舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家临床阶段生物科技公司，入选欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI) 2026年会主题报告专场，展示BW-20805的II期临床更新数据。 会议将于2026年6月12-15日在土耳其伊斯坦布尔召开，并在在线平台展示。 BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (PKK)的siRNA疗法，通过靶向抑制PKK的表达，有望预防遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作，并具有显著的长效治疗潜力。舶望制药2026-06-08907遗传性血管性水肿 上海舶望制药有限公司 KLKB1
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Intellia Therapeutics将在EAACI年会上公布lonvo-z临床试验数据研发注册政策Intellia Therapeutics公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）的lonvo-z（原名NTLA-2002）的全球III期HAELO临床试验数据将在欧洲变态反应与临床免疫学学会（EAACI）2026年年会上进行口头报告。lonvo-z是一种基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑候选药物，有望成为首个一次性治疗HAE的药物。该药物旨在通过单次剂量永久性地降低激肽释放酶水平，通过失活kallikrein B1（KLKB1）基因来实现。此外，Intellia还将展示一份海报，详细说明在欧洲生活的HAE患者的治疗负担。lonvo-z已获得多项监管认定，包括孤儿药和快速通道认定、创新护照、优先药物认定以及孤儿药认定。HAE是一种罕见的遗传性疾病，特征是身体各种器官和组织的严重、反复和不可预测的炎症攻击。Intellia Therapeutics是一家专注于利用CRISPR基因编辑和其他核心技术革新医学的临床阶段生物制药公司。Biospace2026-06-01673遗传性血管性水肿 Intellia Therapeutics Inc KLKB1
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一针治愈！全球首款体内基因编辑疗法开启上市申报审批动态近日，Intellia Therapeutics公司宣布，其针对 遗传性血管性水肿（HAE）的体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran（简称lonvo-z）在全球III期HAELO临床试验中取得了积极成果 。 Intellia已正式启动向美国食品药品监督管理局（FDA）的滚动生物制品许可申请（BLA）提交程序，并计划在2027年上半年实现该疗法在美国的商业化上市。 据估计，每5万人中就有1人患有HAE。新浪医药2026-04-29449GLP-1 遗传性血管性水肿 prasinezumab注射液
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KLKB1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9 -
小核酸药物赛道观察：从成药性突破到平台化竞争摩熵咨询14页65
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页612
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
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医药日报：KalVista小分子疗法Ekterly获FDA批准，用于治疗HAE太平洋证券股份有限公司3页666
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.23-2025.06.29)摩熵咨询18页2354
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
KLKB1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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12个
临床
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1个
申请上市
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4个
批准上市
KLKB1
当前排名
第69名
22.59分
摩熵指数
2个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
KLKB1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
KLKB1相关适应症
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