Cepheid
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Cepheid资讯动态
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Cepheid获得FDA批准的多重PCR检测可从单一样本中检测13种常见呼吸道病原体研发注册政策Cepheid公司宣布，其Xpert呼吸道检测板已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该检测板是一种多重PCR检测，可以从单一鼻咽拭子样本中检测13种常见的病毒和细菌性呼吸道病原体。该检测旨在帮助医生诊断疑似患有呼吸道感染的患者，并与临床、流行病学和实验室检查结果相结合。由于呼吸道感染的症状通常是非特异性的，如发热、咳嗽和喉咙痛，因此对病原体的准确识别对于临床评估至关重要。Xpert呼吸道检测板能够支持医生做出明智的治疗决策，并促进合理使用抗生素。该检测板与现有的GeneXpert系统兼容，为医疗保健提供者提供了灵活性，可以根据每个患者的需求选择合适的检测。PRNewswire2026-09-29334呼吸道感染 Cepheid
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Cepheid获得世卫组织紧急使用授权，加速非洲埃博拉出血热检测研发注册政策Cepheid公司，一家领先的分子诊断企业，宣布其Xpert Hemorrhagic Fever Panel测试获得了世界卫生组织（WHO）的紧急使用授权（EUL），以支持刚果民主共和国（DRC）埃博拉邦迪布古（BDBV）疫情的诊断响应。此授权允许医疗保健提供者和公共卫生当局利用Cepheid的快速分子检测技术，帮助识别疑似病例并支持及时的控制疫情努力。该测试可在Cepheid的GeneXpert Dx系统上运行，该系统已在非洲广泛部署，为受影响地区的快速实施分散式检测提供了基础设施支持。Cepheid自2014-2016年西非疫情以来，一直支持全球抗击埃博拉的努力，并在2026年6月向DRC捐赠了Xpert Hemorrhagic Fever测试，以支持响应工作。PRNewswire2026-09-04381Cepheid
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投融资2026年6月8-14日，全球医药健康投融资迎来新活跃周期。Parabilis Medicines以6.7亿美元创生物科技IPO纪录，中国脑机接口企业密集融资。AI与生命科学深度融合催生新赛道，创新药、医疗器械、合成生物学等前沿领域获资本热捧，IPO与授权交易并行，全球资本正加速涌入医疗健康赛道。药市场透视2026-06-1613468帕金森病 Sanofi SA Parabilis Medicines Inc -
Cepheid与Oxford Nanopore Technologies扩大合作，共同推进感染性疾病研究交易并购Cepheid公司，一家专注于感染性疾病分子诊断的领导者，与Oxford Nanopore Technologies公司，一家提供新一代基于纳米孔的分子传感技术用于实时基因组分析的公司，宣布扩大其合作范围，共同开发快速细菌和真菌病原体识别的工作流程。继在2025年欧洲临床微生物学和感染性疾病学会（ESCMID）全球大会上宣布的第一阶段合作成功后，两家公司正在推进下一阶段的发展，基于已经由研究人员使用的有希望的测试版解决方案。在第二阶段，更新的工作流程将能够进行病原体识别、抗菌药物耐药性分析以及针对血液感染和败血症研究的基因组抗生素敏感性测试预测。这些分析将使用培养分离物和阳性血液培养物进行。这一阶段将包括额外的用户友好型产品设计元素，并通过共同商业化的仅限研究用途（RUO）发布扩大访问权限。PRNewswire2026-04-15636Cepheid Oxford Nanopore Technologies Ltd
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同样是科创并购，来自柯达的惨痛教训和丹纳赫的神级启示交易并购“ 流动的PE近期正在撰写“科创企业的并购思考”系列文章，以期为推动国内科创企业的并购退出达成前瞻启发，也为后续相关政策的制定提供建设性的思路和依据。 去年“并购六条”以来，国内并购市场渐行渐盛。 多家数据库一致显示，2025上半年国内并购市场交易量均保持同比上升的趋势。晨哨并购2025-08-23209Cytiva Abcam PLC Aldevron LLC
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赛沛裁员人事变动Danaher 旗下子公司Cepheid上周提交了一份通知，根据加州2025年3月13日的《工人调整和再培训通知》（WARN）报告，该公司将在加州多个地点裁员167人。 这些被裁员工来自 Cepheid 位于弗里蒙特（Fremont）、纽瓦克（Newark）、洛迪（Lodi）、森尼维尔（Sunnyvale）和圣克拉拉（Santa Clara）的制造团队，裁员将于5月12日生效。 去年8月，该公司曾裁员626人，当时正将其美国本土的试剂盒制造业务整合至位于洛迪的高科技制造园区。体外诊断原料网2025-03-23330Danaher Corp Cepheid
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今年药械企业裁员超2.4万人公司动态▍ 210家药械企裁员。 （文末附具体裁员名单）。 从裁员人数来看，强生位居榜首。新浪医药2024-12-27266Johnson & Johnson 肾病 Cepheid
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Cepheid 与 Fleming Initiative 合作对抗抗菌素耐药性 （AMR）交易并购Cepheid与Fleming Initiative合作，旨在对抗全球性的抗菌药物耐药性问题。双方将在联合国大会高级别会议上推出这一合作，旨在通过集结科研人员、政策制定者、临床医生、行为专家以及公共和商业合作伙伴，提供网络、专业知识和技能，以在全球范围内提供公平的解决方案。Cepheid总裁Vitor Rocha强调，准确的诊断是减少不必要的抗生素使用的最前线。Fleming Initiative的执行主席Lord Darzi表示，Cepheid作为首个诊断合作伙伴，将有助于确保抗生素的长期有效。Cepheid的承诺将用于合作科学和临床研究，重点加强和扩大体外诊断的使用，以支持抗菌药物管理计划，实现抗生素的负责任使用并控制耐药性感染的增长。PRNewswire2024-09-24263Cepheid
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Cepheid 获得 FDA 授权，获得 Xpert® HCV 的 CLIA 豁免研发注册政策Cepheid公司宣布获得FDA De Novo营销授权和CLIA豁免审批，推出Xpert® HCV检测，这是美国唯一一种能直接从指尖血样本中检测丙型肝炎病毒RNA的分子检测。该检测可在GeneXpert Xpress系统上完成，约一小时即可得出结果。美国约有240万人感染丙型肝炎，其中超过一半的人不知情。Xpert® HCV检测可简化检测流程，提高诊断率，支持及时治疗。该技术可检测所有已知丙型肝炎基因型，对有风险或症状的人群进行快速诊断，有助于及时治疗。Cepheid致力于通过开发、制造和营销准确易用的分子系统及测试，改善医疗保健。PRNewswire2024-06-28452丙型肝炎 Cepheid
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Cepheid 的 Xpert® Xpress GBS 获得 FDA 批准研发注册政策Cepheid公司宣布其新一代分子诊断测试Xpert® Xpress GBS获得美国食品药品监督管理局批准，该测试用于定性检测孕妇产程中的B族链球菌（GBS）。该测试引入两个新的目标，以提高对GBS的检测覆盖率和灵敏度，并适用于Cepheid的GeneXpert®系统。GBS是新生儿感染的主要原因，美国妇产科学会（ACOG）建议对孕妇进行GBS筛查和产程中抗生素预防，以降低新生儿早期败血症的风险。Xpert Xpress GBS测试可提供30分钟内的阳性结果，帮助医生实时了解GBS状态，并决定是否进行抗生素预防。该测试有助于预防母婴传播，并推进抗菌药物管理。Cepheid致力于通过开发、制造和营销准确易用的分子系统和测试，改善医疗保健。PRNewswire2024-03-11457Cepheid
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圣湘生物(688289)呼吸道检测有望持续放量，外延探索平台化发展中泰证券19页2526 -
医药生物行业周报：持续聚集高增长方向华鑫证券有限责任公司36页574
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医药行业周报：关注1季度延续增长的方向华鑫证券有限责任公司36页50
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数据来源：摩熵医药
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- Recommendations for the treatment of Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, bacterial vaginosis and human papillomavirus (anogenital warts)
- Сводное руководство ВОЗ по туберкулезу. Модуль 4: лечение. Лечение лекарственно-устойчивого туберкулеза. Пересмотренная редакция 2022 г.
- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 5: management of tuberculosis in children and adolescents