全球基因组学领导者Integrated DNA Technologies (IDT) 宣布,将总部从Redwood City迁至Sunnyvale,这是对IDT在湾区扩张和继续服务充满活力的旧金山生物技术社区的承诺的一部分。此次搬迁也是IDT更广泛战略的一部分,旨在扩大其研发和创新能力,以支持精准肿瘤学市场,包括最小残留病(MRD)和多癌种早期检测(MCED)市场的发展。Sunnyvale的新设施将提供先进的实验室和办公空间,以促进创新、增强研发活动并深化与合作伙伴的合作机会。IDT还任命了下一代测序(NGS)先驱Steven Henck博士为首席技术官,他将领导IDT的变革性合成技术,并推动公司在NGS和分子生物学创新方面的下一波浪潮。此外,IDT的创新枢纽也将转移到Sunnyvale,这将加强IDT与关键行业合作伙伴和合资企业的联系,并成为科学卓越和战略联盟的中心。
Neogen公司宣布,自2026年1月5日起,任命Joe Freels为高级副总裁兼首席商业官,自2026年1月7日起,任命Dr. Tammi Ranalli为高级副总裁兼全球食品安全总经理。Dr. Ranalli将负责Neogen全球食品安全产品组合的全面盈亏责任,并制定和执行全球战略,包括市场营销、研发和政府及监管事务。她此前在QuidelOrtho公司担任高级副总裁兼分子诊断和即时检测业务部门总经理。Mr. Freels将领导Neogen的全球食品安全商业战略,包括销售、客户和技术服务、区域市场营销和全球商业卓越。他拥有超过20年的诊断、生命科学和医疗保健行业经验,最近在Cepheid公司担任全球商业运营高级副总裁。Neogen公司总裁兼首席执行官Mike Nassif表示,Tammi和Joe都是杰出的领导者,他们的加入将有助于Neogen加强食品安全业务并支持全球客户。Neogen公司致力于通过提升人类和动物福祉来推动全球食品安全,利用科学和技术力量,Neogen在食品安全、畜牧业和宠物健康与福利市场等领域提供全面解决方案,在全球140多个国家设有分支机构,拥有专注于为客户提供优化产品和技术的科学家和技术专家网络。
赛沛公司宣布,其Xpert® MTB/XDR结核病检测产品已获得世界卫生组织(WHO)的预认证。这一认证标志着全球在抗击结核病(TB)方面取得了新的里程碑。该认证确认了该检测产品符合WHO在质量、安全性和性能方面的严格标准,并允许通过国际机构采购。Xpert® MTB/XDR检测旨在直接从患者样本中检测对多种一线和二线结核药物(包括异烟肼、乙硫异烟胺、氟喹诺酮类、阿米卡星、卡那霉素和卷曲霉素)的耐药性。根据WHO的结核病综合指南,快速准确的检测是结核病治疗途径中的关键步骤。指南指出,引入此测试可能会缩短基因型药物敏感性测试(DST)的结果时间,并通过提高开始治疗的患者数量、减少失访和改善生存率来提高成本效益。赛沛公司自2009年以来一直支持全球的结核病检测,Xpert® MTB/RIF是2009年与新型诊断基金会(FIND)合作推出的首款能够同时检测结核分枝杆菌(引起结核病的细菌)和对利福平耐药性的分子检测。赛沛公司继续与FIND和罗格斯新泽西医学院合作,自2014年起投资于结核病诊断的改进。Xpert® MTB/RIF Ultra作为第二代检测产品于2017年发布,随后Xpert® MTB/XDR于2020年发布。Xpert® MTB/RIF Ultra是首个满足WHO预认证标准的结核病诊断和抗生素敏感性测试,为质量可靠性设定了基准。这次新的预认证进一步巩固了赛沛公司在结核病诊断领域的领导地位及其致力于通过符合最严格全球标准的检测产品改善全球健康成果的承诺。
丹纳赫公司于2025年10月21日公布截至2025年9月26日的第三季度业绩。公司首席执行官Rainer M. Blair表示,得益于DBS驱动的执行、生物工艺业务的持续增长以及Cepheid公司呼吸业务收入超出预期,公司实现了收入、利润和现金流的目标。丹纳赫公司维持了2025年全年调整后的摊薄每股收益指导范围为7.70至7.80美元,并预计非GAAP核心收入将在2025年全年实现低个位数增长。公司将于今日上午8:00(东部时间)举行投资者电话会议,讨论第三季度业绩和第四季度及全年的财务指导。
Cepheid公司宣布获得FDA De Novo营销授权和CLIA豁免审批,推出Xpert® HCV检测,这是美国唯一一种能直接从指尖血样本中检测丙型肝炎病毒RNA的分子检测。该检测可在GeneXpert Xpress系统上完成,约一小时即可得出结果。美国约有240万人感染丙型肝炎,其中超过一半的人不知情。Xpert® HCV检测可简化检测流程,提高诊断率,支持及时治疗。该技术可检测所有已知丙型肝炎基因型,对有风险或症状的人群进行快速诊断,有助于及时治疗。Cepheid致力于通过开发、制造和营销准确易用的分子系统及测试,改善医疗保健。
美国食品药品监督管理局批准了Cepheid公司的Xpert HCV测试和GeneXpert Xpress系统,这是首个可在适当认证的现场检测点为患有丙型肝炎风险的个人进行诊断的丙型肝炎病毒(HCV)测试。该测试可以在具有CLIA(临床实验室改进修正案)豁免证书的场所进行,如某些药物滥用治疗设施、监狱、注射器服务计划、医生办公室、急诊部门和紧急护理诊所。该测试使用指尖血液样本检测HCV RNA,大约一小时后提供结果。这一批准使测试和治疗一体化,一个人可以在同一健康护理访问中接受HCV检测,并在HCV RNA呈阳性时获得护理,并可能在该次访问中接受治疗。在快速现场测试可用之前,HCV检测是一个多步骤的过程,通常导致患者需要后续预约以获取检测结果和额外检测,这可能导致患者无法得到诊断和必要的治疗。
Cepheid公司宣布其新一代分子诊断测试Xpert® Xpress GBS获得美国食品药品监督管理局批准,该测试用于定性检测孕妇产程中的B族链球菌(GBS)。该测试引入两个新的目标,以提高对GBS的检测覆盖率和灵敏度,并适用于Cepheid的GeneXpert®系统。GBS是新生儿感染的主要原因,美国妇产科学会(ACOG)建议对孕妇进行GBS筛查和产程中抗生素预防,以降低新生儿早期败血症的风险。Xpert Xpress GBS测试可提供30分钟内的阳性结果,帮助医生实时了解GBS状态,并决定是否进行抗生素预防。该测试有助于预防母婴传播,并推进抗菌药物管理。Cepheid致力于通过开发、制造和营销准确易用的分子系统和测试,改善医疗保健。