赛沛公司,丹纳赫集团旗下分子诊断领域的领导者,将在2026年7月28日的诊断与实验室医学协会(ADLM)年度科学会议上展示第三代GeneXpert系统。该新一代系统旨在扩展基于PCR的诊断可能性,同时保持GeneXpert系统简单、灵活和可靠的特性,使其成为全球最受欢迎的样本到答案PCR检测系统。新系统支持赛沛全面的产品线,包括美国食品药品监督管理局(FDA)批准的测试,并引入了全集成触摸屏界面、重新设计的软件和更直观的用户体验。未来,该系统将支持新一代Xpert测试和应用,包括高plex面板测试、快速结果和可能扩展到下一代测序(NGS)工作流程的样本到答案解决方案。赛沛公司首席医疗官Connie Savor表示,第三代GeneXpert系统旨在将更广泛范围的分子诊断能力整合到一个系统中,帮助临床医生在整个护理过程中做出明智的决定。新系统提供真正的随机访问测试,允许实验室在样本到达时进行处理,而不是批量处理,从而为实验室提供优先处理紧急测试的灵活性,同时保持快速访问可操作结果。
Cepheid公司发布了一项研究,展示了Xpert Xpress MVP(多联阴道检测板)测试在临床点应用中的实际影响。研究显示,与使用标准诊断方法相比,使用Xpert Xpress MVP测试的女性在就诊24小时内接受适当治疗的比例显著提高。这是首个评估临床点多联分子测试在阴道炎诊断中应用价值的随机临床试验。研究指出,当前诊断方法的局限性,如基于症状的评估和显微镜检查的主观性和准确性问题。Xpert Xpress MVP测试有助于减少不必要的治疗,并提高医疗保健提供者对测试的正面看法。该研究强调了快速、准确的现场诊断在提高阴道症状女性治疗决策中的价值。
Cepheid公司,丹纳赫集团的一员,宣布向刚果民主共和国(DRC)和乌干达捐赠了首批Xpert出血热检测套件,以支持埃博拉邦迪布尤(BDBV)疫情的诊断响应。世界卫生组织(WHO)于2026年5月17日宣布该疫情为国际关注的公共卫生紧急事件。Cepheid正在与美国政府、WHO、非洲疾病控制中心、国家卫生部和其它合作伙伴紧密合作,以加速部署Xpert出血热检测套件。该套件可在约一个小时内检测和识别包括埃博拉病毒、克里米亚-刚果出血热病毒、马尔堡病毒和拉撒热病毒在内的多种病原体的核酸。Cepheid的GeneXpert系统已在DRC、乌干达、南苏丹和卢旺达等地部署,为疫情地区的分散式检测提供了关键基础设施。
Cepheid公司宣布其Xpert GI Panel多联PCR检测产品已获得CE标志,该产品可在单个患者样本中快速、准确地检测11种临床相关的胃肠道病原体。该检测利用Cepheid的10色多联技术,简化了胃肠道检测流程,并能够为临床医生提供有意义的答案。Xpert GI Panel能够在Cary-Blair运输介质中的粪便样本中同时检测和识别11种重要的细菌、病毒和寄生虫病原体。该检测流程简化,操作时间少于1分钟,结果在约74分钟内可得。胃肠道感染是全球儿童死亡的主要原因之一,快速准确地识别病原体对于指导高风险患者的适当治疗和减少医疗和社区环境中的爆发风险至关重要。Xpert GI Panel将在未来几周内开始向接受CE标志的国家发货。
QuantiPath公司,一家专注于快速病原体检测和食品安全诊断的领导者,宣布任命Roger Schaller加入其董事会。Schaller拥有超过30年的分子诊断、下一代测序和战略业务发展经验,曾在Danaher、Life Technologies和Bio-Rad等全球诊断和生命科学领域的知名公司担任关键领导角色。Schaller曾担任Cepheid公司的销售与市场总监和业务发展高级总监,该公司是快速PCR检测的金标准。他还曾在Affymetrix和RainDance Technologies等公司担任高级领导职务,并在多个初创公司担任COO、CCO和CEO,目前担任自动化和生物技术检测提供商的执行顾问。Schaller最近在seqWell公司担任业务发展副总裁,领导与全球基因组学和测序机构的战略合作伙伴关系。QuantiPath首席执行官John LoPorto表示,Schaller的加入将进一步加强QuantiPath的领导团队,推动其GenoPATHX平台的发展并扩大其在市场中的影响力。Schaller表示,他对与John LoPorto和QuantiPath团队合作以推广其多联qPCR测试产品感到兴奋,特别是他们的多联沙门氏菌检测产品。QuantiPath的使命是通过精确遗传诊断革新食品安全检测,其旗舰产品GenoPATHX™是唯一能够同时识别和量化多种沙门氏菌血清型的快速检测套件,为食品行业提供了前所未有的微生物污染可见性。
Cepheid公司,一家专注于感染性疾病分子诊断的领导者,与Oxford Nanopore Technologies公司,一家提供新一代基于纳米孔的分子传感技术用于实时基因组分析的公司,宣布扩大其合作范围,共同开发快速细菌和真菌病原体识别的工作流程。继在2025年欧洲临床微生物学和感染性疾病学会(ESCMID)全球大会上宣布的第一阶段合作成功后,两家公司正在推进下一阶段的发展,基于已经由研究人员使用的有希望的测试版解决方案。在第二阶段,更新的工作流程将能够进行病原体识别、抗菌药物耐药性分析以及针对血液感染和败血症研究的基因组抗生素敏感性测试预测。这些分析将使用培养分离物和阳性血液培养物进行。这一阶段将包括额外的用户友好型产品设计元素,并通过共同商业化的仅限研究用途(RUO)发布扩大访问权限。
全球基因组学领导者Integrated DNA Technologies (IDT) 宣布,将总部从Redwood City迁至Sunnyvale,这是对IDT在湾区扩张和继续服务充满活力的旧金山生物技术社区的承诺的一部分。此次搬迁也是IDT更广泛战略的一部分,旨在扩大其研发和创新能力,以支持精准肿瘤学市场,包括最小残留病(MRD)和多癌种早期检测(MCED)市场的发展。Sunnyvale的新设施将提供先进的实验室和办公空间,以促进创新、增强研发活动并深化与合作伙伴的合作机会。IDT还任命了下一代测序(NGS)先驱Steven Henck博士为首席技术官,他将领导IDT的变革性合成技术,并推动公司在NGS和分子生物学创新方面的下一波浪潮。此外,IDT的创新枢纽也将转移到Sunnyvale,这将加强IDT与关键行业合作伙伴和合资企业的联系,并成为科学卓越和战略联盟的中心。
Neogen公司宣布,自2026年1月5日起,任命Joe Freels为高级副总裁兼首席商业官,自2026年1月7日起,任命Dr. Tammi Ranalli为高级副总裁兼全球食品安全总经理。Dr. Ranalli将负责Neogen全球食品安全产品组合的全面盈亏责任,并制定和执行全球战略,包括市场营销、研发和政府及监管事务。她此前在QuidelOrtho公司担任高级副总裁兼分子诊断和即时检测业务部门总经理。Mr. Freels将领导Neogen的全球食品安全商业战略,包括销售、客户和技术服务、区域市场营销和全球商业卓越。他拥有超过20年的诊断、生命科学和医疗保健行业经验,最近在Cepheid公司担任全球商业运营高级副总裁。Neogen公司总裁兼首席执行官Mike Nassif表示,Tammi和Joe都是杰出的领导者,他们的加入将有助于Neogen加强食品安全业务并支持全球客户。Neogen公司致力于通过提升人类和动物福祉来推动全球食品安全,利用科学和技术力量,Neogen在食品安全、畜牧业和宠物健康与福利市场等领域提供全面解决方案,在全球140多个国家设有分支机构,拥有专注于为客户提供优化产品和技术的科学家和技术专家网络。
赛沛公司宣布,其Xpert® MTB/XDR结核病检测产品已获得世界卫生组织(WHO)的预认证。这一认证标志着全球在抗击结核病(TB)方面取得了新的里程碑。该认证确认了该检测产品符合WHO在质量、安全性和性能方面的严格标准,并允许通过国际机构采购。Xpert® MTB/XDR检测旨在直接从患者样本中检测对多种一线和二线结核药物(包括异烟肼、乙硫异烟胺、氟喹诺酮类、阿米卡星、卡那霉素和卷曲霉素)的耐药性。根据WHO的结核病综合指南,快速准确的检测是结核病治疗途径中的关键步骤。指南指出,引入此测试可能会缩短基因型药物敏感性测试(DST)的结果时间,并通过提高开始治疗的患者数量、减少失访和改善生存率来提高成本效益。赛沛公司自2009年以来一直支持全球的结核病检测,Xpert® MTB/RIF是2009年与新型诊断基金会(FIND)合作推出的首款能够同时检测结核分枝杆菌(引起结核病的细菌)和对利福平耐药性的分子检测。赛沛公司继续与FIND和罗格斯新泽西医学院合作,自2014年起投资于结核病诊断的改进。Xpert® MTB/RIF Ultra作为第二代检测产品于2017年发布,随后Xpert® MTB/XDR于2020年发布。Xpert® MTB/RIF Ultra是首个满足WHO预认证标准的结核病诊断和抗生素敏感性测试,为质量可靠性设定了基准。这次新的预认证进一步巩固了赛沛公司在结核病诊断领域的领导地位及其致力于通过符合最严格全球标准的检测产品改善全球健康成果的承诺。
丹纳赫公司于2025年10月21日公布截至2025年9月26日的第三季度业绩。公司首席执行官Rainer M. Blair表示,得益于DBS驱动的执行、生物工艺业务的持续增长以及Cepheid公司呼吸业务收入超出预期,公司实现了收入、利润和现金流的目标。丹纳赫公司维持了2025年全年调整后的摊薄每股收益指导范围为7.70至7.80美元,并预计非GAAP核心收入将在2025年全年实现低个位数增长。公司将于今日上午8:00(东部时间)举行投资者电话会议,讨论第三季度业绩和第四季度及全年的财务指导。