报告时间：2025-09-30
股票代码：MNPR
营业收入：4,833,800
营业毛利润：4,833,800
净利润：-8,516,099
Monopar Therapeutics Inc核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Monopar Therapeutics Inc资讯动态
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Monopar Therapeutics任命Jeffrey D. Kent博士为医学事务高级副总裁研发注册政策Monopar Therapeutics公司宣布，Jeffrey D. Kent博士自2026年9月1日起担任公司执行副总裁兼医学事务负责人。同时，公司宣布两项关于ALXN1840（TMC）的摘要被美国肝病研究协会（AASLD）- 肝脏会议2026年会议接受，该会议将于2026年11月5日至9日在科罗拉多州丹佛举行。ALXN1840是公司用于治疗威尔逊病的晚期候选药物。Jeffrey D. Kent博士拥有超过20年的生物制药领导经验，在医学事务、临床开发和监管策略方面具有专业知识。此外，Monopar Therapeutics还计划在会议上展示其关于威尔逊病治疗的研究成果。威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病，全球大约有1/30000的人受到影响。ALXN1840是一种新型的一类白蛋白三联体复合物（ATC）激活剂，正在研究用于治疗威尔逊病。Biospace2026-08-19140Monopar Therapeutics Inc
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Monopar Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务更新研发注册政策Monopar Therapeutics公司宣布了2026年第二季度的财务报告和业务更新。公司启动了ALXN1840针对威尔逊病的滚动新药申请（NDA）提交，并获得了罕见儿科疾病（RPD）指定。此外，公司还展示了ALXN1840在治疗威尔逊病患者的临床试验中的积极数据。财务方面，截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物为1.343亿美元，预计现有资金将支持公司至2027年12月31日的运营。第二季度净亏损为530万美元，较2025年同期增长。GlobeNewswire2026-08-12214Monopar Therapeutics Inc
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Monopar Therapeutics在EASL大会展示ALXN1840-WD-205数据，治疗威尔逊病取得积极进展研发注册政策Monopar Therapeutics公司在2026年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了其药物ALXN1840在威尔逊病治疗中的 Phase 2 试验数据。该试验评估了ALXN1840对经过大量前期治疗（至少一年标准治疗）的威尔逊病患者的肝脏病理学和临床结果的影响。结果显示，ALXN1840能够稳定肝脏疾病，改善神经症状和生活质量。ALXN1840是一种新型药物，能够快速移动并紧密结合多余的铜，抑制其氧化还原活性，限制氧化损伤，并阻止其通过血脑屏障。该药物在Phase 3关键试验中显示出快速和持续的铜动员，显著优于标准治疗。Biospace2026-06-01616肝脏疾病 Monopar Therapeutics Inc
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Monopar Therapeutics发布关于威尔逊病治疗的临床试验结果研发注册政策Monopar Therapeutics公司宣布，其研发的创新治疗方案ALXN1840（Tiomolibdate Choline）在威尔逊病患者的铜平衡改善方面取得了显著成效。该研究结果已发表在《Hepatology Communications》杂志上。这项开放标签的2期临床试验显示，ALXN1840能够迅速、显著并持续地改善威尔逊病患者的日常铜平衡，主要通过增加粪便铜排泄实现。威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病，会导致体内铜代谢障碍，导致肝脏和大脑等器官受损。研究结果表明，即使患者已经接受多年现有治疗，ALXN1840仍能动员和消除体内残留的铜。GlobeNewswire2026-05-20609Monopar Therapeutics Inc
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Monopar Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及最新进展研发注册政策Monopar Therapeutics公司于2025年11月13日发布了2025年第三季度的财务报告和最新进展。公司正在开发针对未满足医疗需求的创新治疗方案。在最新进展方面，Monopar Therapeutics在2025年9月14日至15日的美国神经学协会（ANA）年会上展示了ALXN1840（胆碱钽酸盐）在威尔逊病中长期神经效力和安全性的新数据。此外，公司还计划在2026年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ALXN1840的新药申请（NDA）。在财务方面，截至2025年9月30日，Monopar Therapeutics的现金、现金等价物和投资为1.437亿美元。第三季度净亏损为340万美元，较2024年同期净亏损130万美元有所增加。研发费用和一般和行政费用也有所增加。Biospace2025-11-14470Monopar Therapeutics Inc
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Monopar Therapeutics公布2025年第三季度财务结果及最新进展研发注册政策Monopar Therapeutics公司公布了2025年第三季度的财务结果和近期发展动态。公司重点介绍了ALXN1840（钽酰胆碱）在威尔逊病治疗中的长期神经疗效和安全性数据，并计划在2026年初向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。此外，Monopar Therapeutics还获得了FDA对其MNPR-101-Lu的IND申请的批准，并成功完成了一项融资，用于研发和股票回购。第三季度净亏损为340万美元，研发和一般及行政费用有所增加。GlobeNewswire2025-11-13370Monopar Therapeutics Inc
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Monopar Therapeutics在AASLD会议上展示ALXN1840治疗威尔逊病的新数据研发注册政策Monopar Therapeutics公司宣布，在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）-肝脏会议®2025上，公司将展示其用于治疗威尔逊病的新药ALXN1840（硫氧钼酸盐胆碱）的II期临床试验数据。结果显示，ALXN1840治疗显著改善了威尔逊病患者的铜平衡，主要通过增加粪便铜排泄量。研究中的平均每日铜平衡显著低于治疗前基线，表明了治疗的有效性。此外，还将展示支持这些发现的新非临床和临床数据。Monopar Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新疗法以满足未满足的医疗需求。Biospace2025-11-10717Monopar Therapeutics Inc
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Monopar Therapeutics在AASLD会议上展示ALXN1840-WD-204铜平衡研究摘要研发注册政策Monopar Therapeutics公司宣布，其关于ALXN1840-WD-204铜平衡研究的摘要已被选为在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）-肝脏会议上的口头报告。该研究旨在评估Tiomolybdate Choline对威尔逊病患者的铜平衡改善效果。报告将于11月9日上午9:00至9:15进行，由Aftab Ala博士进行展示。Monopar Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗未满足医疗需求的创新疗法。公司目前拥有威尔逊病后期阶段的ALXN1840、用于癌症成像的1期MNPR-101-Zr、1a期MNPR-101-Lu以及后期临床前阶段的MNPR-101-Ac225等放射性药物项目。Biospace2025-10-16643恶性肿瘤 Monopar Therapeutics Inc
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Monopar Therapeutics公布威尔逊病治疗新进展研发注册政策Monopar Therapeutics公司宣布，其研发的威尔逊病治疗药物ALXN1840在《肝脏杂志》上发表了一篇同行评审的编辑信。信中提到，ALXN1840能够显著改善威尔逊病患者的铜平衡。此前的研究结论认为ALXN1840不能促进铜的排泄，但新研究指出，这是由于铜平衡方程的方法论限制。新研究通过对比ALXN1840治疗前后铜的损失途径，证明了ALXN1840在研究期间显著改善了铜平衡。Monopar Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗未满足医疗需求的新疗法。Biospace2025-09-24473Monopar Therapeutics Inc
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Monopar Therapeutics完成1.034亿股普通股的注册发行医药投融资Monopar Therapeutics公司宣布完成了一项注册发行的定价，发行1,034,433股普通股，每股发行价格为67.67美元。此外，公司还向某些投资者提供了购买960,542股普通股的预先融资认股权证，每份认股权证购买价格为67.669美元。扣除股票回购预期后的净收益预计约为1亿美元。Monopar Therapeutics计划将剩余的净收益用于一般公司用途，包括研发支出、临床试验支出、产品制造和供应以及营运资金。公司还计划使用最多3500万美元的发行收益，以每股63.6098美元的价格购买Tactic Pharma, LLC持有的其普通股。此次发行预计将在2025年9月25日左右完成，受制于常规的交割条件。摩根士丹利、莱利克伙伴和巴克莱银行是该发行的主承销商。Biospace2025-09-24727Monopar Therapeutics Inc
Monopar Therapeutics Inc药物研发管线
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2024-12-23
医药研发/制造
化学&生物药
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Monopar Therapeutics Inc-数据概览
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4个
临床
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1个
申请上市
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1个
批准上市
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Monopar Therapeutics Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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