塞瑞替尼核心数据概览
塞瑞替尼资讯动态
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峰回路转！历经七线靶向治疗，多轮耐药、脑膜转移ALK阳性肺癌患者如何跨越6年长生存？前沿研究在靶向治疗时代，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）因其对靶向药物的优异反应而被誉为“钻石突变”。 然而，随着治疗线数的延长，多轮耐药以及难治性中枢神经系统（CNS）转移（特别是脑膜转移）的出现，依旧是临床面临的棘手难题。 该患者自2017年底确诊，原发灶多轮进展、颅内多发转移，在历经了一代、二代、三代ALK-TKI及多次放疗、化疗、鞘内注射等“全程管理”后，在后线面临严重脑膜转移危象时，通过接受二代ALK-TKI布格替尼方案治疗，再次实现“峰回路转”，神志转清，单线获益超17个月，最终达成近6.5年的超长生存期。良医汇肿瘤资讯2026-07-21336非小细胞肺癌 ALK 脑膜转移
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深度分析市场的狂飙突进背后，是患者群体的深刻变迁，亦是药企研发实力的残酷博弈。本文内容摘自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察：重点癌种年度跟踪》核心章节。该报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势与热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供兼具深度与参考价值的专业洞察。摩熵医药2026-04-134829EGFR ALK ROS -
深度分析当下，恶性肿瘤已成为威胁中国居民健康的首要因素之一，其中实体瘤以肺癌、乳腺癌、结直肠癌等为主要代表，凭借高发病率、高死亡率的显著特征，成为医疗领域重点攻坚的方向。近年来，随着分子生物学、免疫学等基础学科取得突破性进展，加之政策支持与技术创新的双重驱动，中国实体瘤治疗行业实现了从传统治疗向精准治疗、联合治疗的跨越式发展，药物研发格局与市场生态也随之发生了深刻变革。本报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现，系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果，为行业参与者、研究者及相关机构提供全面且具参考价值的专业洞察。摩熵医药2026-04-136809乳腺癌 大肠癌 实体瘤 -
深度分析单克隆抗体技术改变肿瘤等疾病治疗，CD20抗原是代表性靶点，利妥昔单抗有局限性。奥滨尤妥珠单抗经糖基化改造诞生，其研发历经反思、技术突破等过程。它在临床前优势明显，在惰性淋巴瘤等治疗中表现突出，在DLBCL治疗中遇挫，在自身免疫疾病领域有突破，未来将继续发挥基石作用。新药全视角2026-03-267714CD20 自身免疫疾病 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 -
深度分析重度抑郁症对公共卫生体系负担巨大，沃替西汀作为多模式抗抑郁药带来新希望。其原料药研发历经挑战，通过乌尔曼偶联和硝基还原的绿色变革、晶型研究、严格杂质控制等实现工业化生产。沃替西汀的成功体现早期介入、跨学科合作和以患者为中心的研发哲学，为药物研发提供典范。新药全视角2026-03-207638肺癌 重度抑郁症 塞瑞替尼 -
深度分析肺癌治疗困难，靶向治疗带来希望，色瑞替尼是其中代表药物。ALK遇遗传异常会失调，在多种肿瘤中出现染色体重排。第一代ALK抑制剂克唑替尼会出现耐药突变，色瑞替尼通过结构优化克服了早期药物的代谢毒性问题。其合成采用汇聚性策略，临床前测试表现良好，能克服克唑替尼耐药性。ASCEND系列临床试验显示其疗效显著，36个月获批上市。虽有竞争药物出现，但色瑞替尼仍有战略价值，其研发是成功典范。新药全视角2026-03-187095肺癌 克唑替尼 塞瑞替尼 -
吉玛基因10月高分文献合集前沿研究吉玛基因2025年10月高分文献合集来啦~。 10月使用吉玛基因产品发表的SCI文献共512篇。 发表期刊： Signal Transduction and Targeted Therapy。吉玛基因2025-12-01442结肠癌 苏州吉玛基因股份有限公司 上海吉玛制药技术有限公司
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ALK融合基因突变不是“一刀切”：V1和V3变异让肺癌治疗效果大不同，注意PTEN基因突变的捣乱！前沿研究约5%的肺腺癌病人存在EML4-ALK融合基因突变。 很长时间以来，我们将ALK基因突变归为一类，使用相同的靶向药进行治疗。 肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中肺腺癌是最常见的一种非小细胞肺癌，目前的研究结果表明大概5%的肺腺癌患者会携带EML4-ALK融合基因突变。癌度2025-09-29277肺癌 非小细胞肺癌 PTEN
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注册审批3月6日，复星万邦提交的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请获受理，为新一代ALK/ROS1抑制剂，拟用于ALK突变阳性非小细胞肺癌治疗。预计将成为第四款国产ALK抑制剂上市，市场竞争将加剧。摩熵医药2025-03-072723非小细胞肺癌 ALK 上海复星医药（集团）股份有限公司 -
复星医药1类新药来袭，40亿肺癌药市场竞争加剧！审批动态根据摩熵咨询发布的《非小细胞肺癌药物市场研究专题报告》，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，占比约90.34%，而在中国EGFR、KRAS和ALK是NSCLC患者中最常见的三种突变，占比在整体人群中分别为50.3%、6.7%、和4.3%。 数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵咨询整理。 已上市第二代ALK抑制剂包括 诺华 的 塞瑞替尼 （2018年） 、罗氏的 阿来替尼 （2018年） 、 贝达药业 的 恩沙替尼 （2020年） 、 武田 的 布格替尼 （2022年） 、 辉瑞 的 洛拉替尼 （2022年） 、 齐鲁制药 的 伊鲁阿克 （2023年） 以及 正大天晴 的 安奈克替尼 （2024年） 。摩熵医药2025-03-06106齐鲁制药有限公司 伊鲁阿克 安奈克替尼
塞瑞替尼关键临床试验信息
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本品适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
进行中
BE试验
间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌，此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
已完成
Ⅰ期
用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK） 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者
进行中
BE试验
既往未接受过治疗的ALK重排（ALK阳性）、IIIB期（不适合接受以根治为目的的综合治疗）或IV期、非鳞状非小细胞肺癌成年患者
主动终止
Ⅲ期
塞瑞替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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塞瑞替尼研究报告
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塞瑞替尼-数据快讯
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43条
资讯
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1+
批文数
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14.44亿元
累计销售额
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14个
适应症
塞瑞替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
塞瑞替尼作用靶点
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