德谷胰岛素 + 门冬胰岛素核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
德谷胰岛素 + 门冬胰岛素资讯动态
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【重磅】东阳光药成功拿下30亿注射剂审批动态10月8日，国家药监局官网更新药品获批信息，东阳光药的3.3类新药德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。 该产品是一款预混双胰岛素类似物，用于治疗2型糖尿病，2025年在中国三大终端六大市场销售额近30亿元，2026H1同比增长10.28%。 德谷门冬双胰岛素注射液是一款预混双胰岛素类似物，含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素，用于治疗2型糖尿病。米内网2026-10-09313广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 门冬胰岛素
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注册审批10月8日，东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市，覆盖笔芯与预填充笔两种剂型，为国内第二款获批的国产该类制剂。至此其国内获批胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代全场景，同步推进周制剂创新药与海外注册布局。摩熵医药2026-10-095547广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
长春金赛 亮丙瑞林6M，东阳光 德谷门冬胰岛素第2家仿制获批审批动态国庆节后第一天，今天NMPA发了多个批文。 首先是东阳光长江的 德谷门冬双胰岛素注射液获批，继北京惠升后的国产第二家，后面暂时只有中美华东在申报。 目前，产品首批适应症应该是前列腺癌，金赛和逸达还在推进乳腺癌和性早熟的临床开发。药筛2026-10-08209乳腺癌 前列腺癌 性早熟
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国产第二家！东阳光药德谷门冬双胰岛素获批上市审批动态2026年9月29日，东阳光药（06887.HK）自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，涵盖笔芯和预填充注射笔两种规格。 至此， 公司在国内获批上市的胰岛素产品增至7款， 覆盖二代至四代，形成涵盖基础、餐时及预混三大临床场景的全系列产品矩阵。 德谷门冬双胰岛素 由70%的基础德谷胰岛素与30%的速效餐时门冬胰岛素按7:3固定比例组成，双组分独立稳定、活性互不干扰。东阳光药2026-10-08168国家药品监督管理局 广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素
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FDA打开大门，中国胰岛素出海进入“深水区”：东阳光药二十年下注迎来关键一战审批动态7月31日，东阳光药宣布，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名 Langlara）正式启动美国市场商业化发货，首批计划发货115.2万支。 这意味着，中国企业首次有甘精胰岛素生物类似药实现美国市场批量商业化出口，也意味着国产胰岛素终于突破了一道长期被跨国药企占据的全球市场壁垒。 过去几十年，胰岛素市场一直是全球医药产业竞争最激烈的领域之一。动脉网-最新2026-08-01315甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间共有91项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号83项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请6项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计5项），本周69个品种视同通过一致性评价（按受理号计70项）。本周3个生物类似物注册申报动态：杭州中美华东制药有限公司的德谷门冬双胰岛素注射液；昆山新蕴达生物科技有限公司的特立帕肽注射液；上海宏成药业有限公司的西妥昔单抗注射液。摩熵医药2026-06-184178西妥昔单抗 特立帕肽 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
智飞生物控股子公司宸安生物上海创新孵化中心正式揭牌公司动态6月8日上午， 智飞生物控股子公司重庆宸安生物上海创新孵化中心（以下简称“宸安创新中心”）在上海浦东新区医谷PLUS正式揭牌。 在此背景下，智飞生物设立宸安创新中心，专注前沿生物制药项目的早期孵化、新型技术平台开发与药物管线拓展，锚定高价值创新赛道，有助于进一步完善“预防+治疗”一体化战略布局。 目前，宸安创新中心已组建一支高学历、高水平的研发团队，核心骨干拥有超15年生物制药研发经验，曾参与多项国家和上海市政府重大课题项目，具备扎实的前沿新药研发与技术攻关能力。智飞智讯2026-06-08304司美格鲁肽 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 安吉宸安生物科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号46项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请1项。本周7个品种通过一致性评价，本周84个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-05-136623美阿沙坦钾 德谷胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
东宝药业：2026年一季度营收与利润均实现双位数增长财报业绩4月28日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）发布2026年一季度报告。 报告期内，公司实现营业收入7.48亿元，同比增长14.76%；实现归属于上市公司股东的净利润1.27亿元，同比增长16.15%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.27亿元，同比增长15.72%。 在收入与利润稳步增长的同时，公司经营质量进一步提升。通化东宝2026-04-28578利拉鲁肽 门冬胰岛素 通化东宝药业股份有限公司
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最新！惠升生物2款重磅糖尿病药物授权通化东宝审批动态今日（ 2 月 26 日），四环医药宣布，其控股子公司惠升生物与通化东宝药业正式签署《商业化合作协议》，惠升生物将旗下两款重磅糖尿病药物—— 德谷门冬双胰岛素注射液 （商品名：惠优加） 、 德谷胰岛素注射液 （商品名：惠优达） 在中国大陆地区的独家商业化权益授予东宝药业 。 德谷门冬双胰岛素注射液作为新一代可溶性双胰岛素制剂，德谷胰岛素注射液作为新一代长效基础胰岛素， 二者均为首个获批上市的生物类似药 。 根据诺和诺德 2025 年年报，其两款同通用名进口产品在大中国区收入合计已达约 43 亿元。药圈头条2026-02-26403糖尿病 德谷胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素
德谷胰岛素 + 门冬胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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德谷胰岛素 + 门冬胰岛素研究报告
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页244 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935 -
利润扭亏为盈，糖尿病治疗矩阵进一步丰富西南证券股份有限公司6页2909 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892
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华东医药（000963）：新产品陆续上市放量，推动业绩稳健增长财信证券4页686
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业绩符合预期，海外市场持续高增长华安证券股份有限公司5页1465
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.16-2025.06.22)摩熵咨询22页586
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华东医药（000963）：医药+医美双轮驱动，创新产品渐入收获期华西证券32页143
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
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德谷门冬双胰岛素注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询61页1702
德谷胰岛素 + 门冬胰岛素-数据快讯
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资讯
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德谷胰岛素 + 门冬胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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