报告时间：2025-12-31
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Helus Pharma公司更名并将在纳斯达克上市研发注册政策临床阶段制药公司Helus Pharma（前身为Cybin Inc.）宣布，公司名称将更改为Helus Pharma（发音为“Heal-Us”），并在纳斯达克上市，股票代码为“HELP”。公司表示，新的名称更准确地描述了其化合物，并反映了公司从全球临床阶段发现和开发公司向商业化制药公司的转变。公司目前有两个主要候选药物HLP003和HLP004，正在推进其产品管线。公司已将其美国证券交易所上市地从纽约证券交易所美国区转移至纳斯达克，并将在加拿大Cboe交易所继续上市。Businesswire2026-01-05625Cybin Inc
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Cybin Inc. 将从纽交所美国市场转至纳斯达克全球市场医投速递Cybin Inc.，一家致力于通过开发创新的治疗方案革新心理健康领域的临床阶段突破性制药公司，宣布其美国股票交易所将从纽交所美国市场（NYSE American）自愿转至纳斯达克全球市场（Nasdaq）。公司预计其普通股将于2026年1月2日市场收盘时在纽交所美国市场停止交易，并于2026年1月5日市场开盘时在纳斯达克开始交易。与此同时，公司将从2026年1月5日开始以Helus Pharma（发音为“Heal Us”）的名义开展业务，不再使用“CYBN”股票代码，而是使用“HELP”股票代码。Cybin将继续在加拿大Cboe交易所上市，并从2026年1月5日开始使用新的“HELP”股票代码。Cybin公司表示，加入纳斯达克是全球制药公司社区的一部分，感谢纽交所美国市场在过去四年里对公司的支持。Cybin成立于2019年，在加拿大、美国、英国和爱尔兰运营。公司正在开发CYB003，这是一种针对重度抑郁症的辅助治疗药物，已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定，以及CYB004，这是一种针对广泛性焦虑症的药物，目前处于二期研究阶段。Cybin还拥有一个广泛的研究管线，包括各种研究化合物。Businesswire2025-12-19174重度抑郁症 Cybin Inc
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Cybin完成CYB004第二阶段研究招募，评估其治疗广泛性焦虑症潜力研发注册政策Cybin公司宣布其第二阶段研究CYB004已完成招募，该研究评估了其专有的氘代二甲基色胺（DMT）程序在治疗广泛性焦虑症（GAD）方面的效果。CYB004有望为患者提供便捷的肌肉注射给药方式。Cybin公司致力于通过开发新一代治疗选项来推进心理健康领域的发展，目前正开发CYB003和CYB004两种新型药物，分别用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症。Cybin公司预计将在2026年第一季度公布CYB004的初步数据。Businesswire2025-09-08329重度抑郁症 广泛性焦虑障碍 Cybin Inc
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Cybin 获得澳大利亚批准 EMBRACE，这是一项评估 CYB003 辅助治疗重度抑郁症的跨国关键研究研发注册政策Cybin公司，一家致力于通过开发新一代治疗方案来推进心理健康护理的临床阶段神经精神病学公司，宣布其产品CYB003已获得澳大利亚批准，用于开展EMBRACE研究。EMBRACE是PARADIGM计划的第二项关键性研究，旨在评估CYB003作为一种专有的去氘化麦角酸二乙基酰胺类似物。该研究预计将招募330名患有中度至重度抑郁症且症状未得到充分控制的参与者。Cybin公司还获得了美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定，并计划在全球三个大洲进行多中心临床试验。Businesswire2025-08-26763重度抑郁症 Cybin Inc
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Cybin 获得欧洲批准 EMBRACE，这是一项评估 CYB003 辅助治疗重度抑郁症的跨国 3 期研究研发注册政策Cybin公司宣布其CTA获得爱尔兰药品管理局批准，将在爱尔兰、波兰和希腊启动EMBRACE™研究，这是PARADIGM®计划中的第二项关键研究，旨在评估其专利脱氘吡咯辛类似物CYB003。CYB003已获得美国FDA突破性疗法指定，用于治疗重度抑郁症。Cybin公司还获得了英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准，在英国开展EMBRACE研究。EMBRACE研究旨在招募330名患有中度至重度抑郁症且抗抑郁药治疗效果不佳的参与者。Cybin公司计划在全球范围内进行这项关键研究，以开发针对抑郁症的新疗法。Businesswire2025-08-07339重度抑郁症 Cybin Inc
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Cybin 获得英国 MHRA 批准开始 EMBRACE，这是一项评估 CYB003 用于重度抑郁症辅助治疗的跨国关键研究研发注册政策Cybin公司获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，开始进行PARADIGM计划的第二项关键性研究EMBRACE，这是其第三代多国计划，旨在评估其专有去氘化麦角酸二乙基酰胺（CYB003）的疗效。该公司此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗重度抑郁症（MDD）。EMBRACE研究预计将招募330名患有中度至重度MDD的参与者，目标是产生关键的晚期数据，可能最终改变需要帮助的患者的治疗标准。Cybin公司首席执行官Doug Drysdale表示，这一决定是对公司数据质量和治疗抑郁症新疗法的迫切需求的强烈认可。Businesswire2025-07-17237重度抑郁症 Cybin Inc
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Cybin 宣布为本金总额高达 5 亿美元的可转换债券融资医药投融资Cybin公司宣布与High Trail Special Situations LLC达成证券购买协议，将发行至多5亿美元未担保可转换债券。已完成5000万美元的发行，剩余4.5亿美元将在双方同意后发行。此次融资将支持Cybin推进其CYB003和CYB004项目的临床试验，并加速其临床阶段项目。Cybin公司计划将融资所得用于营运资金和一般公司用途。Businesswire2025-07-01485Cybin Inc
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Cybin 宣布获得额外的美国专利，支持其 CYB004 项目处于广泛性焦虑症 2 期开发阶段研发注册政策Cybin公司宣布，美国专利商标局已授予其一项专利，支持其用于治疗广泛性焦虑症（GAD）的CYB004去氘DMT项目。这项专利预计将提供至2040年的独家权，包括对DMT和去氘同位素的新型制剂以及CYB004的肌肉注射剂型的权利。Cybin公司首席执行官Doug Drysdale表示，专利是极具价值的资产，保护公司主要产品候选人是公司的首要任务。Cybin公司致力于通过开发新的和创新的下一代治疗方案来革新心理健康护理，目前正在进行CYB004的第二阶段研究，以评估其在治疗广泛性焦虑症方面的效果。Cybin公司还拥有一个研究管线，包括针对5-HT受体的研究性化合物。Businesswire2025-06-03479广泛性焦虑障碍 Cybin Inc
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Cybin 赞扬 FDA 专员 Martin Makary 博士呼吁加快和优先考虑迷幻疗法的研究研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）局长将迷幻药物的开发确定为机构的首要优先事项，旨在解决心理健康领域的未满足需求。他呼吁FDA对有希望的创新治疗方法持开放态度，即使这些方法挑战了传统医学的理解。Cybin公司对其CYB003项目获得FDA突破性疗法指定表示赞赏，该项目旨在辅助治疗重度抑郁症（MDD）。Cybin公司致力于推进其临床研究，以开发新一代治疗选项，改善心理健康状况。CYB003项目目前处于3期临床试验阶段，CYB004项目则处于2期临床试验阶段，针对广泛性焦虑症（GAD）。Cybin公司对FDA对创新治疗的开放态度表示欢迎，并期待与FDA的积极互动。Biospace2025-05-20419重度抑郁症 广泛性焦虑障碍 Cybin Inc
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Cybin 与赛默飞世尔科技合作，为其 CYB003 计划提供美国制造，用于重度抑郁症的辅助治疗交易并购Cybin公司宣布与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific合作，支持其 proprietary deuterated psilocin项目CYB003的第三阶段临床试验和潜在的商业化生产。CYB003是用于治疗重度抑郁症的辅助治疗药物。Cybin与Thermo Fisher在佛罗伦萨和辛辛那提建立了制造合作，旨在加速药物开发进程。Cybin的CEO Doug Drysdale表示，与Thermo Fisher的合作将有助于加速药物开发。CYB003在2024年3月获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性疗法指定，该指定将加速药物开发时间表。Cybin的Phase 2研究结果显示，CYB003在12个月时表现出显著疗效，包括100%的响应率和71%的缓解率。Cybin正在开发CYB003和CYB004，旨在改变心理健康治疗领域。Biospace2025-05-0887重度抑郁症 Thermo Fisher Scientific Inc Cybin Inc
Cybin Inc药物研发管线
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2023年12月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询61页409
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2024-03-19
医药研发/制造
化学&生物药
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2024-03-19
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Cybin Inc-数据概览
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