SGB-9768注射液核心数据概览
SGB-9768注射液资讯动态
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君联医疗企业发展动态 · 2026年第5期公司动态君联资本投资企业天星医疗（01609.HK）在港交所成功上市。 2026年5月5日，君联资本所投运动医学领军企业天星医疗（01609.HK）在香港联交所成功上市。 天星医疗是一家立足中国的医疗器械公司，专注于运动医学临床解决方案。君联资本2026-06-01571信达生物制药（苏州）有限公司 肿瘤 深圳汇芯生物医疗科技有限公司
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三类证书再落BioBAY！呼呼健康肺结节甲基化检测试剂盒获批上市审批动态近日，BioBAY传来喜讯——园内企业 苏州呼呼健康科技有限公司 自主研发的 “良恶性肺结节鉴别试剂盒（人SCT、HOXA7、SHOX2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法））” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的第三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20263401017）。 填补肺结节精准鉴别空白，助力早期肺癌诊断。 该产品采用荧光PCR法，通过检测支气管镜刷检样本中SCT、HOXA7、SHOX2三个基因的甲基化状态，为临床提供了一种简便、精准、快速的肺结节良恶性辅助鉴别工具。BioBAY2026-05-25306国家药品监督管理局 肺癌 非典型溶血性尿毒症综合征
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圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）获NMPA临床试验批准，用于治疗PNH和aHUS临床研究SGB-9768此前已获得补体介导的肾脏疾病的临床试验批准，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）以及免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 SGB-9768是一款靶向C3的siRNA候选药物，目前正针对补体介导的肾脏疾病开展Ⅱ期临床研究。 尽管当前已获批的补体抑制剂显著改善了PNH和aHUS患者的临床结局，但仍存在重大未满足的临床需求。BioShanghai2026-05-19761C3 非典型溶血性尿毒症综合征 SGB-9768注射液
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比邻星企业新闻｜再添新适应症！圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）获NMPA临床试验批准，用于治疗PNH和aHUS临床研究波士顿，上海，苏州——2026年5月19日， 比邻星被投企业—— 圣因生物，一家专注于创新RNA干扰（RNAi）疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布SGB-9768已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）针对新适应症的临床试验批准，用于治疗补体介导的血液疾病，包括 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 、 非典型溶血尿毒综合征（aHUS） 。 SGB-9768此前已获得补体介导的肾脏疾病的临床试验批准，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）以及免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 SGB-9768是一款靶向C3的siRNA候选药物，目前正针对补体介导的肾脏疾病开展Ⅱ期临床研究。比邻星投资2026-05-19474C3 非典型溶血性尿毒症综合征 SGB-9768注射液
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君联医疗企业发展动态 · 2026年第2期公司动态安济盛生物宣布完成1.3亿美元D轮融资。 2月5日，安济盛生物（Angitia Biopharmaceuticals）宣布完成1.3亿美元D轮融资。 安济盛生物是一家致力于改善肌肉骨骼健康的临床阶段生物技术公司。君联资本2026-02-28557Pfizer Inc 南京清普生物科技有限公司 安济盛生物医药技术（广州）有限公司
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再创历史，度普利尤新适应症获批；9.5亿美元！GSK收购35Pharma交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 度普利尤单抗再创历史。 该药物是AFRS领域首个针对性治疗药物。氨基观察2026-02-25454GSK PLC 度普利尤单抗 SGB-9768注射液
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产业新闻丨圣因生物siRNA新药再获FDA孤儿药资格审批动态2月24日，圣因生物宣布其自主研发的在研药物SGB-9768获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗 免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN） 。 SGB-9768现已获得针对IC-MPGN和C3G两项适应症的孤儿药资格。 参考资料： 圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）再获FDA孤儿药资格认定，用于罕见肾病IC-MPGN.From。医药观澜2026-02-25325苏州圣因生物医药有限公司 SGB-9768注射液
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圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）再获FDA孤儿药资格认定，用于罕见肾病IC-MPGN审批动态波士顿，上海，苏州——2026年2月24日，圣因生物，一家专注于创新RNA干扰（RNAi）疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布其自主研发的在研药物SGB-9768获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 IC-MPGN是一种罕见的肾脏疾病，主要病因是补体系统的过度活化。 SGB-9768是一款靶向补体C3的siRNA药物，目前正处于II期临床试验阶段，其目标适应症包括IC-MPGN、原发性IgA肾病（IgAN）和C3肾小球病（C3G）等多种补体介导的肾脏疾病。圣因生物SanegeneBio2026-02-24455C3 苏州圣因生物医药有限公司 SGB-9768注射液
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小核酸领域又一重磅交易交易并购近日，圣因生物宣布与 罗氏旗下基因泰克 达成全球研发合作与许可协议，后者将获得圣因生物一款RNAi药物的全球独家开发和商业化权利。 根据协议，圣因生物将获得2亿美元的首付款，以及高达15亿美元的开发和销售里程碑付款。 而就在三个月前，圣因生物刚与 礼来 达成一项总额超12亿美元的RNAi药物研发合作。新浪医药2026-02-06636Eli Lilly & Co Genentech Inc 苏州圣因生物医药有限公司
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圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资，加速RNAi疗法全球布局医药投融资2025年12月8日，专注于创新RNAi（RNA干扰）疗法开发的临床阶段生物技术公司 圣因生物 ，在波士顿、上海、苏州三地同步宣布 完成超1.1亿美元B轮融资 。 本轮融资阵容堪称豪华，由知名产业机构领投， 国际主权基金、中国生物制药集团、君联资本 等众多国内外顶尖投资机构跟投，同时获得 礼来公司战略加持，高瓴创投、启明创投 等现有股东也选择持续注资。 圣因生物成立于2021年，是专注创新RNAi疗法开发的临床阶段生物技术企业，以波士顿、上海、苏州为核心构建全球研发协同格局。触界生物2025-12-10510Eli Lilly & Co 苏州圣因生物医药有限公司 Symbiosis Corp
SGB-9768注射液关键临床试验信息
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补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者
进行中
Ⅱ期
补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者
进行中
Ⅰ期
SGB-9768注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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SGB-9768注射液研究报告
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IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2346 -
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.06.24-2024.06.30)摩熵咨询27页1020
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2024年2月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询51页257
SGB-9768注射液-数据快讯
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56条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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8个
适应症
SGB-9768注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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