妇科感染

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42条

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9个

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奥硝唑片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

1）用于治疗由敏感厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的感染性疾病，包括：腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；脑部感染：脑膜炎、脑脓肿等；败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。2）用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染。3）用于治疗男、女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病，如阴道滴虫病等。4）用于治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。

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奥硝唑片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验

1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等；2）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症及严重全身感染等。2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3、治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾滴虫感染，如阴道滴虫病等。4、治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。

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替硝唑片（500mg）在中国健康受试者中随机开放餐后单剂量两周期双交叉生物等效试验

（一）本品适用于治疗下列疾病：（1）滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染；（2）贾第鞭毛虫病替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫(也称为蓝氏贾第鞭毛虫)所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者；（3）阿米巴病替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3 岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿；（4）细菌性阴道炎替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等；（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；（6）厌氧菌感染腹腔内感染：腹膜炎、脓肿；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。（二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。

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其它

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替硝唑片在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

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随机、开放、三周期交叉、单次给药评价左奥硝唑分散片的相对生物利用度和生物等效性研究

本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括： 1）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等； 2）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等； 3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等； 4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等； 5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿； 6）败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。

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