妇科感染资讯动态
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金赛药业NK3R拮抗剂显著改善女性更年期潮热II期研究结果发表于国际期刊《Menopause》临床研究近日，长春高新子公司金赛药业自主研发的选择性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂GS1-144（又名Gensci074）针对中国绝经后女性中重度血管舒缩症（VMS，主要表现为潮热和夜间盗汗）的II期临床研究结果，正式发表于国际更年期领域权威学术期刊 Menopause，本研究由中国医学科学院北京协和医院牵头完成。 这意味着中国创新药在全球妇科领域的科研实力再获国际认可，有望为全球更年期患者带来新的治疗选择。 本研究（NCT06726850）由中国医科大学北京协和医院郁琦教授担任主要研究者，是 首个在中国人群中证实NK3R拮抗剂对中重度VMS具有显著疗效的随机、双盲、安慰剂对照试验。金赛药业2026-04-25876中国医学科学院北京协和医院 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 NK3R
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金赛药业肿瘤生物高级总监李富在ADC2026详解：双特异性抗体偶联物（BsADC）在破除肿瘤异质性壁垒中的应用前沿研究金赛药业，是长春高新（股票代码000661）控股子公司，行政总部位于吉林长春，运营总部位于上海。 公司以前沿技术驱动研发创新、围绕重大疾病深度布局差异化全球首创新药。 目前，金赛药业已初步构建了 内分泌代谢、肿瘤、免疫等领域重大疾病创新管线，并在痛风、辅助生殖、妇科感染、肿瘤恶病质、儿童呼吸、儿童长高 等疾病领域拥有独特商业化产品，以高质量创新守护全民健康。触界生物2026-03-27295痛风 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 妇科感染
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金赛药业：为女性布局更健康的未来公司动态如今，辅助生殖技术为许多家庭实现了育儿梦想，而现代医药科技已着眼于帮助女性寻求更友好、更从容的生育解决方案。 深耕女性健康领域多年的金赛药业，正用科技创新的方式实现这一目标。 作为金赛药业女性健康生殖市场部负责人，在她看来，唯有将科技聚焦于生育友好需求上，才能让更多人享受到辅助生殖技术带来的便利。金赛药业2026-03-27863细菌性阴道病 子宫内膜异位症 潮红
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莱美药业注射用氨曲南1.0g通过一致性评价审批动态近日，中恒集团旗下莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南（规格：1.0g）《药品补充申请批准通知书》，标志着公司该规格产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 至此，莱美药业注射用氨曲南两大主流规格均已通过一致性评价，进一步完善了产品布局。 注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染：尿路（单纯的和复杂的）、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。中恒集团2026-03-26464国家药品监督管理局 下呼吸道感染 妇科感染
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金赛药业痛风创新药荣膺“年度突破性创新产品之星”，创新性获行业认可公司动态近日，由中国医药新闻信息协会和行业媒体健识局联合主办，经过临床专家、行业领袖等权威评审共同评选的 “2025第六届论健·年度星榜” 榜单正式揭晓。 该奖项旨在表彰具有全球首创性或技术颠覆性的产品，展现“同类最优”（Best-in-class）潜力、真正解决未满足临床需求的创新力量。 作为中国首个靶向IL-1β的痛风创新药，金蓓欣直接作用于关键的“炎症开关”，从源头精准阻断痛风炎症通路。金赛药业2026-01-211178痛风 IL-1β 伏欣奇拜单抗
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BioBAY捷报速览：百亿美元BD落地，融资获批双丰收！医药投融资博瑞医药、以诺康、丹诺医药、开拓药业、盛世泰科、圣诺医药 等 园内企业在资本市场方面取得进展 。 ● 博瑞医药 发布公告，拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。 博瑞医药表示将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东大会有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。BioBAY2025-12-04878圣诺生物医药技术（苏州）有限公司 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司 苏州开拓药业股份有限公司
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莱美药业注射用氨曲南通过仿制药一致性评价审批动态近日，中恒集团旗下莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南（规格：0.5g）《药品补充申请批准通知书》，通知书编号：2025B05696，这标志着公司注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染：尿路（单纯的和复杂的）、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染。 未来，莱美药业将继续专注于高品质药品的研发与供应，用更安全、更有效的治疗选择，用心守护大众健康。中恒集团2025-12-031386国家药品监督管理局 下呼吸道感染 妇科感染
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创新药审批提速通道后首个获批！金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即审批动态近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床，将开展用于细菌性阴道病的临床试验。 GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品， 经过AI设计优化，临床前试验数据显示其具备在不伤害有益菌的同时精准杀灭致病菌的潜在优势。 细菌性阴道病（BV）是育龄期女性中最常见的阴道感染性疾病之一，中国女性患者群体达5000万至7000万 ，存在临床未满足需求。金赛药业2025-11-28817细菌性阴道病 细菌性阴道炎 曲普瑞林
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金赛药业长效重组人促卵泡激素获批上市，辅助生殖促排治疗进入周时代审批动态近日，金赛药业收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，其申报的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳 ® ）正式获批上市，获批适应症为“与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育”。 绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳 ® ）1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用，为辅助生殖促排治疗带来全新选择。 2024年，中国不孕症患病率已升至18.2%，辅助生殖技术需求持续增长。金赛药业2025-09-29215国家药品监督管理局 不育 妇科感染
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南方公司注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）取得药品注册证书审批动态近日，南方公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）《药品注册证书》，批准公司该产品上市生产销售。 同时，本次获批视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，证明该产品具备集采招标基本准入条件。 据米内网数据显示，注射用亚胺培南西司他丁钠近年国内市场增长性良好，2024年销售额达 23亿元，销量约2000万支。华北制药2025-09-25512国家药品监督管理局 美罗培南 心内膜炎
妇科感染竞争格局
妇科感染关键临床试验信息
查看更多1）用于治疗由敏感厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的感染性疾病，包括：腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；脑部感染：脑膜炎、脑脓肿等；败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。2）用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染。3）用于治疗男、女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病，如阴道滴虫病等。4）用于治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等；2）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症及严重全身感染等。2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3、治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾滴虫感染，如阴道滴虫病等。4、治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
（一）本品适用于治疗下列疾病：（1）滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染；（2）贾第鞭毛虫病替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫(也称为蓝氏贾第鞭毛虫)所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者；（3）阿米巴病替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3 岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿；（4）细菌性阴道炎替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等；（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；（6）厌氧菌感染腹腔内感染：腹膜炎、脓肿；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 （二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。
（一）本品适用于治疗下列疾病：（1）滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染；（2）贾第鞭毛虫病替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫(也称为蓝氏贾第鞭毛虫)所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者；（3）阿米巴病替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3 岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿；（4）细菌性阴道炎替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等；（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；（6）厌氧菌感染腹腔内感染：腹膜炎、脓肿；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 （二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。
本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括： 1）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等； 2）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等； 3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等； 4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等； 5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿； 6）败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
妇科感染研究报告
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新股覆盖研究：丹娜生物华金证券股份有限公司10页981 -
2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989 -
收入端整体稳健，研发转型费用端承压国金证券股份有限公司4页1703 -
更新报告：百亿生长激素龙头主业有望企稳，创新转型未来可期国盛证券4页2176
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2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
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首次覆盖报告：新材料系列#8：“两机”新星冉冉升起；厚积薄发进入收获期民生证券股份有限公司28页2605
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万泽股份业绩预告点评：多举措布局助推业绩增长，下游需求释放值得期待国元证券股份有限公司4页1920
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深度研究报告：“双轮驱动”带动未来业绩高增长，高温合金业务实现跨越式发展国元证券股份有限公司30页1237
妇科感染-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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19个
批准上市
妇科感染全球最高研发阶段
妇科感染相关靶点
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