头孢呋辛
头孢呋辛药物情报一站式整合，汇聚头孢呋辛相关临床试验 51 条、上市产品 2043 个、研发企业 9 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 83 份、资讯动态 127 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。头孢呋辛多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
头孢呋辛核心数据概览
头孢呋辛资讯动态
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注册审批8月27日，CDE受理国药集团旗下上海现代制药草酸艾司西酞普兰片（4类仿制）上市申请，标志其入局超20亿元抗抑郁药赛道。该药为一线抗抑郁药，2025年医院销售额22.18亿元，居抗抑郁化药TOP1；现有20家持证、19家过评，3家在审，竞争加剧。国药仿制药矩阵持续扩容。摩熵医药2026-08-287955抑郁 艾司西酞普兰 上海现代制药股份有限公司 -
鲁抗医药10款产品新增入选2026版国家基药目录招标采购近期， 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合正式发布《国家基本药物目录（ 2026年版）》。 鲁抗医药共有 10个品种 新增调入目录，分别为 ： 头孢呋辛酯干混悬剂、头孢克肟片、非布司他片、依折麦布片、托法替布片、单硝酸异山梨酯缓释片、格列齐特缓释片、西洛他唑片、腺苷钴胺胶 囊、盐 酸氨溴索注射液 。 作为广谱抗感染领域的经典用药，头孢呋辛酯干混悬剂临床安全性优异，干混悬剂型对吞咽功能友好，覆盖适用人群更广，尤其适配儿童、老年人等特殊患者群体。鲁抗医药2026-08-11250格列齐特 山东鲁抗医药股份有限公司 西洛他唑
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政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）》研发注册政策8 月 5 日， CDE 发布 《化学仿制药参比制剂目录（第一百零九批）（征求意见稿）》 （下称《意见稿》）。 《意见稿》 共 45 个品规，其中新增品规 25 个 ，包括： 头孢呋辛酯片 （ 0.25g ）、 司帕生坦片 、 拉米夫定片 等； 修订品规 20 个 ，包括： 头孢呋辛酯片 （ 0.5g ）、 碳酸钙片 、 乌拉地尔缓释胶囊 等。 （ CDE 2026-08-05 ）国药致君2026-08-10221头孢呋辛 拉米夫定
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医药洞见根据摩熵咨询最新发布的2026年7月仿制药月报显示：七月一致性评价申请有14品种16项，以消化代谢药、注射剂为主；新注册分类申报302项（181品种），上市申请294项；过评/视同过评282品种（492受理号），其中一致性评价24个、视同263个，30个首家过评，180个达七家过评，领域集中于抗感染与消化代谢药。摩熵医药2026-08-065777头孢呋辛 阿莫西林 + 克拉维酸钾 上海上药新亚药业有限公司 -
医药洞见摩熵咨询2026年6月仿制药月报出炉，基于CDE官方溯源数据，涵盖当月20项一致性评价承办、318项新注册分类申报、431个过评受理号核心行业动态，助力业内精准把握月度仿制药赛道全貌。2026年6月CDE承办一致性评价申请14个品种（20项），以系统用抗感染药、注射剂为主；新注册分类仿制药申请318项（183个品种），含上市申请309项，以消化代谢药、片剂为主。当月245个品种（431个受理号）通过/视同通过一致性评价，其中视同过评227个；首家过评16个，达七家过评14个。摩熵医药2026-07-026680阿达帕林 格列吡嗪 上海上药新亚药业有限公司 -
政策丨国家药监局：《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》研发注册政策6 月 1 5 日， 国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（下称《一百零六批》） 。 《一百零 六 批》共 38 个品规， 其中 27 个新增品规 ， 包括 头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸异帕米星注射液 等； 修订品规共 11 个品规 ，包括：注射用头孢呋辛钠、利伐沙班干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊等。 （国家药监局 2026-06-15）国药致君2026-06-16443奥司他韦 利伐沙班 头孢呋辛
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医药洞见2026年5月仿制药月报：一致性评价申请13品种17项，以抗感染注射剂为主；新注册分类申报189项122品种，上市申请181项，以神经系统片剂为主；过评/视同过评255品种467受理号，视同通过占比超九成；首家过评14个，达七家过评18个，吡美莫司乳膏、托伐普坦片竞争加剧。摩熵医药2026-06-027852湖南九典制药股份有限公司 吡美莫司 托伐普坦 -
深度分析中国仿制药行业正经历深刻变革：政策推动价格持续下行，利润空间被极致压缩，企业两极分化加剧。头部凭规模优势尚可盈利，多数中小企业面临生存危机。企业须通过行业整合、极致降本、仿创结合及开拓院外市场等战略突围，方能在洗牌中存活。药事纵横2026-05-275382Viatris Inc 头孢呋辛 Endo Inc -
【重磅】重庆药友成功拿下超20亿明星药审批动态5月21日，国家药监局发布药品批准证明文件，重庆药友制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢呋辛钠、左氧氟沙星注射液3个产品同日获批生产、视同过评。 其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢呋辛钠2025年在中国三大终端六大市场销售额均超20亿元，左氧氟沙星注射液销售额增速达两位数。 在中国三大终端六大市场，注射用头孢呋辛钠2022-2024年销售额均在30亿元以上；2025年有所下滑至超20亿元，为头孢类TOP2产品。米内网2026-05-22489乙酰半胱氨酸 头孢呋辛 左氧氟沙星
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政策丨CDE：《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》研发注册政策5 月 20 日， CDE 发布 《 M13A 技术指导原则有关事项的说明》 和 《 M13A 低风险制剂清单（第一批）》 。 ICH 《 M13A ：口服固体速释制剂的生物等效性》是 ICH 首个专门针对仿制药的协调议题，其主要协调结果是依据仿制药生物等效性风险，决定开展生物等效性试验（ BE ）的饮食条件等。 《 M13A 低风险制剂清单（第一批） 》 共 466 个药品 ，包括： 头孢氨苄胶囊 、 头孢丙烯干混悬剂 、 头孢丙烯片 、 头孢泊肟酯干混悬剂 、 头孢泊肟酯片 、 头孢地尼干混悬剂 、 头孢呋辛酯片 、 头孢克洛胶囊 、 头孢克肟干混悬剂 、 头孢克肟胶囊 、 头孢克肟咀嚼片 、 头孢克肟片 、 头孢羟氨苄胶囊 、 头孢托仑匹酯片 、 奥美沙坦酯氨氯地平片 、 磷酸奥司他韦干混悬剂 、 硫酸氢氯吡格雷片 、 孟鲁司特钠咀嚼片 等。国药致君2026-05-21633奥司他韦 奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平 孟鲁司特钠
头孢呋辛关键临床试验信息
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适应症
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适用于治疗以下列出的感染，适用于3个月及以上年龄的成人和儿童。 急性链球菌性扁桃体炎与咽炎 ；急性细菌性鼻窦炎 ；急性中耳炎 ；慢性支气管炎急性加重 ；膀胱炎 ；肾盂肾炎；非复杂性皮肤及软组织感染；莱姆病早期治疗。
已完成
BE试验
头孢呋辛酯用于治疗以下感染： 喉咙 鼻窦 中耳 肺或胸腔 泌尿道 皮肤和软组织。 头孢呋辛酯也可用于： 治疗莱姆关节炎(一种由寄生虫蜱虫传播的传染病)。 你的医生可能会检测引起你感染的细菌类型，并在治疗期间监测细菌是否对头孢呋辛酯敏感。
已完成
BE试验
头孢呋辛酯干混悬剂适用于治疗成人和3个月以上儿童的以下感染： 急性链球菌扁桃体炎和咽炎。 急性细菌性鼻窦炎。 急性中耳炎。 慢性支气管炎的急性发作。 膀胱炎。 肾盂肾炎。 简单皮肤和软组织感染。 莱姆病早期治疗。
已完成
BE试验
用于治疗敏感细菌所致的肺炎、胆道感染，菌血症，尿路感染等
主动暂停
BE试验
适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染及其他感染。
进行中
BE试验
头孢呋辛同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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头孢呋辛研究报告
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2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.11-2025.08.17）摩熵咨询20页2932 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈：第124期医药行业2024年报及2025年一季报业绩综述华创证券36页1592 -
2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.24-2025.03.30)摩熵咨询21页108
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信立泰（002294）：心血管慢病领域龙头，创新转型加速推进中邮证券5页1514
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心血管慢病领域龙头，创新转型加速推进中邮证券有限责任公司5页2926
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国邦医药：医药+动保大品种验证实力，综合平台具多方优势招商证券19页1113
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注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询94页2914
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头孢呋辛酯干混悬剂仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询92页648
头孢呋辛-数据快讯
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127条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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50个
适应症
头孢呋辛-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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