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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）

国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）

发布日期

2024-05-11

发文字号

2024年第58号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号）等有关规定，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。

  特此公告。

  附件：体外诊断试剂分类目录




国家药监局

2024年5月10日

国家药品监督管理局2024年第58号公告附件.doc

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