FGFR2
FGFR2靶点全景洞察，整合FGFR2相关内容 384 条、相关药物 87 个、研发企业 114 家、全球新药 728 个、注册申报 0 项，收录专业报告 83 份，并实时追踪FGFR2临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上FGFR2数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解FGFR2领域进展。
FGFR2核心数据概览
FGFR2资讯动态
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Stem Cell Reports 新发现：皮肤类器官如何助力稀有功能细胞研究（一作解读）前沿研究近期，一项发表在 Stem Cell Reports 上的研究揭示了 Merkel 细胞（MCs）的发育调控机制。 研究团队通过建立小鼠触须外植体、小鼠皮肤类器官（mSKOs）和人多能干细胞来源皮肤类器官（hSKOs）等多种体外培养体系，发现 Polycomb 抑制复合物抑制剂（PRCis）能显著促进 MCs 生成。 进一步结合类器官模型与类器官分析技术及药理筛选，揭示成纤维细胞来源的 IGF1/2 通过 IGF1R-AKT 信号轴以旁分泌方式调控 MCs 发育，并验证了 FGFR2 信号在 MC 生成中的作用 。丁香学术2026-10-08286FGFR2
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010768CD276 GLP-1 翰森制药集团有限公司 -
仅仅改变一个原子，催生了一款抗癌新药前沿研究编者按： 近日，美国FDA批准Elevar Therapeutics开发的高选择性、不可逆FGFR2抑制剂Lyrfigtu（lirafugratinib）上市， 用于治疗既往接受过治疗、携带 FGFR2 基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 这一研发历程，也体现了共价化学与氟化学在创新药物开发中的重要作用。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德研发化学服务部（Research Chemistry Services，RCS）构建了覆盖分子设计、合成优化、分析纯化与机制验证的共价化学发现平台，为合作伙伴提供从早期探索到候选化合物推进的一体化支持。学术经纬2026-09-2861Elevar Therapeutics Inc FGFR2
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研发动态丨吉因加：吉多安®获NMPA批准上市，伴随诊断再结硕果审批动态9月24 日，BioBAY园内企业 吉因加 吉多安®人肿瘤多基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）正式获NMPA批准上市（国械注准20263402031）。 该试剂盒用于检测非小细胞肺癌、结直肠癌和胆管癌，是行业首个多癌多靶点检测产品。 今年8月，BioBAY园内上市企业 和黄医药 爱领达®（凡瑞格拉替尼）获批，吉多安®作为其指定伴随诊断试剂，为FGFR2融合（重排）的肝内胆管癌患者提供了精准用药依据。BioBAY2026-09-2891上海和黄药业有限公司 大肠癌 FGFR2
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美国FDA批准Lyrfigtu治疗胆管癌研发注册政策2026年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Elevar Therapeutics公司研发的激酶抑制剂Lyrfigtu（商品名Lyrfigtu）用于治疗既往接受过治疗的不可切除性、局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者携带纤维母细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排。该药物的有效性和安全性在REFOCUS临床试验中得到了评估，该试验是一项多中心、开放标签、单臂试验，共有116名未曾接受过FGFR抑制剂治疗且之前接受过化疗或化疗免疫疗法的胆管癌患者参与。主要疗效结果指标为客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），ORR为46%，中位DOR为11.8个月。Lyrfigtu的处方信息中包含了对眼部毒性、高磷血症和软组织矿化以及胚胎-胎儿毒性的警告和预防措施。推荐剂量为每日口服70毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该审查使用了实时肿瘤学审查（RTOR）试点计划和评估辅助工具，以简化数据提交。Lyrfigtu获得了突破性疗法和孤儿药资格。医疗保健专业人员应向FDA的MedWatch报告系统报告所有怀疑与任何药物和设备使用相关的严重不良事件，或通过拨打1-800-FDA-1088。FDA2026-09-23516Elevar Therapeutics Inc FGFR FGFR2
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FDA授予Lyrfigtu（lirafugratinib）优先审评，用于治疗FGFR2融合或其它重排的胆管癌患者研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Elevar Therapeutics公司旗下产品Lyrfigtu（lirafugratinib）优先审评资格，该药物用于治疗携带FGFR2融合或其它重排的晚期/转移性胆管癌（CCA）患者。Lyrfigtu在Phase 1/2 ReFocus临床试验中表现出46%的确认客观缓解率（ORR）和11.8个月的缓解中位持续时间。该药物的最终品牌名称将在FDA批准后确定。Elevar Therapeutics公司专注于提升癌症患者的治疗体验和结果，目前正积极准备该药物的潜在上市，以便尽快将药物提供给医生和患者。胆管癌是一种罕见癌症，每年在美国约有8000人新诊断。Biospace2026-09-22356FGFR2
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和誉医药公布Lavengratinib（ABSK061）治疗软骨发育不全II期临床研究积极初步结果研发注册政策上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂lavengratinib（ABSK061）在治疗儿童软骨发育不全（Achondroplasia，ACH）的II期临床研究中获得积极初步疗效结果。在27周的治疗后，6岁及以上的ACH儿童年化身高增长速度平均改善+2.4 cm/年，应答率达到100%。Lavengratinib表现出良好的耐受性，未观察到与FGFR1或FGFR2抑制相关的不良事件。该研究是一项多中心、开放标签的剂量递增研究，旨在评估lavengratinib在3至12岁ACH儿童中的安全性和有效性。目前，研究正在进行中，预计2026年底获得更多疗效和安全性数据。Lavengratinib是新一代口服、高活性、选择性小分子FGFR2/3抑制剂，目前已在全球范围内进入临床研究阶段，并获得了FDA的罕见儿科疾病资格和孤儿药资格。美通社2026-09-21301FGFR1 FGFR2 软骨发育不全
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Elevar Therapeutics向欧洲药品管理局提交lirafugratinib上市申请研发注册政策Elevar Therapeutics公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了lirafugratinib的上市申请，该药物作为二线治疗用于携带FGFR2融合或重排的晚期/转移性胆管癌（CCA）患者。该申请基于ReFocus I/II期研究的成果，其中主要终点为客观缓解率（ORR）。在先前接受过一线系统性治疗的晚期/转移性FGFR2融合+ CCA患者中，lirafugratinib的ORR为46.5%。次要终点中位无进展生存期为11.3个月，中位总生存期为22.8个月。lirafugratinib是一种不可逆的FGFR2抑制剂，与现有的泛FGFR疗法不同，它选择性地靶向FGFR2。Elevar Therapeutics同时在美国和欧盟推进监管进程，并通过肿瘤非特异性临床开发计划扩大lirafugratinib在多种实体瘤中的治疗潜力。GlobeNewswire2026-09-15224实体瘤 Elevar Therapeutics Inc FGFR2
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间共有111个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号73个，进口药品受理号38个。本周共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药35款，2款中药。摩熵医药2026-09-115732国家药品监督管理局 胆道癌 ITGB6 -
赛生药业宣布琥珀酸他舒替尼片在中国获批审批动态【中国，上海，2026年9月3日】 赛生药业宣布，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂琥珀酸他舒替尼片（英文通用名：Tasurgratinib Succinate Tablets）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆管癌患者的治疗。 中国是胆道肿瘤（BTC）年龄标准化发病率最高的国家之一。 1 肝内胆管癌（ICC）是BTC的一种亚型，起源于肝内胆管，在中国每年可能影响约6万人。赛生药业2026-09-03126FGFR2 赛生药业控股有限公司 胆道肿瘤
FGFR2全球新药
FGFR2关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
进行中
BE试验
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
已完成
BE试验
FGFR2研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页10 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5
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2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页14
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胃癌专题：HER2双抗、ADC大放异彩，CLDN18.2未来可期西南证券股份有限公司47页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242
FGFR2-品种竞争格局
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4个
申报临床
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40个
临床
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1个
申请上市
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15个
批准上市
FGFR2
当前排名
第54名
25.35分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
FGFR2全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
FGFR2相关适应症
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2024 IPS 小分子药物创新开发大会2024 IPS 小分子药物创新开发大会成都市2024.01.1901.20
成都市
2024-01-19
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
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- Diversity Action Plans to Improve Enrollment of Participants from Underrepresented Populations in Clinical Studies: Draft Guidance for Industry(促进临床研究中来自少数族裔人群的参与招募的多样性行动计划：行业草案指南)
- Diversity Action Plans to Improve Enrollment of Participants from Underrepresented Populations in Clinical Studies: Draft Guidance for Industry
- diversity action plans to improve enrollment of participants from underrepresented populations in clinical studies: draft guidance for industry(以提高临床研究中，注册参与者代表性不足的多样性行动计划:行业指南草案)
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- 国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗指南（2024年版）的通知