报告时间：2025-09-30
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百奥泰生物制药股份有限公司
百奥泰生物制药股份有限公司全景洞察，整合百奥泰生物制药股份有限公司相关内容 1092 条、相关药物 83 个、全球临床试验 113 条，覆盖适应症 143 个；同时收录专业报告 585 份、资讯动态 492 条、政策法规 5 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上百奥泰生物制药股份有限公司数据，助您快速掌握百奥泰生物制药股份有限公司最新动态。
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百奥泰生物制药股份有限公司资讯动态
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史无前例！三家国产乌司奴单抗两天密集获批，全面终结原研垄断时代审批动态2026年5月21日至22日，国家药品监督管理局（NMPA）连发多项重磅药品批件， 华东医药、百奥泰、石药集团三大国产药企的乌司奴单抗生物类似药密集获批上市 ，创下国内自免生物药领域罕见的扎堆获批盛况。 其中， 华东医药、百奥泰 于5月21日同步拿下克罗恩病适应症，且均为静脉输注、皮下注射双剂型； 石药集团 恩益克®则于5月22日正式获批斑块状银屑病适应症。 数百万患者的刚需：自免疾病治疗缺口巨大。抗体圈2026-05-23175石药集团有限公司 华东医药股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司
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【药渡每周渡选-创新药篇】恒瑞与BMS达成152亿美元双向授权；英派药业登陆港交所首日股价涨108.3%……交易并购全球生物医药行业动态。 产业合作与融资并购密集落地：恒瑞医药与BMS达成152亿美元双向授权；复星医药与AriBio达成阿尔茨海默新药AR1001全球独家选择权合作；荣昌生物收艾伯维6.5亿美元首付款；海思科2款Nav1.8抑制剂授权艾伯维获7.45亿美元；特宝生物4.45亿美元引进乙肝新药；百奥泰4.5亿元向乐普转让创新药；映恩生物拟科创板IPO募资不超67.5亿元，并行使DB-1311美国市场选择权；英派药业登陆港交所募资约8.4亿港元，首日股价涨108.3%；星锐医药完成近4000万美元B+轮融资；中晟全肽完成超3亿元C轮融资；柯君医药完成超3亿元C轮融资；弼领生物完成4亿元C轮融资；悦康药业总投资10亿元加码核酸药物基地；Adcendo完成7500万美元C轮融资；景嘉航生物完成近亿元融资；扶苏生命获2000万元天使轮；康华生物6.32亿元全资收购mRNA企业；阿诺医药获1.5亿美元融资；珞方生物获数千万种子轮融资；基石药业配股筹逾10亿港元；达歌生物与默沙东签署分子胶降解剂合作协议；泽璟制药与默沙东达成三特异性抗体临床战略合作；英矽智能与瑞博生物达成AI+小核酸合作；剂泰科技与沙砾生物达成免疫靶向LN药渡2026-05-2264甘李药业股份有限公司 石药集团有限公司
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百奥泰艾沙力®/喜沙立®（乌司奴单抗注射液）获国家药监局上市批准审批动态百奥泰 生物制 药股份有限公司（股票代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 艾沙力 ® 获批适应症为：成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病、克罗恩病。 喜沙立 ® 获批适应症为：克罗恩病。百奥泰2026-05-2166贝伐珠单抗 阿达木单抗 托珠单抗
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楚天科技高管辞职，太极集团1类新药获批临床，ST百灵独家中成药获保护，新华制药苯巴比妥片过评审批动态百奥泰：近日收到美国FDA签发的关于Immgolis/ImmgolisIntri（戈利木单抗注射液）上市批准通知。 该药品的皮下注射剂型规格为50mg/0.5mL和100mg/1mL，静脉输注剂型规格为50mg/4mL，适应症包括类风湿关节炎和溃疡性结肠炎。 此外，在较低剂量下，LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用，显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳（BIC）药物的潜力。亚太易和2026-05-20137类风湿关节炎 Bimagrumab注射液 溃疡性结肠炎
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全球首台！生物岛创新成果频出→公司动态合作发布单细胞多模态基础模型CAPTAIN。 近日，广州国家实验室与海尔生物医疗联合发布 全球首台高通量外周血单个核细胞 （PBMC） 全自动提取纯化工作站——DreamFlow样本分装提取纯化工作站 （以下简称“DreamFlow”） ，并牵头制定 《人类血液样本保藏 第2部分：外周血单个核细胞》 国家标准。 同步亮相的 DreamFlow工作站 ，则将PBMC分离从“人工手艺”升级为“自动化生产线”。广州国际生物岛2026-05-1951广州金域医学检验集团股份有限公司 青岛海尔生物医疗股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间共有107个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号88个，进口药品受理号19个。本周共计81款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药41款，1款中药。摩熵医药2026-05-193969肿瘤 VEGF IL-2R -
全球首个戈利木单抗生物类似药获FDA批准，百奥泰携手Accord登陆美国市场审批动态近日， 百奥泰生物制药（688177.SH）与美国Accord BioPharma联合宣布，双方合作开发的戈利木单抗生物类似药 IMMGOLIS™（皮下注射）与 IMMGOLIS INTRI™（静脉输注） 正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。 这是 全球首个获批 的戈利木单抗生物类似药， 标志着中国生物制药企业在自身免疫疾病领域的全球化布局再获里程碑式突破，也将为美国数百万慢性自身免疫病患者提供更可负担的治疗选择。 本次获批的两款产品均基于百奥泰自主研发的BAT2506开发，完整覆盖原研药欣普尼®（Simponi®/Simponi Aria®）的核心剂型与适应症。药渡2026-05-1984自身免疫疾病 戈利木单抗 百奥泰生物制药股份有限公司
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百奥泰与Accord BioPharma共同宣布：首个针对Simponi®/Simponi Aria®的戈利木单抗生物类似药IMMGOLIS™和IMMGOLIS INTRI™获美国FDA批准审批动态百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码： 688177 ）是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业（以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” ）。 近日，公司与 Accord BioPharma （以下简称 “Accord” ，为 Intas Pharmaceuticals 的美国子公司，专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发）共同宣布，已收到美国食品药品监督管理局（ FDA ）通知，一款由百奥泰参照 欣普 尼 ® 戈利木单抗开发的生物类似药（ BAT2506 ） ——IMMGOLIS™ （ golimumab-sldi ） （皮下注射）与 IMMGOLIS INTRI™ （ golimumab-sldi ） （静脉输注）获美国 FDA 上市批准。 我们将全力为 Accord BioPharma 提供商业化支持，共同将 IMMGOLIS ™ 和 IMMGOLIS INTRI™ 带给那些饱受中重度活动性类风湿关节炎或溃疡性结肠炎等慢性、致残性自身免疫疾病困扰的患者，满足他们对可负担的戈利木单抗生物类似药的迫切需求。百奥泰2026-05-1845戈利木单抗 百奥泰生物制药股份有限公司 Intas Pharmaceuticals Ltd
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Bio-Thera Solutions与Accord BioPharma宣布IMMGOLIS生物类似药获美国FDA批准交易并购Bio-Thera Solutions公司及其美国合作伙伴Accord BioPharma宣布，Accord BioPharma在美国获得IMMGOLIS（原名BAT2506）的生物类似药上市许可，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎成人患者。IMMGOLIS是首个获美国FDA批准的针对戈利木单抗和戈利木单抗Aria的生物类似药。Bio-Thera Solutions与Intas Pharmaceuticals签订了独家商业化协议，负责IMMGOLIS和IMMGOLIS INTRI的研发、生产和供应。IMMGOLIS和IMMGOLIS INTRI是首个在美国获批准的戈利木单抗生物类似药，用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。Biospace2026-05-18390戈利木单抗 百奥泰生物制药股份有限公司 Intas Pharmaceuticals Ltd
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进入创新通道、获批临床……生物岛多家企业捷报传来→公司动态据悉，目前国内标准治疗以手术缝合为主，但由于脊柱部位结构特殊，缝合难以实现完全水密封合。 该产品为国内首个硬脊膜修补封合胶，可实现快速成胶、低溶胀，配套器械使用便捷。 它能有效解决脊柱手术中硬脊膜密封难题，降低术中及术后脑脊液漏发生率，临床试验达到优效性结果；与国外同类产品相比， 其成胶速度、溶胀率等关键性能指标更具优势 ，预期安全性也更有保障。广州国际生物岛2026-05-1360广州燃石医学检验所有限公司 利德健康科技（广州）有限公司 广州迈普再生医学科技股份有限公司
百奥泰生物制药股份有限公司关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）
进行中
Ⅲ期
手术完全切除的 IB-IIIA 期非小细胞肺癌
进行中
Ⅰ期
视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）
进行中
Ⅲ期
百奥泰生物制药股份有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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百奥泰生物制药股份有限公司过评汇总分布
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百奥泰生物制药股份有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2769 -
医药日报：FDA授予Sutacimig突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页1984
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医药日报：礼来Lebrikizumab在华申报上市太平洋证券股份有限公司3页2478 -
医药日报：默沙东Keytruda获FDA批准新适应症太平洋证券股份有限公司3页2630 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2063
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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医药日报：百时美施贵宝Opdivo获FDA授予优先审评资格太平洋证券股份有限公司3页2078
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2025年中国生物医药二级市场分析：从千金药业看千金不换的妇科药如何开辟增长新路径头豹研究院22页164
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华创医药投资观点&研究专题周周谈·第148期：医药行业2025年三季报业绩综述华创证券35页2962
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前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
百奥泰生物制药股份有限公司融资信息
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融资轮次
融资金额
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百奥泰生物制药股份有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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16个
临床
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3个
申请上市
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6个
批准上市
百奥泰生物制药股份有限公司布局靶点
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百奥泰生物制药股份有限公司全球新药研发阶段分布
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