局灶性颠痫发作资讯动态
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普洛药业丙戊酸钠缓释片（I）获批上市，中枢神经产品版图再扩容审批动态近日，普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的 丙戊酸钠缓释片（I）《 药品注册证书 》 ，并视同通过一致性评价。 丙戊酸钠缓释片（I）是临床常用的神经系统治疗药物，主要用于癫痫和躁狂症的治疗。 该药可单独使用，也可与其他药物联用，适用于全身性强直-阵挛发作、失神发作、肌阵挛发作及部分性发作等多种癫痫类型。APELOA普洛药业2026-06-25492普洛药业股份有限公司 躁狂 局灶性颠痫发作
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新药前沿｜布立西坦口服溶液ANDA获批，多元化剂型完善癫痫治疗矩阵审批动态2月24日，FDA正式批准布立西坦口服溶液（10 mg/mL）的简略新药申请（ANDA）。 作为原研药Briviact® (brivaracetam) 的生物等效药物，该产品用于 治疗1个月及以上患者的局灶性癫痫发作。 此前，原研药 Briviact® 就已凭借其 薄膜衣片、口服溶液及注射液 三种剂型，构建了完整的给药矩阵 。博志研新2026-03-041293癫痫 布立西坦缓释片 局灶性颠痫发作
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LifeBay企业动态 | 翼思生物索安非托获中国专家共识推荐！双重机制促觉醒药物为日间过度思睡患者提供新选择审批动态索安非托获权威推荐，为日间过度思睡患者带来新选择。 共识针对 7 种促觉醒药物的临床证据进行了全面评估，形成 10 项治疗推荐意见。 日间过度思睡是睡眠医学领域的常见症状，可见于发作性睡病、特发性嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停、 Kleine-Levin 综合征等多种疾病，严重影响患者的日常生活、工作学习与社交，甚至可导致交通事故的发生。LifeBay2026-02-25911阻塞性睡眠呼吸暂停 索安非托 情感障碍
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印度制药巨头Lupin在美国推出新型抗癫痫药物Topiramate Extended-Release Capsules研发注册政策印度制药巨头Lupin Limited近日宣布，在美国市场推出Topiramate Extended-Release Capsules（25mg、50mg、100mg和200mg规格），该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的ANDA（简化新药申请）批准。Topiramate Extended-Release Capsules与Supernus Pharmaceuticals Inc.的Trokendi XR® Extended-Release Capsules生物等效，用于治疗6岁及以上患者的部分性发作或原发性全身性癫痫发作，作为辅助治疗用于治疗6岁及以上患者的部分性发作、原发性全身性癫痫发作和与Lennox-Gastaut综合征相关的癫痫发作，以及12岁及以上患者的偏头痛预防治疗。据估计，该药物在美国的年销售额约为1.64亿美元。Lupin Limited是一家总部位于印度的全球制药领导者，产品销往100多个市场，专注于提供包括品牌和通用制剂、复杂通用制剂、生物技术产品和活性药物成分在内的制药产品。Lupin在全球范围内拥有15个先进的制造基地和7个研究中心，以及超过24,000名专业员工。PRNewswire2026-02-05667偏头痛 Lupin Ltd 局灶性颠痫发作
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百奥赛图科创板上市，募资12.67亿元医药投融资No.1 / 翼思生物引进的抗癫痫发作新药西诺氨酯在华获批。 2025年12月9日，翼思生物宣布，旗下西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。 西诺氨酯是一款具有双重机制的第三代抗癫痫发作药物，既能发挥钠离子通道阻滞剂作用，又能发挥GABAA受体激动剂作用。GBIHealth2025-12-09757国家药品监督管理局 癫痫 局灶性颠痫发作
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LifeBay企业动态 | 抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）正式获批上市，开启中国癫痫治疗新篇章审批动态翼弗瑞 ® 西诺氨酯在中国的获批主要基于一项亚洲（包括中国、日本和韩国）多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（C035研究），以及全球临床试验中的有效性与安全性数据 。 C035研究在中国、日本、韩国共计70个研究中心展开，纳入了519名患者。 该研究纳入了使用1~3种抗癫痫药物（ASMs）但仍未能被有效控制的患者，其基线中位发作频率为每28天10次，92%的患者既往接受≥2种ASMs治疗 。LifeBay2025-12-091225癫痫 西诺氨酯 局灶性颠痫发作
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刚刚，两款进口新药获批上市！审批动态刚刚，翼思生物宣布，国家药监局批准其 抗癫痫发作新药西诺氨酯片 （商品名：翼弗瑞®） 、 促觉醒药物盐酸索安非托片 （Solriamfetol Hydrochloride Tablets，翼朗清®） 上市。 诺氨酯片适应症为：用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。 翼弗瑞®西诺氨酯 （海外商品名：Xcopri® / Ontozry®） 是一款具有双重作用机制的第三代抗癫痫发作药物。药圈头条2025-12-091717癫痫 西诺氨酯 局灶性颠痫发作
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间全球TOP10创新药研发进展中，天广实、荣昌生物等公司多款药物申报上市，涵盖多种疾病领域；罗氏阿替利珠单抗联合疗法获批；石药集团等公司新药获批临床；同时，多家公司公布积极临床结果。摩熵医药2025-10-163636石药集团有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 北京天广实生物技术股份有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.04-2025.08.10期间康宁杰瑞、艾博生物、石药集团等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖晚期恶性实体瘤、实体瘤、2型糖尿病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及阿尔茨海默病、镰状细胞病、局灶性颠痫发作等多个适应症。摩熵医药2025-08-131840老年性痴呆 实体瘤 镰状细胞病 -
Praxis Precision Medicines 宣布 Vormatrigine 的 RADIANT 研究在局灶性癫痫发作患者中取得积极、最佳的疾病顶线结果研发注册政策Praxis Precision Medicines公司宣布，其研发的药物vormatrigine在针对局灶性癫痫的RADIANT 2期临床试验中显示出显著疗效。在8周的治疗期间，患者癫痫发作频率的中位数降低了56.3%，其中约22%的患者在治疗最后28天内癫痫发作频率达到100%的减少。超过54%的患者在第一周内就达到了50%的疗效。vormatrigine被证明具有良好的耐受性和安全性。该药物是一种新型、功能选择性的小分子，针对大脑中钠通道的过度兴奋状态，目前正作为每日一次口服治疗用于成人局灶性发作性癫痫和全身性癫痫。Praxis计划在第四季度完成12周的POWER1关键研究，并基于RADIANT研究的结果，预计将很快启动POWER2研究。GlobeNewswire2025-08-04294局灶性颠痫发作 Praxis Precision Medicines Inc
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局灶性颠痫发作研究报告
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2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231 -
医药生物行业跨市场周报：“动态清零”提供市场机会，关注IVD板块Q1业绩催化光大证券27页1944
局灶性颠痫发作-药品研发状态数据概览
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4个
药物发现
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3个
申报临床
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2个
申请上市
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13个
批准上市
局灶性颠痫发作全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
局灶性颠痫发作相关靶点
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- WHO guidelines on management of Taenia solium neurocysticercosis
- Draftguidelineonclinicalinvestigationofmedicinalproductsinthetreatmentofepilepticdisorders-Revision3
- Updated guideline: paediatric emergency triage, assessment and treatment: care of critically-ill children
- WHO/FAO/OIE guidelines for the surveillance, prevention and control of taeniosis/cysticercosis / editor: K. D. Murrell ; associate editors: P. Dorny ... [et al.]
- Guidelineonclinicalinvestigationofmedicinalproductsinthetreatmentofepilepticdisorders
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