腹腔感染资讯动态
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仅剩半年生存期！手术化疗全封死，长海军医如何破局？前沿研究今年5月，在韩国工作的金先生突发身体不适，经全面检查后，被确诊为凶险的胰头癌。 突如其来的重病，彻底击碎了一家人的安稳生活。 当地胰腺专科专家评估，患者肿瘤体积较大，手术难度、术中风险成倍上升，无法手术治疗。上海长海医院2026-07-16271感染性休克 上海长海医院 胰腺肿瘤
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获批临床！成都前沿医学中心这家企业为耐药菌患者点亮新希望审批动态成都四面体药物研究有限公司。 适应症：临床上拟与头孢他啶联用用于治疗对头孢他啶-THM401敏感的革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）（cUTI）。 据了解，THM401是四面体药物开发的新一代广谱β-内酰胺酶抑制剂，在耐药革兰氏阴性菌感染治疗中具有重要应用价值。天府生命科技园订阅号2026-05-18374AstraZeneca PLC 头孢他啶 肾盂肾炎
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杨阿碰教授点评 | 一例中危多发性骨髓瘤肾病患者的长程规范化治疗与持续深度缓解专家观点尽管多发性骨髓瘤（MM）是一种不可治愈的浆细胞恶性肿瘤，但其诊疗已全面进入个体化精准治疗时代。 本期为大家分享一例 61 岁中危多发性骨髓瘤伴肾病患者的诊疗经历：患者以肌酐升高、泡沫尿起病，确诊 κ 型多发性骨髓瘤合并管型肾病，通过 DVD 方案（脂质体阿霉素、硼替佐米联合地塞米松）诱导治疗、自体造血干细胞移植巩固及伊沙佐米联合来那度胺长期维持治疗，实现持续严格完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性，截至 2026 年 4 月已完成 47 周期维持治疗，为多发性骨髓瘤患者的长程规范化管理提供了宝贵的临床经验。 主诉： 发现肌酐升高20余天。Htology2026-04-29567地塞米松 多发性骨髓瘤 来那度胺
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2025年CDE官方问答全梳理：药品注册申报必看！研发注册政策2025年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）持续围绕药品注册申报中的关键环节、高频疑问与共性难题，发布了一系列具有指导意义的共性问题解答。 为帮助业界更清晰把握政策导向、提升申报效率，本文系统梳理了全年官方问答，涵盖 药品注册受理、常见一般性技术问题、化学仿制药 三大板块，共计34项具体问题（重复问答已删）。 1.2025-08-06。迈同生物2026-01-281149肺动脉高压 充血性心脏衰竭 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
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国药威奇达注射用哌拉西林钠（0.5g、1.0g、2.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态近日，国药威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用哌拉西林钠新增1.0g规格及其0.5g、1.0g、2.0g通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌拉西林钠适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染以及皮肤、软组织感染等。 国药威奇达始终秉持国药集团“关爱生命、呵护健康”的企业理念，致力于为人民群众提供更为优质、安全、普惠的药品选择。国药威奇达2026-01-14420国家药品监督管理局 呼吸道感染 腹腔感染
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喜报！百诚医药助力合作伙伴注射用头孢唑肟钠获批！审批动态注射用头孢唑肟钠为第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。 本品具有具广谱抗菌作用，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。百诚医药2026-01-10479尿路感染 腹腔感染 骨和关节感染
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喜报 | 海灵药业注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g、1.2g）通过药品质量和疗效一致性评价审批动态近日，海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g、1.2g）《药品补充申请批准通知书》，标志着该药品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿莫西林为半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性，但易被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生这些酶的微生物。 克拉维酸钾是一种β-内酰胺酶抑制剂，可使部分对青霉素和头孢菌素耐药微生物中的常见β-内酰胺酶失活，尤其对质粒介导的β-内酰胺酶具有良好活性。海灵药业关爱一生2025-12-01769国家药品监督管理局 阿莫西林 + 克拉维酸钾 海南海灵化学制药有限公司
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金城医药2款产品拟中选第11批国家集采招标采购10月28日晚，国家组织药品联合采购办公室正式公布了第十一批国家药品集中采购的拟中选结果。 金城医药集团瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠2款产品拟中选，公司国家集采产品进一步得到扩充。 公司此次拟中选的瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠分别于2024年12月和2025年6月获批，均为临床常用且需求量大的药品。金城医药集团2025-10-29343腹腔感染 山东金城医药集团股份有限公司 骨和关节感染
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新增24h用药循证 | 拓培非格司亭预防化疗相关中性粒细胞减少症的疗效与安全性研究临床研究化疗常用于非髓系肿瘤，伴有严重的骨髓抑制，导致中性粒细胞减少和感染的易感性增加。 一项回顾性研究发现，非霍奇金淋巴瘤化疗后24-48小时使用拓培非格司亭可有效降低3/4级CIN的发生率，且具有良好的安全性，接受一级预防的患者获益更大。 主要终点是化疗周期中3/4级中性粒细胞减少的发生率。复星医药2025-10-16531非霍奇金淋巴瘤 拓培非格司亭 腹腔感染
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齐鲁制药奥曲肽微球研究成果入选2025年世界胃肠病学大会（WCOG）壁报临床研究近日，2025年世界胃肠病学大会（WCOG 2025）&澳大利亚消化疾病周（AGW 2025）在澳大利亚墨尔本举行。 齐鲁制药奥曲肽微球预防胰十二指肠切除术后胰瘘发生的单臂、多中心II期临床研究的中期分析数据以壁报形式展示。 该研究是由中山大学附属第一医院殷晓煜教授牵头发起的一项多中心、前瞻性II期临床研究，入组人群为计划行胰十二指肠切除手术的患者，术前第2-13天接受一次30mg奥曲肽微球预防治疗，主要研究终点为术后60天临床相关术后胰瘘（CR-POPF）发生率（2016年国际胰腺外科研究组ISGPS标准），次要研究终点包括术后60天生化漏、胆瘘、乳糜瘘、术后出血、腹腔感染、胃排空延迟发生率、死亡率等。齐鲁制药集团2025-10-10237齐鲁制药有限公司 中山大学附属第一医院 奥曲肽
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本品可用于治疗如下感染： 上呼吸道感染如：扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。 下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎及支气管肺炎。 生殖泌尿道感染：膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎。 皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。 骨和关节感染：骨髓炎。 其它感染如：感染性流产、盆腔感染及腹腔感染。
已完成
BE试验
碳青霉烯类耐药革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染/血流感染
进行中
Ⅲ期
腹腔感染研究报告
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176 -
2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204 -
2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795
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2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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医药生物周跟踪：还得是“重构者”浙商证券18页1797
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2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
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华润三九（000999）首次覆盖报告：中药大健康龙头，内生外延共舞东方证券33页2626 -
2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
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2024年12月仿制药月报摩熵咨询17页307
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投资价值分析报告：业绩低点已过，多业务带动新发展华通证券国际24页2222
腹腔感染-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
腹腔感染全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
腹腔感染相关靶点
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