CTR20233345
已完成
注射用FL-058
化学药
注射用FL-058
2023-10-31
企业选择不公示
/
复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎
注射用FL058在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学研究
注射用FL058在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学研究
250100
主要目的:评价单剂静脉滴注FL058、美罗培南与FL058联合（仅重度肾功能不全受试者）在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学（PK）特征。 次要目的：评价单剂静脉滴注FL058、美罗培南与FL058联合（仅重度肾功能不全受试者）在不同程度肾功能不全受试者中的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 49 ；
2024-01-09
2024-09-19
否
1.年龄18~79岁，男女均可；2.男性体重≥ 50 kg，女性体重≥ 45 kg，且需满足BMI在19~30 kg/m2范围内；
请登录查看1.既往对β-内酰胺类抗生素过敏者；
2.有任何已知的严重影响免疫系统疾病；
3.给药前7天内存在需要抗菌药物治疗的急性疾病者，或给药前7天内存在发热疾病；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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