CTR20263977
进行中（尚未招募）
注射用头孢洛生他唑巴坦钠
化学药
注射用头孢洛生他唑巴坦钠
2026-10-22
企业选择不公示
医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎
关于头孢洛生/他唑巴坦钠用于治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎成人患者的真实世界安全性和有效性研究
一项在中国常规临床实践中观察卓利达（头孢洛生/他唑巴坦钠）用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎成人患者的安全性和有效性的上市后监测项目
100011
通过在中国临床实践中使用注射用头孢洛生他唑巴坦钠治疗HABP/VABP的成人患者中监测患者的不良事件发生、临床应答结果及至28天的全因死亡率，来评估注射用头孢洛生他唑巴坦钠的安全性和有效性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经研究者确认或有资质的医学专业人员（非研究者）报告患者存在HABP/VABP的证据；2.卓利达首次给药日期（即指示日期）时年龄≥18岁；3.中国男性或女性；4.至少接受一次卓利达给药；5.患者（或其法定代理人）能提供书面知情同意书；
请登录查看1.既往对卓利达任何活性成份或非活性辅料或头孢菌素类抗菌药物产生超敏反应；2.既往对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌药物（如青霉素类或碳青霉烯类）产生严重超敏反应（如速发严重过敏反应、重度皮肤反应）；3.基线病原体仅包括革兰氏阳性菌；4.卓利达给药期间正处于孕期或哺乳期；5.正在参与一项干预性研究；6.研究者认为患者存在可能影响其全程参与项目的其他情况；
请登录查看浙江省人民医院
310014
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一致性评价
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