【ChiCTR2600133833】一项在中国常规临床实践中观察卓利达®（头孢洛生/他唑巴坦钠）用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎成人患者的安全性和有效性的上市后监测项目
ChiCTR2600133833
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2026-10-08
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细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）
一项在中国常规临床实践中观察卓利达®（头孢洛生/他唑巴坦钠）用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎成人患者的安全性和有效性的上市后监测项目
一项在中国常规临床实践中观察卓利达®（头孢洛生/他唑巴坦钠）用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎成人患者的安全性和有效性的上市后监测项目
主要目的 通过描述HABP/VABP的成人患者使用卓利达®后发生一起或多起不良事件（AE）、不良反应（ADR）、严重不良事件（SAE）和严重不良反应（SADR）的患者比例，监测产品在中国常规临床实践中的安全性。 通过描述卓利达®治疗结束（EOT，即卓利达®末次给药后≤24小时）和治愈检测（TOC，即EOT后5-14天）访视时具有良好临床应答的患者比例，监测卓利达®在HABP/VABP成人患者中的有效性。 次要目的 通过计算28天全因死亡率，监测卓利达®在HABP/VABP成人患者中的有效性。
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默沙东研发（中国）有限公司
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2026-06-12
2029-03-31
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1.经研究者确认或有资质的医学专业人员（非研究者）报告患者存在HABP/VABP的证据；<br>2.卓利达®首次给药日期（即指示日期）时年龄≥18岁；<br>3.中国男性或女性；<br>4.至少接受一次卓利达®给药；<br>5.患者（或其法定代理人）能提供书面知情同意书；；
请登录查看1.既往对卓利达®任何活性成份或非活性辅料或头孢菌素类抗菌药物产生超敏反应； 2.既往对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌药物（如青霉素类或碳青霉烯类）产生严重超敏反应（如速发严重过敏反应、重度皮肤反应）； 3.基线病原体仅包括革兰氏阳性菌； 4.卓利达®给药期间正处于孕期或哺乳期； 5.正在参与一项干预性研究； 6.研究者认为患者存在可能影响其全程参与项目的其他情况；；
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