【ChiCTR2600131990】评价重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维对改善皮肤状态的疗效及临床应用安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、 评估者设盲、优效性临床试验研究
ChiCTR2600131990
结束
/
/
/
2026-09-08
/
/
无
评价重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维对改善皮肤状态的疗效及临床应用安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、 评估者设盲、优效性临床试验研究
评价重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维对改善皮肤状态的疗效及临床应用安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、 评估者设盲、优效性临床试验研究
本临床试验的主要目的是在保证受试者的安全和确保临床试验科学性的前提下，综合评价西安臻研生物科技有限公司生产的重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维产品用于改善皮肤状态的有效性和安全性，为进一步临床使用提供依据。
随机平行对照
其它
计算机生成随机序列
评估者设盲
自筹
/
213
/
2023-02-01
2025-02-28
/
1.年龄 18-55周岁（包括18周岁和55周岁），男女不限； 2.面部皮肤具有肤色暗沉、干燥、毛孔粗大、弹性稍差、细小皱纹之一者； 3.有意愿进行重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维注射治疗，改善皮肤状态者； 4.研究期间愿意在整个研究期间严格按照研究者指导进行护肤或维持现有的护肤习惯者； 5. 自愿签署知情同意书，理解并接受研究持续时间，能够且愿意遵守所有研究要求：包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序，并能够配合临床随访及日记卡填写。 1.年龄 18-55周岁（包括18周岁和55周岁），男女不限；2.面部皮肤具有肤色暗沉、干燥、毛孔粗大、弹性稍差、细小皱纹之一者；3.有意愿进行重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维注射治疗，改善皮肤状态者；4.研究期间愿意在整个研究期间严格按照研究者指导进行护肤或维持现有的护肤习惯者；5. 自愿签署知情同意书，理解并接受研究持续时间，能够且愿意遵守所有研究要求：包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序，并能够配合临床随访及日记卡填写。；
请登录查看1.已知对透明质酸、胶原蛋白产品或本品中任何成分过敏者； 2.已知对任何局部麻醉药物过敏（如利多卡因或其他酰胺类麻醉药物），或已知有超敏反应史； 3.已知正在持续使用或预计研究期间将持续使用光敏性药物治疗的患者； 4.最近3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验且未出组者； 5.注射部位存在开放性创面或活动性皮肤感染者； 6.注射部位有皮肤病，并且处于急性期或进展期（如活动性痤疮、急性湿疹、接触性皮炎、急性特应性皮炎、银屑病等炎性疾病，白癜风等）； 7.正在使用抗凝剂、活血剂者，至少停用1周后可接受水光治疗； 8.面部曾接受过任何永久性或半永久性填充剂者（如羟基磷灰石钙、聚左旋乳酸、聚甲基丙烯酸甲酯、有机硅、膨胀聚四氟乙烯、聚己内酯等）； 9.入组前3个月面部曾接受过自体脂肪、面部提升术（包括埋线）等； 10.入组前3个月面部曾接受过任何除皱治疗（如肉毒毒素注射、射频治疗、超声治疗、激光或化学焕肤术、皮肤磨削术等）； 11.经研究者判断，伴有恶性肿瘤或重要器官（如脑、心、肺、肝、肾等）功能严重不全者；如严重心脑血管疾病（3个月内因心肌梗死住院或心脏手术、充血性心力衰竭或心肌梗死病史、严重不稳定性心律失常、肥厚性心肌病、严重主动脉狭窄、动脉瘤、卒中等）、严重肺部疾病（中重度肺炎、呼吸功能衰竭等）、未控制的糖尿病、癫痫等； 肝功能：ALT或AST＞正常值上限的2倍 肾功能：血清肌酐＞正常值上限的1.5倍 12.瘢痕体质或容易出现色素沉着者； 13.活动性自身免疫性疾病患者（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、硬皮病、皮肌炎等）； 14.有癫痫、糖尿病、恶性肿瘤、免疫性缺陷、心脑血管疾病及代谢紊乱等严重系统性疾病者； 15.孕妇及哺乳期妇女，或在研究期间计划妊娠者； 16.受试者依从性不好，或已知不能准时参加随访，或不愿意在研究期间遵守研究方案安排者； 17.心理障碍及精神疾病的患者； 18.经研究者判断不适合参加本临床试验的患者。；
请登录查看浙江省人民医院
/
浙江省人民医院的其他临床试验
- 关于头孢洛生/他唑巴坦钠用于治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎成人患者的真实世界安全性和有效性研究
- 多中心中国慢性静脉疾病登记研究
- 尿液细胞外囊泡和抗体检测在膜性肾病患者中的诊断、疗效监测及随访价值研究
- 一项在中国常规临床实践中观察卓利达®（头孢洛生/他唑巴坦钠）用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎成人患者的安全性和有效性的上市后监测项目
- 基于机器学习的造血干细胞移植患者他克莫司给药策略优化研究
- 非心电门控胸部CT冠脉钙化积分重建参数优化及与门控CTA预测冠脉狭窄的前瞻性配对非劣效性比较：3×2析因子诊断准确性研究
- 胃癌、肝癌、肠癌、膀胱癌人源病理组织鸡胚模型建立与影像组学研究
- 家族性局灶节段性肾小球硬化症中发现的两种新型TRPC6变异体可延长受体诱导的钙信号传导
- 低血糖负荷轻食主食对2型糖尿病患者血糖状态及胰岛功能影响的临床研究
- 治疗前PET/CT代谢特征与^177Lu-PSMA-617治疗晚期前列腺癌疗效的前瞻性研究
- 基于多阶段级联 U-Net 网络的 CBCT 牙周骨丧失自动诊断系统：一 项回顾性临床研究
- 评价重组III型人源化胶原蛋白-透明质酸钠冻干纤维对改善皮肤状态的疗效及临床应用安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗平行对照、 评估者设盲、优效性临床试验研究
- 两例gitelman综合征病例的临床特征及基因变异分析
- DLBCL中组蛋白去乙酰化酶6调控乳酸脱氢酶A的作用及其机制探讨
- LRG1、VEGF、MCP-1和KIM-1联合检测在糖尿病肾病早期诊断的价值及其与病理特征的相关性研究
- MYO1E纯合突变相关肾病的临床表型及分子特征研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 基于影像组学的上颌窦外提升术后骨皮质样界面分析与预测模型研究：一项多中心回顾性研究
- 场景分割视频联合ALACT反思模型在手术室护士技能培训中的应用研究
- 杂化蜂毒肽脂质纳米颗粒通过调节P53NRF2SLC7A11通路抑制铁死亡延缓糖尿病肾病的进展
西安臻研生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30