ChiCTR2600130285
尚未开始
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2026-08-18
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感音神经性耳聋
应用于援疆“启明行动”的感官重建医疗设备的智能物联化技术的研究及示范
应用于援疆“启明行动”的感官重建医疗设备的智能物联化技术的研究及示范
本试验是用人体志愿者验证浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司开发的线上远程调试功能在人工耳蜗调机上的有效性,为线上远程调试功能进行临床应用提供试验依据。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
本研究采用自身对照设计,不进行传统意义上的随机分组,调试顺序采用BABA方式进行平衡安排。
开放标签
浙江省科学技术厅
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60
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2026-01-01
2028-12-31
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1. 年龄6-60岁; 2. 人工耳蜗开机至少6个月以上; 3. CAP分数4分或以上; 4. 愿意配合测试; 5. 本人或监护人熟练使用诺音软件; 6. 能提供准确反馈; 7. 能够与研究者交流,并遵守整个研究要求; 8. 同意参加本研究,并且签署知情同意书。 1. 年龄6-60岁;2. 人工耳蜗开机至少6个月以上;3. CAP分数4分或以上;4. 愿意配合测试;5. 本人或监护人熟练使用诺音软件;6. 能提供准确反馈;7. 能够与研究者交流,并遵守整个研究要求;8. 同意参加本研究,并且签署知情同意书。;
请登录查看1. 已植入其他品牌人工耳蜗者; 2. 全身一般情况差,无法配合测试者; 3. 存在不能控制的癫痫、其他智力障碍或精神疾病,或其他情形,经研究者评估,无法配合完成全部测试者; 4. 哺乳期、妊娠期妇女及近期有生育计划者; 5. 经研究者评估不适宜入组者。;
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