【ChiCTR2600132092】基于多阶段级联 U-Net 网络的 CBCT 牙周骨丧失自动诊断系统：一项回顾性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132092

试验状态

结束

药物名称

牙周CBCT

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

基于多阶段级联 U-Net 网络的 CBCT 牙周骨丧失自动诊断系统：一项回顾性临床研究

试验专业题目

基于多阶段级联 U-Net 网络的 CBCT 牙周骨丧失自动诊断系统：一项回顾性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索新开发的一种基于多阶段级联 U-Net 网络的牙周CBCT 影像数字诊断系统在临床牙周骨缺损诊断中的可行性、准确性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省重点研发计划“尖兵领雁+X”项目

试验范围

目标入组人数

130

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄范围在 18-70 岁的成年患者，以确保牙槽骨发育成熟且避免儿童和老年人特有的骨代谢复杂性； 2. CBCT 影像质量良好，无明显运动伪影、金属伪影或其他干扰因素，影像清晰度足以精确识别釉牙骨质界（CEJ）和牙槽嵴顶（ABD）； 3. CBCT 扫描范围必须包含完整的上颌和下颌牙弓，且无明显切割或遮挡； 4. 牙列中至少存在 20 颗天然牙（不包括第三磨牙），且这些牙齿的 CEJ 和牙槽嵴顶结构可清晰识别，确保有足够的可测量位点。 1. 年龄范围在 18-70 岁的成年患者，以确保牙槽骨发育成熟且避免儿童和老年人特有的骨代谢复杂性；2. CBCT 影像质量良好，无明显运动伪影、金属伪影或其他干扰因素，影像清晰度足以精确识别釉牙骨质界（CEJ）和牙槽嵴顶（ABD）；3. CBCT 扫描范围必须包含完整的上颌和下颌牙弓，且无明显切割或遮挡；4. 牙列中至少存在 20 颗天然牙（不包括第三磨牙），且这些牙齿的 CEJ 和牙槽嵴顶结构可清晰识别，确保有足够的可测量位点。；

排除标准

1. 有头颈部放射治疗史的患者； 2. 有影响颌骨骨代谢的系统性疾病史（如未经控制的糖尿病、骨质疏松症并使用双膦酸盐药物等）或长期服用相关药物的患者； 3. 存在先天性或后天性颌面部畸形（如唇腭裂伴颌骨发育异常）或牙齿萌出异常（如埋伏牙、异位萌出），导致牙齿解剖结构异常者； 4. 研究区域存在由其他疾病而非牙周炎引起的骨改变者，例如颌骨囊肿、肿瘤、骨折线或其它骨质病变； 5. 图像因患者移动而模糊，无法满足研究所需的测量精度者； 6. 影像中存在金属植入物或大型金属修复体导致严重的伪影，无法清晰辨别牙周结构的所有患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话

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