CTR20254484
进行中（尚未招募）
人牙囊间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人牙囊间充质干细胞注射液
2025-11-18
企业选择不公示
/
牙周炎
评价SLDSC001注射液经牙周袋内注射治疗牙周炎安全性耐受性的I期临床试验
评价SLDSC001注射液经牙周袋内注射治疗牙周炎安全性耐受性的I期/PK/PD临床试验
610213
主要目的： 评价牙周袋内局部注射 SLDSC001 注射液治疗牙周炎患者的安全性及耐受性。 次要目的： 探索牙周袋内局部注射 SLDSC001 注射液治疗牙周炎患者的药代动力学参数。 探索牙周袋内局部注射 SLDSC001 注射液治疗牙周炎患者的疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄范围在18至60周岁的成年人，包括边界值，不限性别；
请登录查看1.患有重度牙周病（牙槽骨吸收超过牙根长度的三分之二）或者且咬合创伤影响研究结果判断者；
2.研究牙齿骨下袋最低点至根尖距离≤3mm，或者存在牙周牙髓联合病变，或者1年内曾进行过人工材料植入性牙周手术；
3.研究牙齿及邻牙有未经治疗的急性感染、根尖病变、根折、严重的牙根畸形、不易磨除的牙骨质/牙釉质突起、釉牙骨质界或根面有未经治疗的龋坏、金属修复体或修复体达龈下和/或在釉牙骨质界或其下方修复体边缘不密合；
请登录查看成都中医药大学附属医院;成都中医药大学附属医院
610075;610075
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