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首页 临床进展 评价SLDSC001注射液经牙周袋内注射治疗牙周炎安全性耐受性的I期临床试验

【CTR20254484】评价SLDSC001注射液经牙周袋内注射治疗牙周炎安全性耐受性的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254484

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

人牙囊间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人牙囊间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

评价SLDSC001注射液经牙周袋内注射治疗牙周炎安全性耐受性的I期临床试验

试验专业题目

评价SLDSC001注射液经牙周袋内注射治疗牙周炎安全性耐受性的I期/PK/PD临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610213

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价牙周袋内局部注射 SLDSC001 注射液治疗牙周炎患者的安全性及耐受性。 次要目的： 探索牙周袋内局部注射 SLDSC001 注射液治疗牙周炎患者的药代动力学参数。 探索牙周袋内局部注射 SLDSC001 注射液治疗牙周炎患者的疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄范围在18至60周岁的成年人，包括边界值，不限性别；

排除标准

1.患有重度牙周病（牙槽骨吸收超过牙根长度的三分之二）或者且咬合创伤影响研究结果判断者；

2.研究牙齿骨下袋最低点至根尖距离≤3mm，或者存在牙周牙髓联合病变，或者1年内曾进行过人工材料植入性牙周手术；

3.研究牙齿及邻牙有未经治疗的急性感染、根尖病变、根折、严重的牙根畸形、不易磨除的牙骨质/牙釉质突起、釉牙骨质界或根面有未经治疗的龋坏、金属修复体或修复体达龈下和/或在釉牙骨质界或其下方修复体边缘不密合；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院;成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610075;610075

联系人通讯地址
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