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【CTR20132719】双藤清淋片Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132719

试验状态

主动暂停（修订临床试验方案）

药物名称

双藤清淋片

药物类型

中药

规范名称

双藤清淋片

首次公示信息日的期

2014-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非淋菌性尿道炎（宫颈炎）下焦湿热证

试验通俗题目

双藤清淋片Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价双藤清淋片治疗非淋菌性尿道炎（宫颈炎）下焦湿热证安全性和有效性的

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510630

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价双藤清淋片治疗非淋菌性尿道炎（宫颈炎）下焦湿热证的安全性、有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医非淋菌性尿道炎（宫颈炎）诊断标准；

排除标准

1.淋菌性尿道炎；2.排除经检查证实由肾盂肾炎、慢性附睾炎、合并血精(精囊炎)、良性前列腺增生、慢性前列腺炎、Reiter综合征、尿道狭窄、尿道综合征、泌尿生殖道滴虫感染、泌尿生殖道加特纳菌感染、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病等其它病症引起相关症状者；

3.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；4.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，糖尿病患者，精神病患者；

5.对多种药物过敏者或已知对本药组成成分过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院;成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072;610072

联系人通讯地址
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