一边是国会鹰派釜底抽薪式的围堵,一边是欧洲监管机构敞开大门的拥抱,中国创新药的全球化之路,正在迎来全新的分水岭。 2026 年 4 月 29 日,全球医药创新圈被两份截然相反的信号,彻底撕裂。 大洋彼岸的美国,众议院拨款委员会共和党议员 Andy Harris 在 FY27 拨款法案的管理修正案中,以 “国家安全” 为名,抛出了一份堪称 “釜底抽薪” 的禁令:要求 FDA 在药企提交的 IND(临床试验申请)中,全面禁止接受、审查甚至考虑任何来自中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜临床研究机构生成的临床数据。
<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
吴一龙教授:理性看待禁止FDA使用中国临床数据
医师报女性健康
2026-06-24
美“开拓者行动”重塑临床试验,FDA等四部门合力追赶中国
识林
2026-06-24
科兴制药TL1A/LIGHT双抗亮相2026 BFC-Cytiva全球医疗健康夏季BD与投资大会
科兴制药
2026-06-23
再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格;默沙东单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点…… | 产业新闻
药明康德
2026-06-23
FDA新规解读:允许用既有知识加速细胞基因疗法开发
云舟生物
2026-06-22
2026年的FDA正在改写新药规则
药渡
2026-06-22
非共价BTK抑制剂3期临床结果积极;大环造影剂获FDA批准……
医学新视点
2026-06-19
跃赛生物UX-DA003获美国FDA临床试验许可 全球化布局再下一城
跃赛生物
2026-06-19
近2亿美元A轮融资!新锐即将启动全球2期试验;FDA受理罗氏双抗联合ADC疗法监管申请…… | 产业新闻
药明康德
2026-06-19
愈方生物获美国FDA临床试验批准,原创端粒靶向心衰疗法进入国际临床阶段
BioShanghai
2026-06-18
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,012个
本月临床试验数
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 先声药业CD3/BCMA/GPRC5D三抗SIM0500临床数据亮相ASH 2026,安全性与疗效双优
- 翰宇药业HY3003获FDA临床许可!国产GLP-1/GIP/GCGR三重激动剂出海提速,减重效果优于替尔泊肽
- 四川汇宇制药拿下醋酸兰瑞肽国内首仿及首家过评,抢占年增超116%的神经内分泌瘤赛道
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位,数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市!靶向TFPI每周一次皮下注射,覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- 临床稽查与AI虚拟陪练:盘点4个跑通业务闭环的“医药+AI”真实案例
- 以岭药业中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒获批上市,瞄准4-12岁儿童风热感冒赛道,管线持续扩容中
- 摩熵生命科学智能体入驻WorkBuddy:以权威数据底座,把“查数据”升级为“做决策”
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起,您今日剩余下载额度不足,请明日再来!
返回
对不起!您还未登录!请登录后查看




收藏
登录后参与评论
暂无评论