一边是国会鹰派釜底抽薪式的围堵,一边是欧洲监管机构敞开大门的拥抱,中国创新药的全球化之路,正在迎来全新的分水岭。 2026 年 4 月 29 日,全球医药创新圈被两份截然相反的信号,彻底撕裂。 大洋彼岸的美国,众议院拨款委员会共和党议员 Andy Harris 在 FY27 拨款法案的管理修正案中,以 “国家安全” 为名,抛出了一份堪称 “釜底抽薪” 的禁令:要求 FDA 在药企提交的 IND(临床试验申请)中,全面禁止接受、审查甚至考虑任何来自中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜临床研究机构生成的临床数据。
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