克拉霉素
克拉霉素药物情报一站式整合，汇聚克拉霉素相关临床试验 39 条、上市产品 3778 个、研发企业 8 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 76 份、资讯动态 80 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。克拉霉素多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
克拉霉素核心数据概览
克拉霉素资讯动态
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Phathom Pharmaceuticals启动VOQUEZNA®用于NERD的按需使用III期注册研究研发注册政策Phathom Pharmaceuticals公司宣布启动pHalcon-NERD-302研究，这是一项评估VOQUEZNA®（vonoprazan）片剂在非糜烂性胃食管反流病（NERD）成人患者中按需（PRN）使用的研究。该研究预计将在2028年第一季度公布初步结果。如果研究成功，将支持VOQUEZNA®标签扩展，包括NERD患者的心烧症状按需治疗。VOQUEZNA是一种钾竞争性酸阻滞剂（PCAB），目前在美国已批准用于治疗糜烂性食管炎、缓解与糜烂性食管炎相关的烧心症状、缓解与NERD相关的烧心症状以及与阿莫西林和克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌（H. pylori）感染。GlobeNewswire2026-09-29371阿莫西林 克拉霉素 沃诺拉赞
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Adv Sci丨跳出传统抗菌逻辑：营养陷阱策略攻克WHO高优先级克拉霉素耐药幽门螺杆菌前沿研究幽门螺杆菌 （ Helicobacter pylori ） 是一类 Ⅰ 类致癌病原菌，全球感染率超 50% 。 当前临床一线四联疗法面临多重严峻挑战：克拉霉素等抗生素耐药率持续攀升导致根除率下降；广谱抗生素无差别杀伤肠道共生菌群，引发腹泻、肠道功能紊乱等副作用；药物难以穿透胃黏液层清除黏膜深层定植菌，复发率居高不下。 同时，克拉霉素耐药幽门螺杆菌被列入 WHO 2017 年 12 种最高优先级耐药病原菌清单，亟需开发不依赖传统抗生素的全新干预策略。BioArtMED2026-08-0291腹泻 克拉霉素
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迪安诊断消化道tNGS全新升级：从“检出病原”到“精准分型”，技术突破锁定致病真凶前沿研究据世界卫生组织（WHO）估计，每日全球大约有数千万人罹患腹泻，每年统计到的腹泻病例达17亿例次，因严重腹泻导致的死亡达220万例；在我国，感染性腹泻的发病率一直位居肠道感染病首位 。 感染性腹泻病原谱复杂，主要由病原微生物、寄生虫及其产物引起，早期病原学送检与诊断，对于确诊与治疗至关重要 。 为了满足临床对快速、精准诊断感染性消化道病原体的迫切需求，迪安诊断重磅推出 消化道感染多重病原体靶向测序检测 （以下简称消化道tNGS），针对腹泻、肠炎、不明原因消化道感染进行定性检测， 覆盖125种消化道感染相关病原，精准实现7大分型，同时覆盖7种耐药基因、13种毒力基因检测 ，助力临床精准用药、科学防控。瓯海生命健康小镇2026-07-01380迪安诊断技术集团股份有限公司 腹泻 肠炎
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首日暴涨178%：国际巨头为何押注这家药企的港股IPO？医药投融资5月22日，丹诺医药 在港交所主板挂牌上市， 本次发售共计8,280,600股，发售价定为75.70港元，募资总额约6.27亿港元。 世界卫生组织已将抗生素耐药性列入全球十大公共卫生威胁之一。 在已经获批的抗菌药中，克拉霉素的耐药率已达到50%，甲硝唑为60%，左氧氟沙星为50%。新康界2026-06-25526丹诺医药（苏州）股份有限公司 左氧氟沙星 甲硝唑
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丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌完成III期临床试验首例患者给药临床研究丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片，用于根除幽门螺杆菌（Hp）已于近日完成 III 期临床试验首例患者给药。 该药物片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段，注射剂针对消化性溃疡出血适应症即将进入III期入组阶段。 本次启动的 JP-1366 根除幽门螺杆菌 III 期临床研究，由首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授担任主要研究者，是一项多中心、随机、双盲双模拟非劣效关键性试验，研究范围覆盖全国 40 余家临床中心。丽珠医药2026-05-281257丽珠医药集团股份有限公司 反流性食管炎 首都医科大学附属北京友谊医院
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深度分析ABC转运体家族是利用ATP主动外排药物的蛋白超家族，包括P-gp、MRPs、BCRP等49个成员，是肿瘤多药耐药核心机制，广泛表达于血脑屏障、肠道、肝脏等生理屏障，显著影响药物ADME。其基因多态性致个体药效差异，BSEP异常可致胆汁淤积性肝损伤，对联合用药、个体化治疗及新药研发意义重大。新药全视角2026-05-268087肿瘤 P-gp ABCG2 -
全球独家幽门螺杆菌新药即将获批｜北极光·Family审批动态丹诺医药5月22日在港交所主板挂牌。 本次IPO发行价每股75.70港元，截至今天收盘时211港元/股，市值达到110亿港元。 丹诺医药核心管线由两款新分子实体（NME）候选药物构成：利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现全球幽门螺杆菌以来，首个且目前唯一治疗幽门螺旋杆菌感染的新分子实体候选药物（NME），于2025年8月向NMPA提交治疗幽门螺杆菌感染的新药上市申请（NDA），同期获受理，预期2026年末获批。北极光创投2026-05-251065幽门螺旋杆菌感染 丹诺医药（苏州）股份有限公司 利福特尼唑
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马振坤博士携丹诺医药上市，13年深耕抗感染“无人区”迎来回报｜北极光·Family医药投融资5 月 22 日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（下称“丹诺医药”）在港交所主板挂牌上市，股票代码 06872.HK 。 创始人 马振坤 今年 64 岁，长期从事抗菌新药研发工作 ， 51 岁开始创业 。 公司的核心产品利福特尼唑，是近 30 年来全球首个针对幽门螺杆菌感染设计的新分子实体药物，并已向国家药监局提交上市申请，预计 2026 年底获批。北极光创投2026-05-25653幽门螺旋杆菌感染 丹诺医药（苏州）股份有限公司 利福特尼唑
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今日上市涨130%！这家公司全球独家幽门螺杆菌新药即将获批审批动态丹诺医药（TenNor Therapeutics (Suzhou) Limited，股票代码06872.HK，"-B"后缀表示尚未盈利的生物科技公司）今天在港交所主板挂牌。 本次全球发售8,280,600股，发售价75.70港元，募资总额约6.27亿港元、净额约5.58亿港元；联席保荐人为中信证券（香港）有限公司与农银国际融资有限公司。 丹诺医药核心管线由两款新分子实体（NME）候选药物构成：利福特尼唑（TNP-2198）是自1982年发现全球幽门螺杆菌以来，首个且目前唯一治疗幽门螺旋杆菌感染的新分子实体候选药物（NME），于2025年8月向NMPA提交治疗幽门螺杆菌感染的新药上市申请（NDA），同期获受理，预期2026年末获批。动脉网-最新2026-05-22597幽门螺旋杆菌感染 丹诺医药（苏州）股份有限公司 利福特尼唑
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深度分析多药联用中，药代动力学（PK）是药物-药物相互作用（DDI）的核心。药物转运体（SLC/ABC）与代谢酶（CYP450/UGT）构成"联盟效应"，共同决定药物体内命运。DDI可致20%-30%不良反应，多款药物因此退市，全球监管已将DDI筛查列为新药研发强制要求。新药全视角2026-05-188141利福平 辛伐他汀 ABCC2
克拉霉素关键临床试验信息
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本品适用于成人及12岁及以上儿童，治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。包括：下呼吸道感染，例如支气管炎和肺炎。上呼吸道感染，例如鼻窦炎和咽炎。皮肤和软组织感染，例如毛囊炎、蜂窝组织炎和丹毒。
已完成
BE试验
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括： 1．下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2．上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起； 3．皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4．局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5．混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6．根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7．牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
已完成
BE试验
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括： 1．下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2．上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起； 3．皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4．局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5．混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6．根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7．牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
进行中
BE试验
克拉霉素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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克拉霉素研究报告
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克拉霉素-数据快讯
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80条
资讯
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242+
批文数
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150.60亿元
累计销售额
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39个
适应症
克拉霉素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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