克拉霉素
克拉霉素核心数据概览
克拉霉素资讯动态
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Adv Sci丨跳出传统抗菌逻辑:营养陷阱策略攻克WHO高优先级克拉霉素耐药幽门螺杆菌前沿研究幽门螺杆菌 ( Helicobacter pylori ) 是一类 Ⅰ 类致癌病原菌,全球感染率超 50% 。 当前临床一线四联疗法面临多重严峻挑战:克拉霉素等抗生素耐药率持续攀升导致根除率下降;广谱抗生素无差别杀伤肠道共生菌群,引发腹泻、肠道功能紊乱等副作用;药物难以穿透胃黏液层清除黏膜深层定植菌,复发率居高不下。 同时,克拉霉素耐药幽门螺杆菌被列入 WHO 2017 年 12 种最高优先级耐药病原菌清单,亟需开发不依赖传统抗生素的全新干预策略。BioArtMED2026-08-0258腹泻 克拉霉素
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迪安诊断消化道tNGS全新升级:从“检出病原”到“精准分型”,技术突破锁定致病真凶前沿研究据世界卫生组织(WHO)估计,每日全球大约有数千万人罹患腹泻,每年统计到的腹泻病例达17亿例次,因严重腹泻导致的死亡达220万例;在我国,感染性腹泻的发病率一直位居肠道感染病首位 。 感染性腹泻病原谱复杂,主要由病原微生物、寄生虫及其产物引起,早期病原学送检与诊断,对于确诊与治疗至关重要 。 为了满足临床对快速、精准诊断感染性消化道病原体的迫切需求,迪安诊断重磅推出 消化道感染多重病原体靶向测序检测 (以下简称消化道tNGS),针对腹泻、肠炎、不明原因消化道感染进行定性检测, 覆盖125种消化道感染相关病原,精准实现7大分型,同时覆盖7种耐药基因、13种毒力基因检测 ,助力临床精准用药、科学防控。瓯海生命健康小镇2026-07-01325腹泻 迪安诊断技术集团股份有限公司 肠炎
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首日暴涨178%:国际巨头为何押注这家药企的港股IPO?医药投融资5月22日,丹诺医药 在港交所主板挂牌上市, 本次发售共计8,280,600股,发售价定为75.70港元,募资总额约6.27亿港元。 世界卫生组织已将抗生素耐药性列入全球十大公共卫生威胁之一。 在已经获批的抗菌药中,克拉霉素的耐药率已达到50%,甲硝唑为60%,左氧氟沙星为50%。新康界2026-06-25451丹诺医药(苏州)股份有限公司 左氧氟沙星 甲硝唑
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丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌完成III期临床试验首例患者给药临床研究丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)宣布,公司研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)JP-1366 片,用于根除幽门螺杆菌(Hp)已于近日完成 III 期临床试验首例患者给药。 该药物片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段,注射剂针对消化性溃疡出血适应症即将进入III期入组阶段。 本次启动的 JP-1366 根除幽门螺杆菌 III 期临床研究,由首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授担任主要研究者,是一项多中心、随机、双盲双模拟非劣效关键性试验,研究范围覆盖全国 40 余家临床中心。丽珠医药2026-05-281115丽珠医药集团股份有限公司 首都医科大学附属北京友谊医院 反流性食管炎
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深度分析ABC转运体家族是利用ATP主动外排药物的蛋白超家族,包括P-gp、MRPs、BCRP等49个成员,是肿瘤多药耐药核心机制,广泛表达于血脑屏障、肠道、肝脏等生理屏障,显著影响药物ADME。其基因多态性致个体药效差异,BSEP异常可致胆汁淤积性肝损伤,对联合用药、个体化治疗及新药研发意义重大。新药全视角2026-05-267251肿瘤 P-gp ABCG2 -
全球独家幽门螺杆菌新药即将获批|北极光·Family审批动态丹诺医药5月22日在港交所主板挂牌。 本次IPO发行价每股75.70港元,截至今天收盘时211港元/股,市值达到110亿港元。 丹诺医药核心管线由两款新分子实体(NME)候选药物构成:利福特尼唑(TNP-2198)是自1982年发现全球幽门螺杆菌以来,首个且目前唯一治疗幽门螺旋杆菌感染的新分子实体候选药物(NME),于2025年8月向NMPA提交治疗幽门螺杆菌感染的新药上市申请(NDA),同期获受理,预期2026年末获批。北极光创投2026-05-25944丹诺医药(苏州)股份有限公司 幽门螺旋杆菌感染 利福特尼唑
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马振坤博士携丹诺医药上市,13年深耕抗感染“无人区”迎来回报|北极光·Family医药投融资5 月 22 日,丹诺医药(苏州)股份有限公司(下称“丹诺医药”)在港交所主板挂牌上市,股票代码 06872.HK 。 创始人 马振坤 今年 64 岁,长期从事抗菌新药研发工作 , 51 岁开始创业 。 公司的核心产品利福特尼唑,是近 30 年来全球首个针对幽门螺杆菌感染设计的新分子实体药物,并已向国家药监局提交上市申请,预计 2026 年底获批。北极光创投2026-05-25563丹诺医药(苏州)股份有限公司 幽门螺旋杆菌感染 利福特尼唑
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今日上市涨130%!这家公司全球独家幽门螺杆菌新药即将获批审批动态丹诺医药(TenNor Therapeutics (Suzhou) Limited,股票代码06872.HK,"-B"后缀表示尚未盈利的生物科技公司)今天在港交所主板挂牌。 本次全球发售8,280,600股,发售价75.70港元,募资总额约6.27亿港元、净额约5.58亿港元;联席保荐人为中信证券(香港)有限公司与农银国际融资有限公司。 丹诺医药核心管线由两款新分子实体(NME)候选药物构成:利福特尼唑(TNP-2198)是自1982年发现全球幽门螺杆菌以来,首个且目前唯一治疗幽门螺旋杆菌感染的新分子实体候选药物(NME),于2025年8月向NMPA提交治疗幽门螺杆菌感染的新药上市申请(NDA),同期获受理,预期2026年末获批。动脉网-最新2026-05-22535丹诺医药(苏州)股份有限公司 幽门螺旋杆菌感染 利福特尼唑
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深度分析多药联用中,药代动力学(PK)是药物-药物相互作用(DDI)的核心。药物转运体(SLC/ABC)与代谢酶(CYP450/UGT)构成"联盟效应",共同决定药物体内命运。DDI可致20%-30%不良反应,多款药物因此退市,全球监管已将DDI筛查列为新药研发强制要求。新药全视角2026-05-187358利福平 辛伐他汀 ABCC2 -
Phathom Pharmaceuticals在DDW 2026上展示VOQUEZNA治疗胃食管反流病的数据医投速递Phathom Pharmaceuticals公司宣布参加2026年消化疾病周(DDW)年度会议,并在会上通过一系列活动与医疗和科学界进行交流。公司将在5月4日进行VOQUEZNA(vonoprazan)的产品剧场展示,这是一种新型的钾竞争性酸阻滞剂(PCAB),用于治疗胃食管反流病(GERD)。Phathom还将通过三个海报展示进一步介绍VOQUEZNA的临床和真实世界数据。公司总裁兼首席执行官Steve Basta表示,DDW提供了一个重要的平台来分享这些见解,与专家建立联系,并继续加强公司在胃肠疾病领域的地位。会议结束后,海报摘要将在Phathom公司的出版物和科学部分网站上公布。VOQUEZNA的适应症包括治疗和维持治疗胃食管反流病、缓解非糜烂性胃食管反流病相关的心灼痛以及与阿莫西林和克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌感染。Biospace2026-05-01656胃食管反流病 幽门螺旋杆菌感染 克拉霉素
克拉霉素关键临床试验信息
查看更多本品适用于成人及12岁及以上儿童,治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。包括:下呼吸道感染,例如支气管炎和肺炎。上呼吸道感染,例如鼻窦炎和咽炎。皮肤和软组织感染,例如毛囊炎、蜂窝组织炎和丹毒。
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 1.下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起; 2.上呼吸道感染(如咽炎、鼻窦炎):由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起; 3.皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒):由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起; 4.局部或弥散性感染:由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染,以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染; 5.混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染; 6.根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发; 7.牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括: 1.下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎):由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起; 2.上呼吸道感染(如咽炎、鼻窦炎):由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起; 3.皮肤及软组织感染(如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒):由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起; 4.局部或弥散性感染:由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染,以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染; 5.混合感染:克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染; 6.根除幽门螺杆菌:存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发; 7.牙源性感染:治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
克拉霉素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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克拉霉素研究报告
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克拉霉素-数据快讯
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79条
资讯
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242+
批文数
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151.43亿元
累计销售额
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39个
适应症
克拉霉素-全球研发阶段分布
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