阿帕替尼
阿帕替尼药物情报一站式整合，汇聚阿帕替尼相关临床试验 280 条、上市产品 5 个、研发企业 0 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 260 份、资讯动态 487 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。阿帕替尼多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
阿帕替尼核心数据概览
阿帕替尼资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
恒瑞医药上半年营收154.56亿，创新药销售占比升至63%财报业绩报告期内，公司实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%；归属于上市公司股东的净利润44.65亿元，同比增长0.34%；扣非净利润37.30亿元，同比下降12.71%。 营收基本持平、归母净利润微增，扣非净利润两位数的降幅，再叠加业务板块表现，正呈现出创新药与仿制药的此消彼长。 报告期内，恒瑞医药仿制药销售收入51.39亿元，同比下降16.07%，占药品销售收入的比重从上年同期的44.72%降至36.84%。动脉网-最新2026-08-20136江苏恒瑞医药股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Belgium SA GSK PLC
-
融资9.7亿估值20亿的CAR-T公司再冲IPO医药投融资2026年8月18日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司更新了港股招股申请。 这家专注于CAR-T的公司至今还没有产品商业化。 从2021年天使轮到2026年C轮，易慕峰累计融资约9.73亿元人民币。动脉网-最新2026-08-18254实体瘤 胰腺癌 深圳易慕峰生物科技股份有限公司
-
捷报！恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定审批动态近日，恒瑞医药ADC创新药 SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation ，ODD）。 SHR-4375注射液是恒瑞医药自主研发的、以组织因子（Tissue Factor，TF）为靶点的抗体药物偶联物（ADC ）。 孤儿药（Orphan Drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。恒瑞医药2026-07-27180HER2 胰腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司
-
科普2026年以来新药研发领域最具代表性的失败案例盘点：辉瑞、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺和诺德、GSK、默沙东，一个都跑不掉！开尔文勋爵2026-07-216104GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S -
深度分析2026年4月艾伯维全球首款E型肉毒TrenibotE因生产工艺信息不足收FDA完整回复函，不涉及安全疗效，两月内系第二次遭拒；同期恒瑞“双艾”组合第三次因生产场地问题被拒。生产质量缺陷占CRL约三分之二，重研发轻生产成通病。CRL非终点，系整改说明书，药企需跨过生产合规关方能获准入场券。摩熵医药2026-07-205447AbbVie Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿达木单抗 -
2026 ESMO｜肺癌相关专场口头报告前瞻临床研究来源：2026 ESMO。 作为全球肿瘤领域顶级学术盛会，2026 年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间 10 月 23 日至 27 日于西班牙马德里启幕。 7 月 17 日，ESMO 官方已正式公布本届会议中常规摘要及讲者信息。良医汇肿瘤资讯2026-07-19544帕博利珠单抗 肺癌 非小细胞肺癌
-
时讯2026年7月10日，恒瑞“双艾”组合第三次收到FDA完整回复信，三次均因生产环节CGMP缺陷被拒，未涉临床数据与疗效。该场地曾过欧盟检查，现卡住授权方Elevar美国上市及6亿里程碑收益，暴露出海中药企生产合规体系短板与License-out中制造责任难甩的硬伤。摩熵医药2026-07-138171HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 硫酸艾玛昔替尼 -
【易日早知道】来了！河南34种药品联采下周一报价解密！招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1. 国务院发布关于《中医药振兴发展“十五五”规划》的批复，具体内容可查看下方链接 。 3. 国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点， 将“药品限适应症”规则有关神经系统药物对应知识点明细面向社会公开。易联招采网2026-07-11289江苏恒瑞医药股份有限公司 肝细胞癌 阿帕替尼
-
恒瑞医药回应“双艾”组合被FDA延迟批准上市审批动态7月10日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（以下简称“双艾”组合））用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（Biologics License Application）的完整回复信（Complete Response Letter，以下简称“CRL”）。 此次审批反馈主要与阿帕替尼相关生产场地的CGMP检查观察项有关，该场地于2026年4月接受了FDACGMP监督检查。 恒瑞医药表示，已针对监管机构提出的反馈意见进行详细评估，并着手制定相应的改进措施。动脉网-最新2026-07-10277江苏恒瑞医药股份有限公司 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗
-
恒瑞「双艾」组合第三次被 FDA 延迟批准审批动态7 月 10 日，据外媒报道，美国 FDA 决定再次推迟批准 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 （以下简称「双艾」组合） 用于肝细胞癌一线治疗的上市申请， 原因是恒瑞运营的工厂存在生产缺陷 。 这已是「双艾」组合第三次被 FDA 延迟批准。 卡瑞利珠单抗 是恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单抗，目前已在中国获批多个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等瘤种。新浪医药2026-07-10295江苏恒瑞医药股份有限公司 肝细胞癌 阿帕替尼
阿帕替尼关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
1.本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。 2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
进行中
BE试验
1.本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。 2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
已完成
BE试验
1.本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。 2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
进行中
BE试验
肝细胞癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
已完成
Ⅱ期
阿帕替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
阿帕替尼研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2693 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业周报：AACR收官ASCO预热，关注国产创新药肿瘤领域突破上海证券有限责任公司2页712
-
2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909
-
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
-
医药生物行业周报：多重共振催化，创新药产业链迎价值兑现期上海证券有限责任公司3页1566
-
医药日报：Lirafugratinib向FDA递交NDA太平洋证券股份有限公司3页2916
-
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
-
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
阿帕替尼-数据快讯
-
487条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
0个
适应症
阿帕替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 3例IEC-HS死亡，8项研究叫停！诺华及BMS同日踩下CAR-T自免暂停键，快速制备平台成最大疑点
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15509
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20645
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14407
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15175
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15794
2026-07-28
推荐药品
相关会议
最新会议
-
2025年ESMO免疫肿瘤学大会(ESMO Immuno-Oncology)
海外
2025-12-10
2083
-
2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO-ASIA)海外
2025-12-05
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11233
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11