阿帕替尼
阿帕替尼药物情报一站式整合，汇聚阿帕替尼相关临床试验 280 条、上市产品 5 个、研发企业 0 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 262 份、资讯动态 489 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。阿帕替尼多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
阿帕替尼核心数据概览
阿帕替尼资讯动态
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恒瑞肝癌药四次申请FDA审批动态2026年10月12日，据外媒报道，韩国HLB旗下美国子公司Elevar Therapeutics与恒瑞医药已向FDA重新提交“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）治疗肝细胞癌的上市申请。 这已是该组合自2023年以来第四次向FDA发起冲击。 三次被拒，问题都出在生产环节。蒲公英资讯2026-10-12270肝细胞癌 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼
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时讯9月21日，格兰泰宣布以最高3.75亿欧元收购拜耳旗下成熟抗癌药瑞戈非尼，交易预计2026年底至2027年初完成。该药已在全球90余国获批，惠及超百万患者，欧美核心市场专利将分别持续至2029、2030年。本次收购是格兰泰加码成熟药布局的重要动作，也将助力拜耳进一步聚焦创新管线核心业务。摩熵医药2026-09-246088拜耳（中国）有限公司 阿帕替尼 瑞戈非尼 -
恒瑞医药上半年营收154.56亿，创新药销售占比升至63%财报业绩报告期内，公司实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%；归属于上市公司股东的净利润44.65亿元，同比增长0.34%；扣非净利润37.30亿元，同比下降12.71%。 营收基本持平、归母净利润微增，扣非净利润两位数的降幅，再叠加业务板块表现，正呈现出创新药与仿制药的此消彼长。 报告期内，恒瑞医药仿制药销售收入51.39亿元，同比下降16.07%，占药品销售收入的比重从上年同期的44.72%降至36.84%。动脉网-最新2026-08-20304Bristol-Myers Squibb Belgium SA 江苏恒瑞医药股份有限公司 GSK PLC
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融资9.7亿估值20亿的CAR-T公司再冲IPO医药投融资2026年8月18日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司更新了港股招股申请。 这家专注于CAR-T的公司至今还没有产品商业化。 从2021年天使轮到2026年C轮，易慕峰累计融资约9.73亿元人民币。动脉网-最新2026-08-18389实体瘤 胰腺癌 深圳易慕峰生物科技股份有限公司
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捷报！恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定审批动态近日，恒瑞医药ADC创新药 SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation ，ODD）。 SHR-4375注射液是恒瑞医药自主研发的、以组织因子（Tissue Factor，TF）为靶点的抗体药物偶联物（ADC ）。 孤儿药（Orphan Drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。恒瑞医药2026-07-27277HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 胰腺癌
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科普2026年以来新药研发领域最具代表性的失败案例盘点：辉瑞、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺和诺德、GSK、默沙东，一个都跑不掉！开尔文勋爵2026-07-216863Merck Sharp & Dohme Ltd GSK PLC Novo Nordisk A/S -
深度分析2026年4月艾伯维全球首款E型肉毒TrenibotE因生产工艺信息不足收FDA完整回复函，不涉及安全疗效，两月内系第二次遭拒；同期恒瑞“双艾”组合第三次因生产场地问题被拒。生产质量缺陷占CRL约三分之二，重研发轻生产成通病。CRL非终点，系整改说明书，药企需跨过生产合规关方能获准入场券。摩熵医药2026-07-206996AbbVie Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿达木单抗 -
2026 ESMO｜肺癌相关专场口头报告前瞻临床研究来源：2026 ESMO。 作为全球肿瘤领域顶级学术盛会，2026 年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间 10 月 23 日至 27 日于西班牙马德里启幕。 7 月 17 日，ESMO 官方已正式公布本届会议中常规摘要及讲者信息。良医汇肿瘤资讯2026-07-19776肺癌 非小细胞肺癌 帕博利珠单抗
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时讯2026年7月10日，恒瑞“双艾”组合第三次收到FDA完整回复信，三次均因生产环节CGMP缺陷被拒，未涉临床数据与疗效。该场地曾过欧盟检查，现卡住授权方Elevar美国上市及6亿里程碑收益，暴露出海中药企生产合规体系短板与License-out中制造责任难甩的硬伤。摩熵医药2026-07-138585HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 硫酸艾玛昔替尼 -
【易日早知道】来了！河南34种药品联采下周一报价解密！招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1. 国务院发布关于《中医药振兴发展“十五五”规划》的批复，具体内容可查看下方链接 。 3. 国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点， 将“药品限适应症”规则有关神经系统药物对应知识点明细面向社会公开。易联招采网2026-07-11313江苏恒瑞医药股份有限公司 肝细胞癌 阿帕替尼
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1.本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。 2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
进行中
BE试验
1.本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。 2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
已完成
BE试验
1.本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。 2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
进行中
BE试验
肝细胞癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
已完成
Ⅱ期
阿帕替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿帕替尼研究报告
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阿帕替尼-数据快讯
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489条
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0.00亿元
累计销售额
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适应症
阿帕替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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