阿帕替尼
阿帕替尼药物情报一站式整合，汇聚阿帕替尼相关临床试验 280 条、上市产品 5 个、研发企业 0 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 260 份、资讯动态 488 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。阿帕替尼多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
阿帕替尼核心数据概览
阿帕替尼资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
时讯9月21日，格兰泰宣布以最高3.75亿欧元收购拜耳旗下成熟抗癌药瑞戈非尼，交易预计2026年底至2027年初完成。该药已在全球90余国获批，惠及超百万患者，欧美核心市场专利将分别持续至2029、2030年。本次收购是格兰泰加码成熟药布局的重要动作，也将助力拜耳进一步聚焦创新管线核心业务。摩熵医药2026-09-246024拜耳（中国）有限公司 瑞戈非尼 阿帕替尼 -
恒瑞医药上半年营收154.56亿，创新药销售占比升至63%财报业绩报告期内，公司实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%；归属于上市公司股东的净利润44.65亿元，同比增长0.34%；扣非净利润37.30亿元，同比下降12.71%。 营收基本持平、归母净利润微增，扣非净利润两位数的降幅，再叠加业务板块表现，正呈现出创新药与仿制药的此消彼长。 报告期内，恒瑞医药仿制药销售收入51.39亿元，同比下降16.07%，占药品销售收入的比重从上年同期的44.72%降至36.84%。动脉网-最新2026-08-20254Bristol-Myers Squibb Belgium SA GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司
-
融资9.7亿估值20亿的CAR-T公司再冲IPO医药投融资2026年8月18日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司更新了港股招股申请。 这家专注于CAR-T的公司至今还没有产品商业化。 从2021年天使轮到2026年C轮，易慕峰累计融资约9.73亿元人民币。动脉网-最新2026-08-18369实体瘤 胰腺癌 深圳易慕峰生物科技股份有限公司
-
捷报！恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定审批动态近日，恒瑞医药ADC创新药 SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation ，ODD）。 SHR-4375注射液是恒瑞医药自主研发的、以组织因子（Tissue Factor，TF）为靶点的抗体药物偶联物（ADC ）。 孤儿药（Orphan Drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。恒瑞医药2026-07-27264胰腺癌 HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司
-
科普2026年以来新药研发领域最具代表性的失败案例盘点：辉瑞、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺和诺德、GSK、默沙东，一个都跑不掉！开尔文勋爵2026-07-216714GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S -
深度分析2026年4月艾伯维全球首款E型肉毒TrenibotE因生产工艺信息不足收FDA完整回复函，不涉及安全疗效，两月内系第二次遭拒；同期恒瑞“双艾”组合第三次因生产场地问题被拒。生产质量缺陷占CRL约三分之二，重研发轻生产成通病。CRL非终点，系整改说明书，药企需跨过生产合规关方能获准入场券。摩熵医药2026-07-206693AbbVie Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿达木单抗 -
2026 ESMO｜肺癌相关专场口头报告前瞻临床研究来源：2026 ESMO。 作为全球肿瘤领域顶级学术盛会，2026 年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间 10 月 23 日至 27 日于西班牙马德里启幕。 7 月 17 日，ESMO 官方已正式公布本届会议中常规摘要及讲者信息。良医汇肿瘤资讯2026-07-19729帕博利珠单抗 肺癌 非小细胞肺癌
-
时讯2026年7月10日，恒瑞“双艾”组合第三次收到FDA完整回复信，三次均因生产环节CGMP缺陷被拒，未涉临床数据与疗效。该场地曾过欧盟检查，现卡住授权方Elevar美国上市及6亿里程碑收益，暴露出海中药企生产合规体系短板与License-out中制造责任难甩的硬伤。摩熵医药2026-07-138530HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 硫酸艾玛昔替尼 -
【易日早知道】来了！河南34种药品联采下周一报价解密！招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1. 国务院发布关于《中医药振兴发展“十五五”规划》的批复，具体内容可查看下方链接 。 3. 国家医保局发布第十八批智能监管“两库”规则和知识点， 将“药品限适应症”规则有关神经系统药物对应知识点明细面向社会公开。易联招采网2026-07-11307江苏恒瑞医药股份有限公司 肝细胞癌 阿帕替尼
-
恒瑞医药回应“双艾”组合被FDA延迟批准上市审批动态7月10日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（以下简称“双艾”组合））用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（Biologics License Application）的完整回复信（Complete Response Letter，以下简称“CRL”）。 此次审批反馈主要与阿帕替尼相关生产场地的CGMP检查观察项有关，该场地于2026年4月接受了FDACGMP监督检查。 恒瑞医药表示，已针对监管机构提出的反馈意见进行详细评估，并着手制定相应的改进措施。动脉网-最新2026-07-10326江苏恒瑞医药股份有限公司 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗
阿帕替尼关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
1.本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。 2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
进行中
BE试验
1.本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。 2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
已完成
BE试验
1.本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。 2.本品单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。 3.本品联合注射用卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。 4.本品联合氟唑帕利用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者，激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
进行中
BE试验
肝细胞癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
已完成
Ⅱ期
阿帕替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
阿帕替尼研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
胃癌药物研发与市场趋势报告摩熵咨询13页2694 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业周报：AACR收官ASCO预热，关注国产创新药肿瘤领域突破上海证券有限责任公司2页712
-
2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1913
-
2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
-
医药生物行业周报：多重共振催化，创新药产业链迎价值兑现期上海证券有限责任公司3页1566
-
医药日报：Lirafugratinib向FDA递交NDA太平洋证券股份有限公司3页2916
-
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
-
恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809
阿帕替尼-数据快讯
-
488条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
0个
适应症
阿帕替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 九典制药再添重磅品种！盐酸乙哌立松片获批上市，正式切入6亿级中枢性肌松剂赛道
- 医保DRG/DIP付费改革：病例分组、结算清算、结余留用与特例单议全解析
- 中国DRG/DIP支付技术与经办规则：分组、定价、结算与弹性机制全梳理
- 中国DRG/DIP制度演进与医院落地：从试点扩面到提质增效的完整路径
- DRG/DIP支付改革运行进展与制度迭代：全面覆盖后转向提质增效与规则优化
- 中国DRG/DIP支付方式改革研究
- 金赛药业亮丙瑞林注射乳剂获NMPA批准上市，6个月长效制剂开启晚期前列腺癌ADT「半年一针」时代
- 国产第2家！东阳光药德谷门冬双胰岛素获批上市，第四代可溶性双胰岛素赛道再添国产新供给
- 君赛生物诺吉仑赛注射液II期数据亮眼拟纳入CDE优先审评，黑色素瘤治疗迎全球首款减负方案
- 青峰医药KR25102片获批临床！化药1类新药切入中重度急性疼痛，剑指千亿神经系统市场
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
22739
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16372
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22053
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
14819
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13627
2026-09-14
推荐药品
相关会议
最新会议
-
2025年ESMO免疫肿瘤学大会(ESMO Immuno-Oncology)
海外
2025-12-10
2254
-
2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO-ASIA)海外
2025-12-05
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12634
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11