报告时间：2023-12-31
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Gamida Cell Ltd
Gamida Cell Ltd全景洞察，整合Gamida Cell Ltd相关内容 73 条、相关药物 12 个、全球临床试验 22 条，覆盖适应症 34 个；同时收录专业报告 4 份、资讯动态 98 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Gamida Cell Ltd数据，助您快速掌握Gamida Cell Ltd最新动态。
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Gamida Cell Ltd资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间全球TOP10创新药研发进展中，多家公司有新突破，如Gamida Cell细胞疗法获批上市等；TOP10积极临床结果方面，百济神州、信达生物等公司公布积极数据，涉及多发性骨髓瘤、乳腺癌、肥胖等多个疾病领域。摩熵医药2025-12-178898乳腺癌 多发性骨髓瘤 肥胖 -
FDA批准首个细胞疗法治疗严重再生障碍性贫血审批动态The U.S. Food and Drug Administration today announced it has approved Omisirge (omidubicel-onlv), the first hematopoietic stem cell transplant (HSCT) therapy to treat patients with severe aplastic anemia (SAA).。 Omisirge适用于12岁及以上的成人和儿童血液恶性肿瘤患者，现在已被批准用于6岁及以上的成人和儿童患者，这些患者无法获得合适的供体。 Omisirge is indicated for adults and pediatric patients 12 years and older with hematologic malignancies and now is approved for adults and pediatric patients six years and older with SAA for whom a compatible donor is not availablTopCel拓弘生科2025-12-10394高血糖症 免疫性血小板减少症 Gamida Cell Ltd
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一款细胞药物获批上市 用于治疗SAA审批动态2025年12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 Gamida Cell公司的同种异体脐带血细胞疗 法 Omisirge®（通用名：omidubicel-onlv）用于治疗重型再生障碍性贫血（Severe Aplastic Anemia, SAA）。 这是全球首个获批用于SAA的细胞治疗产品，标志着这一罕见且危及生命的血液疾病迎来了革命性的治疗突破。 重型再生障碍性贫血是一种骨髓衰竭性疾病，患者因骨髓无法生成足够的红细胞、白细胞和血小板而面临严重感染、出血甚至死亡风险。细胞与基因治疗领域2025-12-10377血液肿瘤 移植物抗宿主病 Gamida Cell Ltd
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FDA批准「首款细胞疗法」用于治疗重度再生障碍性贫血审批动态2025年12月8日，FDA（美国食品药品监督管理局）宣布批准 批准 Omisirge（omidubicel-onlv） 用于 重度再生障碍性贫血（Severe Aplastic Anemia, SAA） 成人及6岁及以上儿童 患者的造血干细胞移植（HSCT）治疗。 这是首个获得FDA批准、专门用于SAA患者的细胞移植 (cell-therapy) 产品。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2025-12-09429高血糖症 免疫性血小板减少症 发热性中性粒细胞减少症
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Gamida Cell公布治疗严重再生障碍性贫血新疗法的积极中期研究结果研发注册政策Gamida Cell公司，一家致力于将细胞转化为强大治疗药物的细胞疗法先驱，宣布其干细胞移植疗法omidubicel在治疗严重再生障碍性贫血（SAA）方面的中期研究结果积极。该研究结果由Gamida Cell的首席医学和科学官Dr. Ronit Simantov在2025年血液与生物疗法协会（AABB）年度会议上公布。中期研究结果显示，13名患者（92.9%）在7天内实现了快速中性粒细胞恢复，无严重（III-IV级）移植物抗宿主病（GvHD）或慢性GvHD发生，仅有14%的患者出现中度（II级）GvHD。Gamida Cell致力于推动该疗法通过FDA的优先审查，预计PDUFA目标日期为2025年12月10日。该研究为Gamida Cell向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的审批申请奠定了基础。严重再生障碍性贫血是一种罕见且危及生命的血液疾病，骨髓衰竭和循环血液细胞减少是其特征。骨髓干细胞移植可能是治愈SAA的方法，但对于没有可用匹配同胞供体的患者，仍存在巨大的未满足的医疗需求。Biospace2025-10-28506移植物抗宿主病 Gamida Cell Ltd omidubicel
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RoslinCT 和 Ayrmid Pharma Ltd. 宣布有意建立战略合作伙伴关系，以生产 FDA 批准的细胞疗法 Omisirge® （omidubicel-onlv）交易并购Ayrmid Pharma Ltd.与RoslinCT宣布建立战略合作伙伴关系，共同生产Omisirge，一种用于治疗血液恶性肿瘤的商业产品。Omisirge由Gamida Cell Inc.（Ayrmid Pharma Ltd.的子公司）在美国商业化。RoslinCT将负责Omisirge的技术转移和商业生产，生产将在其位于马萨诸塞州霍普金顿的先进CGMP细胞疗法制造设施中进行。此次合作旨在通过全球双重采购策略，使Gamida Cell能够从内部制造能力和RoslinCT那里为患者提供Omisirge。RoslinCT是一家专注于先进细胞和基因疗法的全球领先合同开发和制造组织（CDMO），拥有丰富的经验和先进的技术。Businesswire2025-03-11603Gamida Cell Ltd
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RoslinCT 和 Ayrmid Pharma Ltd. 宣布有意建立战略合作伙伴关系，以生产 FDA 批准的细胞疗法 Omisirge（R） （omidubicel-onlv）交易并购RoslinCT与Ayrmid Pharma Ltd.宣布计划建立战略合作伙伴关系，共同生产FDA批准的细胞疗法Omisurge（omidubicel-onlv）。Omisurge由Ayrmid Pharma Ltd.的子公司Gamida Cell Inc.在美国商业化。双方计划签订协议，由RoslinCT负责Omisurge的技术转移和商业化生产。Omisurge是一种经过FDA批准并已于2023年上市的细胞疗法，用于治疗血液恶性肿瘤。该技术转移和商业化生产将在RoslinCT位于马萨诸塞州霍普金顿的先进CGMP细胞疗法制造设施中进行。这一合作将使Gamida Cell能够从其内部制造能力和RoslinCT那里为患者提供Omisurge。RoslinCT首席执行官Peter Coleman表示，公司很高兴与Gamida Cell合作，并将该产品纳入其商业化产品组合。Gamida Cell专注于将细胞转化为强大的治疗药物，其专有的烟酰胺（NAM）技术利用NAM的特性来创建异基因细胞疗法产品。RoslinCT是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），专注于先进的细胞和基因疗法。Businesswire2025-03-11348Gamida Cell Ltd
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BioLineRx 和 Ayrmid Ltd. 签订独家许可协议，通过 Gamida Cell Ltd. 将 APHEXDA® （motixafortide） 商业化。交易并购BioLineRx与Ayrmid Ltd.（Gamida Cell的母公司）达成一项许可协议，将motixafortide（在美国商业销售为APHEXDA®）的开发和商业化权利授予Ayrmid，同时BioLineRx将获得1000万美元的预付款，以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18%至23%的净销售额提成。此外，BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得900万美元的股权投资，以支持公司管线和扩张。此次交易将显著降低BioLineRx的长期债务和运营费用，使公司能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将继续开发motixafortide用于胰腺导管腺癌（PDAC），并计划在11月25日的第三季度业绩电话会议中提供更多公司更新。PRNewswire2024-11-21222胰腺导管腺癌 BioLineRx Ltd 注射用BL-8040冻干粉
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BioLineRx 和 Ayrmid Ltd. 签订独家许可协议，通过 Gamida Cell Ltd. 将 APHEXDA（R） （motixafortide） 商业化。交易并购新闻摘要： 以色列生物制药公司BioLineRx和Gamida Cell Ltd.的母公司Ayrmid Ltd.达成独家许可协议，以商业化APHEXDA（motixafortide）。BioLineRx将获得来自Ayrmid Ltd.（Gamida Cell的母公司）的1000万美元预付款，以及高达8700万美元的商业里程碑奖金，以及18%至23%的净销售额提成。此外，BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得9000万美元的股权投资，以支持其管线和扩张。这些交易将使BioLineRx显著减少其运营费用和债务，并使其能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将在11月25日的第三季度业绩电话会议上提供更多公司更新。美通社2024-11-21353BioLineRx Ltd Gamida Cell Ltd 注射用BL-8040冻干粉
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值得关注的35家免疫细胞治疗企业和技术管线公司动态自 2017年，FDA批准全球第一款CAR-T细胞疗法 Kymriah ，人类正式迈进肿瘤免疫细胞疗法的新纪元。 肿瘤免疫细胞 临床治疗研究和商业化也进入快车道， 我们一起看看这些免疫细胞治疗企业和技术管线。 Allogene，2017年成立，总部位于加利福尼亚州，专注于开发治疗肿瘤的通用型嵌合抗原受体T细胞（UCAR-T）疗法。细胞与基因治疗领域2024-08-07920Johnson & Johnson 肿瘤 溪砾科技（深圳）有限公司
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Gamida Cell Ltd研究报告
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2063 -
医药生物行业跨市场周报：疫情干扰逐步消退，23年医药板块将持续复苏光大证券43页2616 -
医药生物周报（23年第16周）：NMPA发布2022年药品监督管理统计数据，干细胞移植疗法Omisirge获批上市国信证券股份有限公司15页2141 -
医药生物行业：CXO板块当年PEG均值0.93，估值底出现增持东吴证券25页1037
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